一、內部審核

內(nei)部審(shen)核(he)有(you)(you)(you)時(shi)也稱(cheng)為(wei)第一(yi)方審(shen)核(he)，由組(zu)織自(zi)己或以組(zu)織的(de)名義進(jin)(jin)行，審(shen)核(he)的(de)對象是(shi)組(zu)織自(zi)己的(de)管(guan)理(li)體系(xi)，驗證組(zu)織的(de)管(guan)理(li)體系(xi)是(shi)否持(chi)續的(de)滿足規定的(de)要(yao)求并且正在運行。它為(wei)有(you)(you)(you)效的(de)管(guan)理(li)評審(shen)和糾(jiu)正、預防措施(shi)提供信息(xi)，其目的(de)是(shi)證實(shi)組(zu)織的(de)管(guan)理(li)體系(xi)運行是(shi)否有(you)(you)(you)效，可(ke)作為(wei)組(zu)織自(zi)我合格聲明的(de)基礎。在許多情況(kuang)下(xia)，尤其在小(xiao)型組(zu)織內(nei)，可(ke)以由與(yu)受審(shen)核(he)活動無責(ze)任關系(xi)的(de)人員進(jin)(jin)行，以證實(shi)獨立(li)性。

1、組織內審的原因

a）質量(liang)、環境及職業健康安全國際(ji)化管(guan)理(li)體系(xi)標準(zhun)的(de)要求(qiu)；

b）組(zu)織管理者自身的(de)一種管理手段；

c）組(zu)織(zhi)履行國家相關(guan)法規和其他要求的一種方(fang)式；

d）組織對(dui)一體化管(guan)理體系運行不斷改進的(de)一種途徑；

e) 組織進行內部審核的另一方面原(yuan)因是在外部審核之前發現問題(ti)并予以糾正(zheng)。

2、基本要求

內審重點

內(nei)審的(de)實施重點是(shi)驗證活動和有(you)關結果的(de)符(fu)合性(xing)(xing)，確(que)定質(zhi)量管(guan)理體(ti)系的(de)有(you)效性(xing)(xing)、過(guo)程(cheng)的(de)可靠(kao)性(xing)(xing)、產品的(de)適用性(xing)(xing)，評價達到預期(qi)目(mu)的(de)的(de)程(cheng)度，確(que)認質(zhi)量改進（包括糾正(zheng)和預防）的(de)機會和措(cuo)施。

審核計劃

根據標(biao)(biao)準(zhun)、程序(xu)(xu)規(gui)定和(he)所審(shen)(shen)核(he)活動的實(shi)際情況及重要性(xing)，制定并實(shi)施內(nei)審(shen)(shen)年度計劃(hua)和(he)專(zhuan)項活動計劃(hua)。質量管理體系內(nei)審(shen)(shen)應(ying)對(dui)所有過(guo)程和(he)部門進行(xing)，在規(gui)定時間內(nei)（通(tong)常為一年）覆蓋(gai)100%；過(guo)程審(shen)(shen)核(he)應(ying)對(dui)所有關(guan)鍵過(guo)程（工(gong)序(xu)(xu)）和(he)因素(su)(su)進行(xing)審(shen)(shen)核(he)，確保(bao)關(guan)鍵過(guo)程（工(gong)序(xu)(xu)）和(he)因素(su)(su)進入(ru)受控(kong)狀(zhuang)態(tai)；產(chan)(chan)品(pin)質量審(shen)(shen)核(he)應(ying)從適用(yong)性(xing)角度對(dui)最終產(chan)(chan)品(pin)按抽樣標(biao)(biao)準(zhun)進行(xing)定期審(shen)(shen)核(he)，以期客觀反映出(chu)產(chan)(chan)品(pin)質量水平及波動規(gui)律；服務(wu)質量審(shen)(shen)核(he)應(ying)以顧客要求(qiu)、投訴(su)為主線(xian)，主要進行(xing)外(wai)部（售前、售中(zhong)、售后）服務(wu)的審(shen)(shen)核(he)，不斷適應(ying)、滿足顧客要求(qiu)，減(jian)少(shao)顧客投訴(su)率。

審核客觀

審(shen)核(he)人(ren)員應(ying)能保持(chi)相(xiang)對獨立性\公正性，并(bing)經組織管理(li)者專門授(shou)權，具(ju)備足(zu)夠(gou)資格。審(shen)核(he)人(ren)員的數量、素質應(ying)能滿足(zu)內審(shen)需(xu)要(yao)。

審核資源

組織管理者應提供審(shen)核(he)時(shi)所需的(de)各種資源(yuan)（包括人員、近、設(she)備、圖表、經費(fei)、時(shi)間等），以實現審(shen)核(he)工作(zuo)目標(biao)。

審核結果

質量審核的(de)結(jie)果按要求整理、綜合，形成報告，并按程序規(gui)定被及(ji)時(shi)有效地傳(chuan)遞(di)和(he)充分(fen)利用。

審核文件

審(shen)核工(gong)作的(de)所有的(de)文件（包括程序、標準、記錄、報告、表(biao)格(ge)）齊全、適用，格(ge)式(shi)規劃化，保管檔案化。

糾正措施

對(dui)審核中(zhong)發現(xian)的問題(ti)采取糾正(zheng)措施，并實施跟蹤與(yu)監督(du)，保證糾正(zheng)系統靈敏有效(xiao)。

 二、第二方審核

第(di)二(er)方(fang)審核(he)(he)是由顧客(ke)對供方(fang)進行的(de)審核(he)(he)。審核(he)(he)結果(guo)通常最為顧客(ke)購(gou)買的(de)決策依據。 第(di)二(er)方(fang)審核(he)(he)時應先考慮(lv)采購(gou)產(chan)品對最終產(chan)品質量或使(shi)用的(de)影響程度后確定(ding)審核(he)(he)方(fang)式、范圍，還應考慮(lv)技術與生(sheng)產(chan)能力、價格、交(jiao)貨(huo)及(ji)時性(xing)、服務等因素。 

1、審核方式

采購產(chan)品(pin)質量(liang)管(guan)理體(ti)系審(shen)(shen)核(he)、采購產(chan)品(pin)質量(liang)審(shen)(shen)核(he)、采購產(chan)品(pin)過程(cheng)質量(liang)審(shen)(shen)核(he)和(he)采購產(chan)品(pin)特殊要求審(shen)(shen)核(he)等。 第二方(fang)審(shen)(shen)核(he)的(de)范圍由(you)審(shen)(shen)核(he)方(fang)決定，可以包括與采購產(chan)品(pin)有關的(de)過程(cheng)、場所(suo)、部門 第二方(fang)審(shen)(shen)核(he)第典型方(fang)式(shi)是ISO9001質量(liang)管(guan)理體(ti)系標(biao)準被列(lie)入供應鏈中。

2、基本流程

供方調查比選 

第二方應先調查(cha)市場上所有同(tong)(tong)類(lei)產(chan)(chan)品的供(gong)方，并進(jin)行初步比選。比選時應考慮產(chan)(chan)品價格、交貨期(qi)、聲譽、服(fu)務、技術和生產(chan)(chan)能(neng)力等因(yin)素。比選后，至少確(que)定兩(liang)家以(yi)上同(tong)(tong)類(lei)產(chan)(chan)品的供(gong)方。

制定體系審核標準 

根據采購產品的質量要(yao)求(qiu)及(ji)供(gong)方狀況，參(can)照ISO9001標(biao)準(zhun)(zhun)要(yao)求(qiu)，制定(ding)體系審(shen)核(he)白鷗(ou)裝(zhuang)，該標(biao)準(zhun)(zhun)應經第二方的分管領導批準(zhun)(zhun)。

通知供方

第二方應將體系(xi)審(shen)核的標準(zhun)及(ji)要(yao)求通知(zhi)供(gong)(gong)方，并(bing)留總夠的時間讓其(qi)準(zhun)備。供(gong)(gong)方表示接受(shou)后(hou)，第二方成立成立審(shen)核組，編(bian)制審(shen)核計劃，準(zhun)備表格、記錄(lu)等工作文件。必(bi)要(yao)時派人幫助供(gong)(gong)方建立體系(xi)。

實施現場審核 

第二方按照審核(he)標(biao)準和計劃到供方處(chu)進(jin)行現場(chang)審核(he)。

提交審核報告 

現場審核結(jie)束(shu)后(hou)，應提出審核報告(gao)(gao)，報告(gao)(gao)中應對供方作出審核結(jie)論(lun)。審核結(jie)論(lun)會(hui)有合格(ge)、待定、不(bu)合格(ge)三種。

采購（簽訂合同）決策 

經(jing)(jing)審核(he)評定為合格(ge)的(de)，可(ke)發出(chu)(chu)訂(ding)單或(huo)簽訂(ding)采(cai)購(gou)合同；評定為待定的(de)，經(jing)(jing)整改審核(he)符合后(hou)再發出(chu)(chu)訂(ding)單或(huo)簽訂(ding)采(cai)購(gou)合同；評定為不(bu)合格(ge)的(de)，不(bu)發訂(ding)單或(huo)不(bu)簽訂(ding)合同，但(dan)應說(shuo)明理(li)由(you)，并向其提(ti)供審核(he)報告。

確定控制類型 

對(dui)合(he)格的供方(fang)，第(di)二方(fang)應(ying)確定控(kong)(kong)制(zhi)類(lei)型(xing)，并實施跟蹤審核或派人現場監控(kong)(kong)。

三、第三方審核

由第(di)三方對組織進行的審(shen)(shen)核(he)，通(tong)常(chang)也叫外部(bu)審(shen)(shen)核(he)。由具有(you)第(di)三方認證的機構(gou)對組織進行審(shen)(shen)核(he)，審(shen)(shen)核(he)通(tong)過(guo)即可頒發(fa)證書。第(di)三方質(zhi)(zhi)量管理體(ti)系審(shen)(shen)核(he)主要分為兩(liang)個階段。第(di)一階段是(shi)質(zhi)(zhi)量管理體(ti)系文件審(shen)(shen)查(cha)，第(di)二階段是(shi)實際運作與特定要求(法(fa)律法(fa)規、手(shou)(shou)冊、質(zhi)(zhi)量管理體(ti)系標(biao)準)像符(fu)程(cheng)度的審(shen)(shen)查(cha)，第(di)三方審(shen)(shen)核(he)通(tong)常(chang)是(shi)認證的手(shou)(shou)段。

1、通常步驟

提出申請 

由委(wei)托方提(ti)出(chu)審(shen)(shen)核(he)申(shen)請(qing)，并(bing)對(dui)審(shen)(shen)核(he)范圍作最后決定，這一決定應在(zai)第三(san)方的(de)(de)(de)協助下作出(chu)。 第三(san)方在(zai)接到申(shen)請(qing)后，可(ke)對(dui)受審(shen)(shen)核(he)方進(jin)行初步訪問，目的(de)(de)(de)是(shi)了解受審(shen)(shen)核(he)方的(de)(de)(de)規模、特點及管(guan)理狀況，同(tong)時商(shang)定所需(xu)費用，決定是(shi)否接受。 在(zai)雙方達成一致意見后，簽訂審(shen)(shen)核(he)（或(huo)認證）合同(tong)。合同(tong)中應包括選定的(de)(de)(de)質量管(guan)理體系標(biao)準(zhun)，體系覆蓋(gai)的(de)(de)(de)產品、過程以及正(zheng)式審(shen)(shen)核(he)時間(jian)。

質量管理體系文件審查

受審(shen)(shen)(shen)核(he)方(fang)應(ying)按第三方(fang)要(yao)求提供質量管(guan)理(li)體系(xi)文(wen)件，作(zuo)為制訂(ding)審(shen)(shen)(shen)核(he)計劃的(de)依據，審(shen)(shen)(shen)核(he)員應(ying)評審(shen)(shen)(shen)受審(shen)(shen)(shen)核(he)方(fang)質量管(guan)理(li)體系(xi)文(wen)件的(de)充(chong)分(fen)性(xing)（如質量手(shou)冊或(huo)同類(lei)文(wen)件） 文(wen)件審(shen)(shen)(shen)查的(de)主要(yao)目(mu)的(de)是： 

a) 初步判(pan)斷受(shou)審(shen)(shen)審(shen)(shen)核方是否滿足審(shen)(shen)核約(yue)定(ding)的文件要求，確定(ding)所申請的審(shen)(shen)核能否進行； 

b) 了解(jie)受審核方得質(zhi)量管(guan)理體系情(qing)況(kuang)，以(yi)便(bian)制訂(ding)審核計劃。 

文件審(shen)(shen)(shen)查合格的，可(ke)通(tong)知受審(shen)(shen)(shen)方(fang)進行下一步審(shen)(shen)(shen)核(he)工作；文件審(shen)(shen)(shen)查不合格的，待(dai)受審(shen)(shen)(shen)核(he)方(fang)糾(jiu)正不合格項后，審(shen)(shen)(shen)核(he)員、受審(shen)(shen)(shen)核(he)方(fang)均滿(man)意(yi)時，再繼續工作。

審核準備

（1）制訂審核計劃 

審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)計劃應由委托方(fang)(fang)(fang)確認通知審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)員和(he)受(shou)審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)方(fang)(fang)(fang)。當(dang)受(shou)審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)方(fang)(fang)(fang)不同(tong)意審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)計劃中的某(mou)項(xiang)條(tiao)款時，應當(dang)即(ji)告知審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)組(zu)長。這些(xie)異議應在審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)開始前，由審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)組(zu)長和(he)受(shou)審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)方(fang)(fang)(fang)協(xie)商(shang)解決。 

（2）組織審核組 

審核組(zu)(zu)長由(you)認證審核機構提名，確定審核組(zu)(zu)長人選(xuan)應(ying)考慮的問題有：

a)是否具備資格（如高(gao)級審核員等） 

b)是否有受審(shen)核方所涉(she)及的注(zhu)冊審(shen)核工作業務(wu)范圍(wei)和工作經(jing)驗 

c)對(dui)每位聘用的(de)審核裝在審核中的(de)表現的(de)評定結果 

選定的(de)審核(he)組長將負責(ze)審核(he)計(ji)劃的(de)制(zhi)訂、審核(he)的(de)組織實施(shi)及(ji)控制(zhi)、簽署(shu)審核(he)報告(gao)和不合格項報告(gao)等工(gong)作。 

審(shen)核組(zu)成員(yuan)由審(shen)核組(zu)長與審(shen)核機構(gou)領導商(shang)定。確定審(shen)核組(zu)成員(yuan)應考慮的(de)問題(ti)有：

a) 資格(ge) 

b) 注冊的(de)審核工作及范圍(wei) 

c) 專業知(zhi)識 

d) 工作(zuo)的協調能力(li) 

e) 為受審(shen)核方(fang)所接受 

f) 對每位聘(pin)用的審核(he)員在(zai)審核(he)中的表(biao)現的評定結(jie)果(guo) 

必要時(shi)(shi)，可聘請對(dui)審(shen)核(he)(he)范圍所涉及的(de)(de)技(ji)術(shu)熟悉(xi)的(de)(de)專業人員參加審(shen)核(he)(he)工作。有時(shi)(shi)，審(shen)核(he)(he)機構還(huan)要進行(xing)一(yi)次審(shen)核(he)(he)前訪(fang)問，以便收集更具體、詳(xiang)細的(de)(de)信(xin)息，做(zuo)好有關安排。審(shen)核(he)(he)員確定后(hou)，審(shen)核(he)(he)組(zu)長(chang)應先(xian)征求有關審(shen)核(he)(he)員的(de)(de)意見后(hou)，為每一(yi)審(shen)核(he)(he)員分派由其負責審(shen)核(he)(he)的(de)(de)具體質量管(guan)理體系過程或(huo)職能部門(men)。 

（3）工作文件 

為提高審(shen)核工(gong)(gong)作(zuo)效率(lv)并(bing)規(gui)范審(shen)核工(gong)(gong)作(zuo)，應提供下列工(gong)(gong)作(zuo)文件： 

a) 檢(jian)查表，通常由被(bei)指定審核部門的審核員制定； 

b) 記(ji)錄表，現場審核時記(ji)錄審核發(fa)現的表格(ge) 

c) 報告(gao)樣式，包括不合格項(xiang)報告(gao)、審核報告(gao)的樣式 

實施審核 

（1）首(shou)次會議 

（2）現場審核 

（3）末(mo)次會議 

監督審核

管(guan)理評審就是最高管(guan)理者為評價(jia)管(guan)理體系的(de)適宜性、充分性和(he)有(you)效性所進(jin)行的(de)活動。

1、涉及范圍

外(wai)部機構,客戶等(deng)對該組織之(zhi)審(shen)核狀況、各(ge)項組成(cheng)(cheng)部門之(zhi)管理(li)目標達成(cheng)(cheng)狀況、過程績效(xiao)體現和(he)產(chan)品符合(he)性評估(gu)、糾正措施改善措施成(cheng)(cheng)效(xiao)、各(ge)項資源配備之(zhi)評估(gu)。

2、管理程序

程序描述：

管理評(ping)審(shen)策劃→管理評(ping)審(shen)準備(bei)→召開評(ping)審(shen)會(hui)→發布評(ping)審(shen)報告(gao)→實施改進

管理評審策劃

1、在管理(li)評審(shen)前(qian)30天，由(you)總經辦負責編制《管理(li)評審(shen)計(ji)劃》，經管理(li)者(zhe)代表審(shen)核后，報公司總經理(li)批準。

2、 管理評審的頻度

一般情況(kuang)下(xia)(xia)每年(nian)進行一次(ci)管理(li)評審。在以(yi)下(xia)(xia)特殊情況(kuang)下(xia)(xia)，公(gong)司總(zong)經(jing)理(li)可決定增加(jia)管理(li)評審頻(pin)度：

a) 公司的(de)組織機構、產品和服務(wu)內容、資源、公司經營戰(zhan)略、市(shi)場(chang)環境發生(sheng)重(zhong)大變(bian)化(hua)或調整時(shi)；

b) 公(gong)司(si)發生重大質量、環境(jing)或健康安全(quan)事故，或相(xiang)關方連續投訴時(shi)；

c) 法律、法規、標準及其他(ta)要求影響引(yin)起管理(li)體系的重大變更(geng)時；

d) 總經理(li)認為必要的其它時(shi)機（如第三方審核前）。

3、管理(li)評審(shen)參(can)加人員

參加管理(li)評審(shen)人員包括(kuo)最高管理(li)者、管理(li)者代(dai)表、有關部門領導、相(xiang)關人員及員工代(dai)表。

4、發布會議通知

總經辦在管(guan)(guan)理(li)評審會議前15天(tian)下發《管(guan)(guan)理(li)評審計劃》，通知參加管(guan)(guan)理(li)評審的所(suo)有(you)人員。

5、總經辦在召開管(guan)理(li)評(ping)審會議前5天，發出管(guan)理(li)評(ping)審會議通知，并作(zuo)好會議準備。

管理評審準備

1、管(guan)理者(zhe)代表(biao)負(fu)責組織相(xiang)關職能部門，按(an)《管(guan)理評審計劃》要求準備相(xiang)關工作，調查有關情況，收集并提(ti)交有關文件(jian)和資料(liao)。

2、管理評審輸入

• 各(ge)部門接到管理評審的通知后，于管理評審會(hui)議(yi)召開3天前，向總經辦提供以下(xia)材料：

    a) 與(yu)本部門相(xiang)關(guan)的目標、指(zhi)標完成情況；

    b) 本部門相關的環境績(ji)效，職業健康安全(quan)績(ji)效；

    c) 本部(bu)門(men)工作業績；

    d) 提供的資源滿足需要的情(qing)況；

    e) 糾正和預防措施的(de)實施情況；

    f) 管理體系的(de)改進建議；

    g) 與本部門相關的其(qi)它情況；

• 總經辦將各相關部門提(ti)供的(de)材料匯總、分析后，編寫《管理(li)體系(xi)運行(xing)情(qing)況報告》并交(jiao)管理(li)者代(dai)表批(pi)準，《管理(li)體系(xi)運行(xing)情(qing)況報告》作為(wei)管理(li)評(ping)審(shen)的(de)輸(shu)入包含以下內容：

  a) 近期內、外審的評審結果(guo)；

  b) 顧客信息反(fan)饋；

  c) 相(xiang)關方關注的問(wen)題；

  d) 工作業績(ji)與存(cun)在的問題；

  e) 糾正與預防措施實施情(qing)況；

  f) 上次管理評審有關決定和措施的(de)執行情況(kuang)；

  g) 可(ke)能影響管理體系變(bian)更的(de)情況（如：法(fa)律、法(fa)規的(de)變(bian)化(hua)(hua)，組織(zhi)機構或(huo)產品、活動的(de)變(bian)化(hua)(hua)、外部環(huan)境的(de)變(bian)化(hua)(hua)等）；

  h) 管理方針、目標和指標的適宜性及其實現情況；

召開管理評審會

1、公司總經理(li)依據(ju)《管(guan)理(li)評審(shen)計劃(hua)》主持評審(shen)會(hui)議。

2、管(guan)理(li)者代表報告公司管(guan)理(li)體(ti)系運行(xing)情況。

3、內審(shen)組長匯(hui)報(bao)內審(shen)結果報(bao)告。

4、參(can)加評審(shen)的(de)人員對于重點要(yao)闡述的(de)相關工作(zuo)進(jin)行匯(hui)報。

5、與會人員根據(ju)管理體(ti)系(xi)運行情(qing)(qing)況(kuang)報告(gao)討論并評審體(ti)系(xi)運行情(qing)(qing)況(kuang)，提出改(gai)進的(de)項目與措施(shi)。

6、公(gong)司總經理對所涉及的評審內容(rong)作出(chu)評審結論，對評審后(hou)的糾正(zheng)、預防措施明確責(ze)任部(bu)門(men)和完成日期。

7、總經辦負(fu)責做好管理評審會議記錄并形成(cheng)管理評審會議紀要，同時(shi)負(fu)責會議的簽到工作。

8、管理評審輸出

總(zong)經辦根據管(guan)理(li)評(ping)審會議紀要編寫(xie)《管(guan)理(li)評(ping)審報告(gao)》。《管(guan)理(li)評(ping)審報告(gao)》作為評(ping)審輸出應包括以(yi)下內容：

a) 管理評審(shen)的目的、時間、參加人(ren)員及評審(shen)內(nei)容；

b) 管理(li)體系及過程的適用性(xing)、充分(fen)性(xing)、有(you)效性(xing)的綜合(he)評(ping)價和需要的改進；

c) 管(guan)理方針(zhen)、目(mu)標(biao)、指(zhi)標(biao)適宜(yi)性的評(ping)價及需要的更改；

d) 資源需求的決定和措施；

e) 管理評審所確定的改進(jin)措(cuo)施、責任(ren)部門和完成(cheng)日期(qi)；

發布評審報告

總經辦將《管理評審報告》（包括確定分發范圍）提交管理者代表審核，公司總經理批準后，在評審會議結束后的8個工作日內，依據分發范圍分發至相關部門、人員。

實施改進

根據《管理評審報告》的要求，各部門按《糾正和預防措施管理程序》的規定負責實施改進工作，總經辦組織完成驗證工作。

其他管理要求

記(ji)錄(lu)的管理按《記(ji)錄(lu)管理程(cheng)序》的規(gui)定執(zhi)行(xing)。

五、第一方、第二方、第三方審核對比

六、內部審核和管理評審的區別

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