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行業動態
ISO9000質量管理體系認證的前世今生
2019-07-31


        “認(ren)證”一(yi)詞的(de)英文(wen)原意(yi)是(shi)一(yi)種出(chu)具證明(ming)文(wen)件(jian)的(de)行(xing)動(dong)。ISO/IEC指南2:1986中對“認(ren)證”的(de)定義是(shi):“由可以充分信任的(de)第三方證實某一(yi)經鑒定的(de)產(chan)品或服務符(fu)合特定標準(zhun)或規范性(xing)文(wen)件(jian)的(de)活動(dong)。”


        舉例來說,對(dui)第(di)一方(fang)(供方(fang)或(huo)賣方(fang))生(sheng)產的(de)產品甲(jia),第(di)二方(fang)(需方(fang)或(huo)買方(fang))無法判定其質(zhi)量是否合(he)格,而由第(di)三方(fang)來判定。第(di)三方(fang)既要(yao)對(dui)第(di)一方(fang)負(fu)責,又(you)要(yao)對(dui)第(di)二方(fang)負(fu)責,不偏不倚,出具(ju)的(de)證明要(yao)能獲得(de)雙方(fang)的(de)信任,這樣的(de)活動就叫做“認證”。

        

        這(zhe)就(jiu)是說,第(di)(di)三方(fang)的(de)認證(zheng)活動必(bi)(bi)須(xu)(xu)公開、公正、公平,才能(neng)有效。這(zhe)就(jiu)要求第(di)(di)三方(fang)必(bi)(bi)須(xu)(xu)有絕(jue)對的(de)權力和威信(xin),必(bi)(bi)須(xu)(xu)獨立于第(di)(di)一方(fang)和第(di)(di)二(er)方(fang)之外,必(bi)(bi)須(xu)(xu)與第(di)(di)一方(fang)和第(di)(di)二(er)方(fang)沒(mei)有經濟上的(de)利害關(guan)系,或者有同等的(de)利害關(guan)系,或者有維(wei)護(hu)雙方(fang)權益的(de)義務和責(ze)任(ren),才能(neng)獲得雙方(fang)的(de)充(chong)分信(xin)任(ren)。


    那么,這(zhe)個(ge)(ge)第三方(fang)的(de)角(jiao)色(se)(se)應該(gai)由(you)誰來擔當呢?顯(xian)然(ran),非(fei)國家(jia)或(huo)政(zheng)府莫(mo)屬。由(you)國家(jia)或(huo)政(zheng)府的(de)機(ji)關直接(jie)擔任這(zhe)個(ge)(ge)角(jiao)色(se)(se),或(huo)者由(you)國家(jia)或(huo)政(zheng)府認可的(de)組織去(qu)擔任這(zhe)個(ge)(ge)角(jiao)色(se)(se),這(zhe)樣的(de)機(ji)關或(huo)組織就叫做“認證(zheng)機(ji)構”。



    現在(zai),各國的(de)認證機(ji)構主要開(kai)展如下兩方面的(de)認證業(ye)務:


    1. 產品質量認證
    現代的第(di)三(san)方產品質(zhi)量認(ren)證制度早在1903年發(fa)源于英國,是(shi)由英國工程標準委員會(hui)(BSI的前身)首(shou)創的。
    在認證(zheng)制(zhi)(zhi)度產(chan)(chan)生之(zhi)前,供(gong)方(fang)(fang)(fang)(第(di)一方(fang)(fang)(fang))為了推(tui)銷其產(chan)(chan)品(pin)(pin),通常采用“產(chan)(chan)品(pin)(pin)合格(ge)聲明”的(de)(de)(de)方(fang)(fang)(fang)式,來博取顧客(第(di)二方(fang)(fang)(fang))的(de)(de)(de)信(xin)任。這種(zhong)方(fang)(fang)(fang)式,在當(dang)時產(chan)(chan)品(pin)(pin)簡單,不需要(yao)專門的(de)(de)(de)檢測手段就可(ke)以(yi)直觀(guan)判別(bie)優(you)劣的(de)(de)(de)情況下(xia)(xia)是可(ke)行的(de)(de)(de)。但(dan)是,隨(sui)著科學技術的(de)(de)(de)發展,產(chan)(chan)品(pin)(pin)品(pin)(pin)種(zhong)日(ri)益增多(duo),產(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)結構和性(xing)能(neng)日(ri)趨復雜,僅(jin)憑買(mai)方(fang)(fang)(fang)的(de)(de)(de)知識和經驗很難判斷(duan)產(chan)(chan)品(pin)(pin)是否符合要(yao)求;加之(zhi)供(gong)方(fang)(fang)(fang)的(de)(de)(de)“產(chan)(chan)品(pin)(pin)合格(ge)聲明”屬(shu)于“王婆賣(mai)瓜,自賣(mai)自夸”的(de)(de)(de)一套,真真假假,魚龍混雜,并不總是可(ke)信(xin),這種(zhong)方(fang)(fang)(fang)式的(de)(de)(de)信(xin)譽和作用就逐漸下(xia)(xia)降。在這種(zhong)情況下(xia)(xia),前述(shu)產(chan)(chan)品(pin)(pin)質量認證(zheng)制(zhi)(zhi)度也就應(ying)運而生。
    1971年(nian),ISO成立了“認(ren)證委員會(hui)”(CERTICO),1985年(nian),易名為“合(he)格評(ping)定委員會(hui)”(CASCO),促進了各(ge)國產品質量認(ren)證制度的發展。
    現在,全(quan)世界(jie)各國(guo)的產品質量認(ren)證一(yi)般都依(yi)據國(guo)際標(biao)(biao)準進(jin)行認(ren)證。國(guo)際標(biao)(biao)準中(zhong)的60%是由ISO制(zhi)(zhi)定(ding)的,20%是由IEC制(zhi)(zhi)定(ding)的,20%是由其他國(guo)際標(biao)(biao)準化組織制(zhi)(zhi)定(ding)的。也有(you)很多是依(yi)據各國(guo)自(zi)己的國(guo)家(jia)標(biao)(biao)準和國(guo)外先(xian)進(jin)標(biao)(biao)準進(jin)行認(ren)證的,詳見附(fu)錄(lu)C。
    產品質量認(ren)證(zheng)包括合格認(ren)證(zheng)和(he)安全(quan)(quan)(quan)認(ren)證(zheng)兩種。依據(ju)標準(zhun)中的(de)(de)性能(neng)要求(qiu)進行認(ren)證(zheng)叫(jiao)做合格認(ren)證(zheng);依據(ju)標準(zhun)中的(de)(de)安全(quan)(quan)(quan)要求(qiu)進行認(ren)證(zheng)叫(jiao)做安全(quan)(quan)(quan)認(ren)證(zheng)。前者是自愿的(de)(de),后者是強制性的(de)(de)。
    產(chan)品(pin)質量(liang)認(ren)證工作(zuo),從(cong)20世(shi)紀30年(nian)代后發(fa)(fa)展(zhan)很快。到了(le)50年(nian)代,所有工業發(fa)(fa)達(da)國(guo)家(jia)基本得到普及。第(di)三(san)世(shi)界的(de)國(guo)家(jia)多數(shu)在70年(nian)代逐步(bu)推行。我國(guo)是從(cong)1981年(nian)4月(yue)才成立(li)了(le)第(di)一個認(ren)證機構—“中國(guo)電子(zi)器件質量(liang)認(ren)證委員(yuan)會(hui)”,雖然起步(bu)晚,但起點高,發(fa)(fa)展(zhan)快。



    2. 質(zhi)量管理體系(xi)認證
   ; 這種認證(zheng)是由西方的質量保(bao)證(zheng)活動發展(zhan)起(qi)來的。
    1959年,美國國防(fang)部(bu)向國防(fang)部(bu)供應局下屬的(de)(de)軍工企業(ye)提(ti)出了質(zhi)(zhi)量保證要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu),要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)承(cheng)包(bao)商(shang)“應制定和(he)(he)(he)保持(chi)與其經營管理、規(gui)程相一(yi)致的(de)(de)有效的(de)(de)和(he)(he)(he)經濟(ji)的(de)(de)質(zhi)(zhi)量保證體系(xi)”,“應在實(shi)現合同(tong)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)的(de)(de)所有領域和(he)(he)(he)過程(例如:設(she)計、研制、制造、加工、裝(zhuang)配、檢驗、試驗、維護、裝(zhuang)箱、儲(chu)存(cun)和(he)(he)(he)安裝(zhuang))中充分(fen)保證質(zhi)(zhi)量”,并對質(zhi)(zhi)量保證體系(xi)規(gui)定了兩種(zhong)統(tong)一(yi)的(de)(de)模式:軍標MIL-Q-9858A《質(zhi)(zhi)量大(da)綱要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)》和(he)(he)(he)軍標MIL-I-45208《檢驗系(xi)統(tong)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)》。承(cheng)包(bao)商(shang)要(yao)(yao)(yao)根據這兩個(ge)模式編制“質(zhi)(zhi)量保證手冊”,并有效實(shi)施。政府要(yao)(yao)(yao)對照文件(jian)逐步檢查、評定實(shi)施情況。這實(shi)際上就(jiu)是現代的(de)(de)第(di)二方質(zhi)(zhi)量體系(xi)審(shen)核(he)的(de)(de)雛形。這種(zhong)辦法促使(shi)承(cheng)包(bao)商(shang)進行全面(mian)的(de)(de)質(zhi)(zhi)量管理,取得(de)了極大(da)的(de)(de)成功。
    隨著(zhu)上述(shu)質(zhi)量(liang)(liang)保(bao)證(zheng)(zheng)活(huo)(huo)動(dong)(dong)的(de)(de)迅(xun)速(su)發(fa)展(zhan)(zhan)(zhan),各(ge)國的(de)(de)認證(zheng)(zheng)機(ji)構在(zai)進(jin)行產品質(zhi)量(liang)(liang)認證(zheng)(zheng)的(de)(de)時(shi)候,逐漸(jian)增(zeng)加(jia)了(le)對企業(ye)的(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)保(bao)證(zheng)(zheng)體系進(jin)行審核的(de)(de)內容,進(jin)一步推動(dong)(dong)了(le)質(zhi)量(liang)(liang)保(bao)證(zheng)(zheng)活(huo)(huo)動(dong)(dong)的(de)(de)發(fa)展(zhan)(zhan)(zhan)。到(dao)了(le)70年(nian)代(dai)后期,英國一家認證(zheng)(zheng)機(ji)構BSI(英國標準協會)首先開展(zhan)(zhan)(zhan)了(le)單(dan)獨的(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)保(bao)證(zheng)(zheng)體系的(de)(de)認證(zheng)(zheng)業(ye)務(wu),使質(zhi)量(liang)(liang)保(bao)證(zheng)(zheng)活(huo)(huo)動(dong)(dong)由第二(er)方審核發(fa)展(zhan)(zhan)(zhan)到(dao)第三方認證(zheng)(zheng),受到(dao)了(le)各(ge)方面的(de)(de)歡迎,更(geng)加(jia)推動(dong)(dong)了(le)質(zhi)量(liang)(liang)保(bao)證(zheng)(zheng)活(huo)(huo)動(dong)(dong)的(de)(de)迅(xun)速(su)發(fa)展(zhan)(zhan)(zhan)。
    通過三年的實(shi)踐,BSI認(ren)為,這種質量(liang)保(bao)證(zheng)(zheng)體(ti)系(xi)的認(ren)證(zheng)(zheng)適應面(mian)廣,靈活性大,有(you)向(xiang)國際(ji)社會(hui)推(tui)廣的價值(zhi)。于(yu)是,在1979年向(xiang)ISO提交(jiao)了(le)(le)一項(xiang)建(jian)(jian)議。ISO根(gen)據BSI的建(jian)(jian)議,當年即決定在ISO的認(ren)證(zheng)(zheng)委(wei)員(yuan)(yuan)會(hui)的“質量(liang)保(bao)證(zheng)(zheng)工(gong)作(zuo)組”的基礎(chu)上(shang)成立“質量(liang)保(bao)證(zheng)(zheng)委(wei)員(yuan)(yuan)會(hui)”。1980年,ISO正式批(pi)準(zhun)成立了(le)(le)“質量(liang)保(bao)證(zheng)(zheng)技術委(wei)員(yuan)(yuan)會(hui)”(即TC176)著(zhu)手這一工(gong)作(zuo),從而(er)導(dao)致了(le)(le)前述“ISO9000族”標準(zhun)的誕(dan)生,健全了(le)(le)單獨的質量(liang)體(ti)系(xi)認(ren)證(zheng)(zheng)的制度(du),一方面(mian)擴大了(le)(le)原有(you)質量(liang)認(ren)證(zheng)(zheng)機構的業(ye)務范圍,另一方面(mian)又導(dao)致了(le)(le)一大批(pi)新的專門的質量(liang)體(ti)系(xi)認(ren)證(zheng)(zheng)機構的誕(dan)生。
    自從1987年(nian)ISO9000系列(lie)(lie)標準問世以來,為(wei)了(le)(le)加強質(zhi)(zhi)量(liang)管理,適應質(zhi)(zhi)量(liang)競爭的需要,企業家(jia)們紛紛采(cai)用ISO9000系列(lie)(lie)標準在(zai)企業內(nei)部(bu)建立質(zhi)(zhi)量(liang)管理體(ti)(ti)系,申請質(zhi)(zhi)量(liang)體(ti)(ti)系認(ren)證(zheng)(zheng),很快形成了(le)(le)一個(ge)世界性的潮流。目(mu)前,全世界已(yi)有近100個(ge)國家(jia)和(he)地(di)區正(zheng)在(zai)積極推行ISO9000國際標準,約有40個(ge)質(zhi)(zhi)量(liang)體(ti)(ti)系認(ren)可機構,認(ren)可了(le)(le)約300家(jia)質(zhi)(zhi)量(liang)體(ti)(ti)系認(ren)證(zheng)(zheng)機構,20多萬家(jia)企業拿(na)到了(le)(le)ISO9000質(zhi)(zhi)量(liang)體(ti)(ti)系認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書,第一個(ge)國際多邊承認(ren)協(xie)議和(he)區域多邊承認(ren)協(xie)議也于1998年(nian)1月(yue)22日和(he)1998年(nian)1月(yue)24日先(xian)后在(zai)中國廣州誕生。
    一套國(guo)(guo)際標準(zhun)(zhun),在(zai)這(zhe)短(duan)短(duan)的時間內被這(zhe)么(me)多國(guo)(guo)家采用(yong),影響如(ru)此廣泛,這(zhe)是在(zai)國(guo)(guo)際標準(zhun)(zhun)化(hua)史(shi)上從未有過的現(xian)象(xiang),已經(jing)被公認為“ISO9000現(xian)象(xiang)”。



山東(dong)世通國際認證有(you)限公司(si)是(shi)2003年被(bei)CNCA批準CNAS認可,總部位于中國青島的可直接(jie)頒發國際互認證書(shu)的權威機構。 
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