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獲證企業宣傳:榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司
2023-07-07

榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司概況

榮昌生物制(zhi)藥(煙(yan)臺(tai))股份(fen)有(you)限(xian)公(gong)司由榮昌制(zhi)藥與留美(mei)科學家房健民教授于2008年共同發起創辦,總(zong)部位于中(zhong)(zhong)國(guo)(山東)自由貿易試驗區煙(yan)臺(tai)片區·煙(yan)臺(tai)經濟技術開發區,在北京(jing)、上海、美(mei)國(guo)舊金(jin)山和(he)華盛(sheng)頓(dun)設有(you)研發中(zhong)(zhong)心(xin)和(he)分支機構。

2020年11月9日,榮昌生物(wu)在港交所(suo)掛牌上市,募(mu)集(ji)資(zi)金總額(e)5.9億美元,創下當年全球(qiu)最大生物(wu)技術IPO記錄。
2022年3月31日,榮昌(chang)生物在(zai)上海證券(quan)交易所科(ke)創板掛牌上市,募(mu)集資(zi)(zi)金總額26.1億元,正(zheng)式開啟"A+H"雙(shuang)通道資(zi)(zi)本時(shi)代。

自2008年成立以來,榮昌生(sheng)(sheng)物(wu)一直專(zhuan)注于抗體(ti)藥(yao)(yao)物(wu)偶聯(lian)物(wu)、抗體(ti)融合蛋(dan)白、單克隆抗體(ti)及雙特異(yi)性抗體(ti)等(deng)治療性抗體(ti)藥(yao)(yao)物(wu)的發現、開(kai)發與商(shang)業化。針對自身免疫(yi)、腫瘤(liu)、眼科等(deng)重(zhong)大(da)疾病領域,創(chuang)制同類首創(chuang)(FIRST-IN-CLASS)、同類最佳(BEST-IN-CLASS)的生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)物(wu),滿足全球尚未被滿足的重(zhong)大(da)臨(lin)床需求。

榮昌生物(wu)(wu)自主構建了抗(kang)體(ti)和融(rong)合(he)蛋白(bai)平臺(tai)、抗(kang)體(ti)-藥(yao)物(wu)(wu)偶聯物(wu)(wu)(ADC)平臺(tai)、雙功(gong)能抗(kang)體(ti)(HIBODY) 平臺(tai)等三(san)大世(shi)界級專業技術平臺(tai),具備了全面一體(ti)化、端到端的藥(yao)物(wu)(wu)開發能力,可(ke)實現對所有關鍵(jian)的生物(wu)(wu)藥(yao)開發功(gong)能的覆蓋(gai)。

目(mu)前(qian),公司產品管線中(zhong)處于(yu)研發(fa)和商業化(hua)階段的(de)(de)創新藥(yao)(yao)物(wu)多達幾十個,其中(zhong),全球首(shou)個雙靶(ba)點治(zhi)療(liao)系統(tong)性紅斑狼瘡的(de)(de)生物(wu)新藥(yao)(yao)泰它西普、中(zhong)國(guo)首(shou)款(kuan)(kuan)自主(zhu)研發(fa)的(de)(de)ADC創新藥(yao)(yao)維迪西妥單抗(kang)分別于(yu)2021年(nian)3月(yue)和6月(yue)獲得(de)國(guo)家(jia)藥(yao)(yao)監局批準在國(guo)內(nei)上(shang)市銷售,并雙雙進入國(guo)家(jia)醫保藥(yao)(yao)品目(mu)錄。另有一款(kuan)(kuan)在眼科(ke)治(zhi)療(liao)領域具(ju)有同類首(shou)創(FIRST-IN-CLASS)潛力的(de)(de)VEGF/FGF雙靶(ba)點的(de)(de)創新融(rong)合蛋白(bai)產品RC28進入IB/Ⅱ期臨床階段,4款(kuan)(kuan)藥(yao)(yao)處于(yu)1/Ⅱ期臨床階段,多款(kuan)(kuan)藥(yao)(yao)處于(yu)IND準備階段。

經過十幾年的(de)(de)發(fa)(fa)展積累,榮昌生物完(wan)成(cheng)了(le)(le)從藥物早期(qi)發(fa)(fa)現、臨床前研究到臨床開發(fa)(fa)、注冊的(de)(de)全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)化(hua)布局,建成(cheng)了(le)(le)一支由30余名高層(ceng)次海歸人(ren)才領銜的(de)(de)近千人(ren)的(de)(de)新藥研發(fa)(fa)注冊隊伍,研發(fa)(fa)管理(li)團隊成(cheng)員富有前瞻性及全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)化(hua)視野,多(duo)數成(cheng)員擁有逾20年的(de)(de)跨國醫藥行業經歷(li)與(yu)成(cheng)功經驗。
公司引(yin)入(ru)質量管理體系(xi)、職(zhi)業(ye)健康安全管理體系(xi)、環境管理體系(xi)標準,并通過山東世通國(guo)際認(ren)證(zheng)有限公司認(ren)證(zheng)獲得證(zheng)書。專業(ye)的管理團隊,領導(dao)建立了符合標準的生產(chan)(chan)(chan)體系(xi),具備規(gui)模化(hua)生產(chan)(chan)(chan)多種創新生物(wu)藥產(chan)(chan)(chan)品(pin)的競爭實(shi)力,并提(ti)前進行藥品(pin)產(chan)(chan)(chan)能規(gui)劃,可滿足公司已(yi)上市產(chan)(chan)(chan)品(pin)及擬(ni)上市產(chan)(chan)(chan)品(pin)的商業(ye)化(hua)生產(chan)(chan)(chan)需求。



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