2022年“全國醫療器械安全宣傳周”

已于7月18日啟動

隨著經濟發展、人們生活水平提升，

越來越多醫療器械進入尋常百姓家，

但目前市場上銷售的

家用醫療器械琳瑯滿目，

常用的醫療器械有哪些呢？

01、什么是醫療器械？

醫療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。其目的是：

（一）疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；

（二）損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；

（三）生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；

（四）生命的支持或者維持；

（五）妊娠控制；

（六）通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

02、我國醫療器械是如何分類的？

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

03、什么是醫療器械不良事件？

醫療器械不良事件，是指已上市的醫療器械，在正常使用情況下發生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。

04、消費者如何合理、安全購買和使用醫療器械？

消費者應在醫生指導下購買使用，要定期由醫生評價使用效果，檢查有沒有不良反應，防止誤用損害健康。

在購買醫療器械前，要仔細閱讀產品說明書，詢問銷售人員或醫生，弄清產品的作用機制、適用范圍、使用方法、注意事項、禁忌證等，根據醫生的建議和自身情況選擇購買和使用。

05、購買家用醫療器械需要注意什么？？

一是查看經營者有沒有資格：要到正規藥店或醫療器械經營企業購買，并驗看其是否具備《醫療器械經營許可證》（或備案憑證）和《營業執照》等合法資質，售后服務是否有保障。

二是查看產品資質：醫療器械產品應具備《醫療器械產品注冊證》（或備案憑證），《醫療器械生產許可證》（或備案憑證）如果需要辨別真假，可以登錄國家藥品監督管理局網站查詢。

有一些普通商品宣傳治療功效混淆視聽，如增高儀、減肥儀等，日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環等并不屬于醫療器械。

三是要索取發票：消費者在購買醫療器械時一定要索取購物發票。正式發票是購買憑證，在產品保修、質量投訴中用處很大，一些搞非法銷售的往往沒有正式票據，所以千萬不能圖省事貪便宜。

06、家用醫療器械主要有哪些？

常見的主要有家用治療儀器：遠紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等。

家用檢測器械：血壓檢測儀、血糖檢測儀、電子體溫表、聽診器等。

家用醫療康復器具：家用制氧機、頸椎腰椎牽引器、防壓瘡床墊、矯形器等。

來源 | 沂水市場監管、浙江藥聞

聲明 | 我們對文中觀點保持立，僅供學習參考、交流之目的。如有侵犯版權請告知，我們將及時刪除！