1 范圍

本標準為下列組織規定了質量管理體系要求：

a）需要證實其具有穩定提供滿足顧客要求及適用法律法規要求的產品和服務的能力；

b）通過體系的有效應用，包括體系改進的過程，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。

本標準規定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規模和提供不同產品和服務的組織。

本標準適用于承擔軍隊裝備及配套產品論證、研制、生產、試驗、維修和服務任務的組織，提供其他軍用產品和服務的組織可參照使用。

注 1：在本標準中的術語“產品”或“服務”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產品和服務。

注 2：法律法規要求可稱作為法定要求。

注 3：本標準中的組織是指各類軍隊裝備的承制單位。

注 4：本標準中的顧客是指產品和服務的接受者，包括軍隊裝備機關、軍事代表機構、項目管理機構、裝備使用部隊，以及供應鏈中的訂購方。

 

 

2 規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T 19000—2016質量管理體系基礎和術語（ISO 9000:2015，IDT）

GJB 190 特性分類

GJB 368 裝備維修性工作通用要求

GJB 450 裝備可靠性工作通用要求

GJB 451 可靠性維修性保障性術語

GJB 571 不合格品管理

GJB 841 故障報告、分析和糾正措施系統

GJB 900 裝備安全性工作通用要求

GJB 907 產品質量評審

GJB 908 首件鑒定

GJB 909 關鍵件和重要件的質量控制

GJB 1269 工藝評審

GJB 1362 軍工產品定型程序和要求

GJB 1405 裝備質量管理術語

GJB 1710 試制和生產準備狀態檢查

GJB 1909 裝備可靠性維修性保障性要求論證

GJB 2547 裝備測試性工作通用要求

GJB 2786 軍用軟件開發通用要求

GJB 3206 技術狀態管理

GJB 3872 裝備綜合保障通用要求

GJB 4239 裝備環境工程通用要求

GJB 5000 軍用軟件研制能力成熟度模型

GJB 6600 裝備交互式電子技術手冊

GJB 8000 軍用軟件研制能力等級要求

注：組織在引用上述國家軍用標準時，需要考慮其適用性，以避免其過使用或欠使用。

3 術語和定義

GB/T 19000-2016界定的術語和定義適用于本文件。

本標準武器裝備特殊要求采用GJB1405、GJB451 中所界定的術語和定義。

 

 

4 組織環境

4.1 理解組織及其環境

組織應確定與其宗旨和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的能力的各種外部和內部因素。

組織應確定與所承擔武器裝備任務相關的法律法規、標準、使用需求、保障條件等影響因素。

組織應對這些外部和內部因素的相關信息進行監視和評審。

注1：這些因素可能包括需要考慮的正面和負面要素或條件。

注2：考慮來自于國際、國內、地區和當地的各種法律法規、技術、競爭、市場、文化、社會和經濟環境的因素，有助于理解外部環境。

注3：考慮與組織的價值觀、文化、知識和績效等有關的因素，有助于理解內部環境。

4.2 理解相關方的需求和期望

由于相關方對組織穩定提供符合顧客要求及適用法律法規要求的產品和服務的能力具有影響或潛在影響，因此，組織應確定：

a）與質量管理體系有關的相關方；

b）與質量管理體系有關的相關方的要求。

組織應監視和評審這些相關方的信息及其相關要求。

注：承擔裝備任務組織的相關方，主要包括：組織的所有者、顧客、外部供方（如：元器件、原材料、零部件供方，工序協作方，工程承包方）、合作伙伴（如：新產品合作開發方），組織內的員工，相對獨立的資質認可、檢驗檢測機構，以及競爭對手等。

4.3 確定質量管理體系的范圍

組織應明確質量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。

在確定范圍時，組織應考慮：

a）4.1中提及的各種外部和內部因素；

b）4.2中提及的相關方的要求；

c）組織的產品和服務。

如果本標準的全部要求適用于組織確定的質量管理體系范圍，組織應實施本標準的全部要求。

組織的質量管理體系范圍應作為成文信息，可獲得并得到保持。該范圍應描述所覆蓋的產品和服務類型，如果組織確定本標準的某些要求不適用于其質量管理體系范圍，應說明理由。

只有當所確定的不適用的要求不影響組織確保其產品和服務合格的能力或責任，對增強顧客滿意也不會產生影響，方可聲稱符合本標準的要求。

當組織刪減本標準的要求時，應征得顧客同意。

注：本標準中的成文信息，是指需要控制和保持的信息及其載體。其中，保持的成文信息是指文件（質量手冊、程序文件，產品規范、設計圖樣等），保留的成文信息是指記錄（檢驗記錄、試驗報告等）。

4.4 質量管理體系及其過程

4.4.1  組織應按照本標準的要求，建立、實施、保持和持續改進質量管理體系，包括所需過程及其相互作用。

組織應確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用，且應：

a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；

b）確定這些過程的順序和相互作用；

c）確定和應用所需的準則和方法（包括監視、測量和相關績效指標），以確保這些過程的有效運行和控制；

d）確定這些過程所需的資源并確保其可獲得；

e）分配這些過程的職責和權限；

f）按照6.1的要求應對風險和機遇；

g）評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現這些過程的預期結果；

h）改進過程和質量管理體系；

i）對顧客提出的質量管理體系及其過程的特殊要求作出安排；

j）根據產品的特點，建立并實施可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環境適應性等通用質量特性工作過程（見8.1）；

k）根據承擔軍用軟件研制任務的特點，按照GJB 8000、GJB 5000和軟件工程化要求，建立并實施相應等級的軟件工作過程（見8.1）。

4.4.2 在必要的范圍和程度上，組織應：

a）保持成文信息以支持過程運行；

b）保留成文信息以確信其過程按策劃進行。

 

 

5 領導作用

5.1 領導作用和承諾

5.1.1 總則

最高管理者應通過以下方面，證實其對質量管理體系的領導作用和承諾：

a）對質量管理體系的有效性負責；

b）確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標，并與組織環境相適應，與戰略方向相一致；

c）確保質量管理體系要求融入組織的業務過程；

d）促進使用過程方法和基于風險的思維；

e）確保質量管理體系所需的資源是可獲得的；

f）溝通有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性；

g）確保質量管理體系實現其預期結果；

h）促使人員積極參與，指導和支持他們為質量管理體系的有效性做出貢獻；

i）推動改進；

j）支持其他相關管理者在其職責范圍內發揮領導作用；

k）確保組織內質量部門獨立行使職權；

l）對最終產品和服務質量負責；

m）確保顧客能夠及時獲得產品和服務質量問題的信息；

n) 建立誠信管理制度，確保組織的質量誠信。

注1：本標準使用的“業務”一詞可廣義地理解為涉及組織存在目的的核心活動，無論是公有、私有、營利或非營利組織。

注2：本標準最高管理者是指組織的最高行政領導，在組織內有授權和提供資源的權力，如董事長、總經理、廠長、所長等。

注3：質量部門通常是指組織內從事質量管理、設備校準或檢定、產品檢驗（試驗）與驗收（驗證）的職能部門。

5.1.2 以顧客為關注焦點

最高管理者應通過以下方面，證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾：

a）確定、理解并持續地滿足顧客要求以及適用的法律法規要求；

b）確定和應對風險和機遇，這些風險和機遇可能影響產品和服務合格以及增強顧客滿意能力；

c）始終致力于增強顧客滿意；

d）建立并實施定期征求顧客對產品和服務質量及其改進方面意見的制度。

5.2 方針

5.2.1 制定質量方針

最高管理者應制定、實施和保持質量方針，質量方針應：

a）適應組織的宗旨和環境并支持其戰略方向；

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