在ISO22000中(zhong)不再提(ti)(ti)(ti)GMP、SSOP，而提(ti)(ti)(ti)出(chu)了(le)"前提(ti)(ti)(ti)方案"（prerequisiteprogram,簡(jian)寫為PRP。其定義為：（食品(pin)(pin)安全）在整個食品(pin)(pin)鏈中(zhong)為保持衛生環(huan)境所必(bi)須的(de)(de)基本條件和活動，以(yi)適合生產、處理和提(ti)(ti)(ti)供(gong)安全終產品(pin)(pin)和人類消費的(de)(de)安全食品(pin)(pin)）的(de)(de)概念，以(yi)替代傳統的(de)(de)GMP、SSOP概念。GAP、GVP、GMP、GHP、GPP、GDP、GTP等都屬于“前提(ti)(ti)(ti)方案”的(de)(de)范疇。

ISO22000中的(de)(de)(de)操(cao)作性前(qian)提(ti)方(fang)案（operationalprerequisiteprogram,簡寫為(wei)OPRP。其定義為(wei)：為(wei)控制食(shi)(shi)品(pin)(pin)安(an)全危(wei)害(hai)(hai)(hai)在產品(pin)(pin)或(huo)(huo)產品(pin)(pin)加工環(huan)境(jing)中引(yin)入和（或(huo)(huo)）污(wu)染或(huo)(huo)擴散(san)的(de)(de)(de)可(ke)能(neng)(neng)性，通過危(wei)害(hai)(hai)(hai)分(fen)析(xi)(xi)確定的(de)(de)(de)必不(bu)(bu)可(ke)少(shao)的(de)(de)(de)前(qian)提(ti)方(fang)案。）同傳統的(de)(de)(de)SSOP存在相關(guan)性和差(cha)異(yi)性。OPRP同SSOP一樣，都(dou)包括對(dui)衛生控制措(cuo)施（SCP）的(de)(de)(de)管理。但傳統的(de)(de)(de)SSOP是為(wei)實(shi)現GMP的(de)(de)(de)要求而(er)編(bian)制的(de)(de)(de)操(cao)作程序，不(bu)(bu)依賴危(wei)害(hai)(hai)(hai)分(fen)析(xi)(xi)，不(bu)(bu)強(qiang)調(diao)在危(wei)害(hai)(hai)(hai)分(fen)析(xi)(xi)后(hou)才開始(shi)編(bian)制，也不(bu)(bu)強(qiang)調(diao)特(te)別針對(dui)某(mou)種產品(pin)(pin)。而(er)OPRP是在危(wei)害(hai)(hai)(hai)分(fen)析(xi)(xi)后(hou)確定的(de)(de)(de)、控制食(shi)(shi)品(pin)(pin)安(an)全危(wei)害(hai)(hai)(hai)引(yin)入的(de)(de)(de)可(ke)能(neng)(neng)性和(或(huo)(huo))食(shi)(shi)品(pin)(pin)安(an)全危(wei)害(hai)(hai)(hai)在產品(pin)(pin)或(huo)(huo)加工環(huan)境(jing)中污(wu)染或(huo)(huo)擴散(san)的(de)(de)(de)可(ke)能(neng)(neng)性的(de)(de)(de)措(cuo)施，強(qiang)調(diao)針對(dui)特(te)定產品(pin)(pin)的(de)(de)(de)特(te)定操(cao)作中的(de)(de)(de)特(te)定危(wei)害(hai)(hai)(hai)。

在ISO22000以一種邏輯的順序將PRP、OPRP、HACCP進行重組，分為三類：前提方案（PRPs）、操作性前提方案(OPRPs)和HACCP計(ji)劃。標準在引言中指出(chu)“在危害分析過程中，組織應通(tong)過組合前提(ti)方案、操(cao)作性(xing)前提(ti)方案和HACCP計(ji)劃，選(xuan)擇和確定危害控制(zhi)的方法”。因此，如(ru)何合理(li)選(xuan)擇和確定有(you)效的控制(zhi)措施組合，成為新標準應用的核心和關鍵。

一、PRP、OPRP和HACCP計劃三者覆蓋的范圍具有相容性

PRP通(tong)(tong)常由以(yi)下文獻提出：相關的(de)法(fa)律法(fa)規(gui)要求；顧客要求；公認(ren)的(de)指南；國際食品法(fa)典(dian)委員會的(de)法(fa)典(dian)原則和(he)(he)(he)操作(zuo)規(gui)范；國家、國際或行(xing)業(ye)標準等(deng)等(deng)。同時，PRP應(ying)與組織(zhi)在食品鏈中的(de)位置及(ji)類型、組織(zhi)在食品安全方面的(de)需求、組織(zhi)運行(xing)的(de)規(gui)模和(he)(he)(he)類型以(yi)及(ji)產品性(xing)質(zhi)相適應(ying)。從外延看，PRP通(tong)(tong)常包括以(yi)下方面：建筑(zhu)物(wu)(wu)和(he)(he)(he)相關設(she)施(shi)的(de)構造(zao)和(he)(he)(he)布局(ju)；廠房布局(ju)；空氣、水(shui)(shui)、能(neng)源和(he)(he)(he)其他基礎條件的(de)供(gong)給；廢棄物(wu)(wu)和(he)(he)(he)污(wu)水(shui)(shui)處(chu)理(li)；設(she)備(bei)的(de)適宜性(xing)和(he)(he)(he)清(qing)潔保養(yang)；對采(cai)購材料、供(gong)給、權(quan)利(li)和(he)(he)(he)產品處(chu)置的(de)管理(li)；交(jiao)叉污(wu)染的(de)預防措施(shi)；清(qing)潔和(he)(he)(he)消毒；蟲害控制(zhi)；人員衛生(sheng)等(deng)。

OPRP指“為控制食品安全危害在產品或產品加工環境中引入和（或）污染或擴散的可能性，通過危害分析確定的前提方案”。
HACCP計劃是指“為防止、消除某一食品安全危害或將其降低到可接受水平，根據HACCP原理確定的食品安全危害關鍵控制措施”。
從上面分析(xi)，PRP具(ju)有(you)(you)較為(wei)明確的(de)(de)(de)內(nei)(nei)涵和外延(yan)，但(dan)其(qi)不(bu)是針(zhen)對(dui)特定危(wei)(wei)害的(de)(de)(de)控制措施；OPRP和HACCP計劃沒有(you)(you)明確的(de)(de)(de)外延(yan)，其(qi)包括的(de)(de)(de)范疇由危(wei)(wei)害分析(xi)確定的(de)(de)(de)具(ju)體(ti)的(de)(de)(de)食(shi)品(pin)安全危(wei)(wei)害決(jue)定。OPRP和HACCP計劃具(ju)有(you)(you)相(xiang)近的(de)(de)(de)內(nei)(nei)涵：都是對(dui)由危(wei)(wei)害分析(xi)得(de)出確定的(de)(de)(de)食(shi)品(pin)安全危(wei)(wei)害的(de)(de)(de)科學(xue)有(you)(you)效的(de)(de)(de)控制策(ce)略。ISO22000標準中對(dui)于關鍵的(de)(de)(de)食(shi)品(pin)安全危(wei)(wei)害的(de)(de)(de)控制措施通(tong)常由HACCP計劃管理；同時(shi)，HACCP計劃的(de)(de)(de)管理策(ce)略更為(wei)嚴格。從上面看(kan)，三者覆蓋的(de)(de)(de)范圍具(ju)有(you)(you)相(xiang)容性(xing)。

二、PRP是建立OPRP和HACCP計劃的基礎

標(biao)準之“7安全產(chan)品(pin)的策(ce)劃(hua)和(he)實現”給出(chu)了PRP、OPRP、HACCP計劃(hua)策(ce)劃(hua)和(he)建立的過(guo)程和(he)邏輯順序（見下表）。

PRP依據相(xiang)關(guan)法律法規、指南和(he)(he)標準制訂，與(yu)組織在食(shi)品鏈(lian)中的(de)(de)(de)位置、產品特性和(he)(he)組織規模(mo)相(xiang)關(guan)。建(jian)立的(de)(de)(de)PRP是進(jin)行危害(hai)分(fen)析(xi)的(de)(de)(de)基礎，是危害(hai)分(fen)析(xi)的(de)(de)(de)輸(shu)入之一。通過(guo)危害(hai)分(fen)析(xi)確定(ding)食(shi)品安全危害(hai)及其對應的(de)(de)(de)控制措(cuo)施(shi)及組合(he)，采取適(shi)宜的(de)(de)(de)分(fen)類(lei)邏輯方法，將這些控制措(cuo)施(shi)及組合(he)分(fen)別納入OPRP和(he)(he)HACCP計(ji)(ji)劃(hua)管理，從而(er)建(jian)立起(qi)OPRP和(he)(he)HACCP計(ji)(ji)劃(hua)。因此(ci)，PRP是建(jian)立OPRPs和(he)(he)HACCP計(ji)(ji)劃(hua)的(de)(de)(de)基礎，OPRP和(he)(he)HACCP計(ji)(ji)劃(hua)的(de)(de)(de)建(jian)立將引(yin)起(qi)PRP作必要的(de)(de)(de)更新，危害(hai)分(fen)析(xi)則是三者有(you)機聯系的(de)(de)(de)紐帶。

三、PRP、OPRP和HACCP計劃三者的管理策略具有遞進性

1、三者所需要的確認、監視、驗證具有遞(di)進(jin)性

確(que)(que)認(ren)是在控(kong)制(zhi)措(cuo)(cuo)施(shi)(shi)實施(shi)(shi)前(qian)實施(shi)(shi)的(de)，以證實控(kong)制(zhi)措(cuo)(cuo)施(shi)(shi)能夠"使(shi)其針對的(de)食品(pin)安全危害實現預(yu)期控(kong)制(zhi)"和(he)"控(kong)制(zhi)措(cuo)(cuo)施(shi)(shi)有(you)效時，能確(que)(que)保控(kong)制(zhi)已確(que)(que)定的(de)食品(pin)安全危害，并獲得滿(man)足規定的(de)可(ke)接受水平的(de)終產品(pin)"。標準8.2條款要求(qiu)"實施(shi)(shi)包含在操作性前(qian)提(ti)方案中和(he)HACCP計劃中的(de)控(kong)制(zhi)措(cuo)(cuo)施(shi)(shi)之前(qian)以及變更后，組織應進行確(que)(que)認(ren)"。對于PRP，標準則沒有(you)確(que)(que)認(ren)要求(qiu)。

監視(shi)(shi)是在控制(zhi)措(cuo)施(shi)(shi)實(shi)(shi)施(shi)(shi)中實(shi)(shi)施(shi)(shi)的，以證實(shi)(shi)控制(zhi)措(cuo)施(shi)(shi)符合策劃(hua)的要求(qiu)(qiu)(qiu)。對(dui)于PRP，標(biao)(biao)準(zhun)沒有監視(shi)(shi)的要求(qiu)(qiu)(qiu)；對(dui)于OPRP，標(biao)(biao)準(zhun)要求(qiu)(qiu)(qiu)實(shi)(shi)施(shi)(shi)"監視(shi)(shi)程序(xu)，以證實(shi)(shi)實(shi)(shi)施(shi)(shi)了操作性(xing)前提方案",并(bing)有"監視(shi)(shi)記錄(lu)(lu)"；對(dui)于HACCP計劃(hua)，標(biao)(biao)準(zhun)不僅(jin)要求(qiu)(qiu)(qiu)實(shi)(shi)施(shi)(shi)監視(shi)(shi)，而且監視(shi)(shi)的要求(qiu)(qiu)(qiu)較OPRP更為(wei)嚴格：首先要確(que)定(ding)監視(shi)(shi)對(dui)象－關鍵(jian)控制(zhi)點；其次應對(dui)每(mei)個(ge)關鍵(jian)控制(zhi)點所設定(ding)的監視(shi)(shi)確(que)定(ding)其關鍵(jian)限值；第三，建立關鍵(jian)控制(zhi)點的監視(shi)(shi)系(xi)統(tong)，包(bao)括監視(shi)(shi)裝(zhuang)置(zhi)、校準(zhun)方法(fa)、監視(shi)(shi)頻(pin)率、記錄(lu)(lu)要求(qiu)(qiu)(qiu)等。

驗證是在控制措施(shi)(shi)(shi)實(shi)施(shi)(shi)(shi)后實(shi)施(shi)(shi)(shi)的，以證實(shi)控制措施(shi)(shi)(shi)得以有(you)效實(shi)施(shi)(shi)(shi)，達到了控制效果。

標準對三者都有驗證要求(qiu)，7.8條款要求(qiu)驗證活(huo)動應確定"前(qian)提方(fang)案(an)得以(yi)實施"、"HACCP計劃中的要素和操作性前(qian)提方(fang)案(an)得以(yi)實施且有效"、"危害水平在確定的可接受(shou)水平之(zhi)內"。

PRP、OPRP、HACCP計(ji)劃三者比較如下：

2、PRP、OPRP、HACCP對不符合的控(kong)制具有遞(di)進性

“不(bu)(bu)符合(he)(he)”是(shi)指不(bu)(bu)滿(man)足PRP、OPRP和HACCP計(ji)劃的(de)要(yao)求。“不(bu)(bu)符合(he)(he)”通常來源(yuan)于監(jian)視和驗(yan)證的(de)結(jie)果(guo)。標(biao)準之(zhi)7.10條款規定了來源(yuan)于監(jian)視結(jie)果(guo)的(de)兩種情(qing)形的(de)不(bu)(bu)符合(he)(he)，一是(shi)超出關鍵(jian)限值，二是(shi)操作性前提方(fang)案失控，即不(bu)(bu)符合(he)(he)操作性前提方(fang)案。而對(dui)于PRP的(de)不(bu)(bu)符合(he)(he)則常見于驗(yan)證（包括(kuo)單項驗(yan)證和內部審核）的(de)綜(zong)合(he)(he)結(jie)果(guo)中(zhong)。

三者對不符合的(de)(de)控(kong)制的(de)(de)遞進關系主要體現在受影(ying)響產品的(de)(de)處置(zhi)上，比較(jiao)見下表：

3、PRP、OPRP和(he)HACCP計劃三者的應用(yong)具有組合的層次性(xing)和(he)互補性(xing)

層次(ci)性(xing)：PRP不是(shi)被選擇用來(lai)控(kong)制(zhi)(zhi)識別(bie)出來(lai)的(de)(de)(de)特(te)定的(de)(de)(de)危(wei)(wei)害(hai)，其目的(de)(de)(de)是(shi)用于(yu)保持一(yi)個(ge)衛生(sheng)的(de)(de)(de)生(sheng)產、加(jia)工(gong)和/或處置(zhi)環(huan)境(jing)。因此，PRP是(shi)整(zheng)個(ge)控(kong)制(zhi)(zhi)措(cuo)(cuo)施系統(tong)的(de)(de)(de)基(ji)礎。OPRP和HACCP計劃(hua)(hua)則是(shi)被選擇用來(lai)控(kong)制(zhi)(zhi)識別(bie)出來(lai)的(de)(de)(de)特(te)定的(de)(de)(de)危(wei)(wei)害(hai)到(dao)可接受水(shui)平的(de)(de)(de)，但HACCP計劃(hua)(hua)要求的(de)(de)(de)控(kong)制(zhi)(zhi)嚴格程度大大高于(yu)OPRP。因此，“組織(zhi)可能(neng)將重點(dian)(dian)放(fang)在(zai)擁(yong)有(you)(you)盡可能(neng)多(duo)的(de)(de)(de)由(you)操作性(xing)PRP管(guan)理(li)的(de)(de)(de)控(kong)制(zhi)(zhi)措(cuo)(cuo)施，只(zhi)有(you)(you)少(shao)部分控(kong)制(zhi)(zhi)措(cuo)(cuo)施由(you)HACCP計劃(hua)(hua)管(guan)理(li)”。一(yi)般而(er)言，當已(yi)識別(bie)的(de)(de)(de)危(wei)(wei)害(hai)與產品本(ben)身或某個(ge)單獨的(de)(de)(de)加(jia)工(gong)步驟(zou)有(you)(you)關(guan)(guan)時(shi)，必須由(you)HACCP計劃(hua)(hua)來(lai)控(kong)制(zhi)(zhi)；當識別(bie)的(de)(de)(de)危(wei)(wei)害(hai)只(zhi)與環(huan)境(jing)或人員有(you)(you)關(guan)(guan)時(shi)，一(yi)般由(you)OPRP來(lai)控(kong)制(zhi)(zhi)。有(you)(you)時(shi)同(tong)一(yi)個(ge)危(wei)(wei)害(hai)可能(neng)由(you)HACCP計劃(hua)(hua)和OPRP共同(tong)控(kong)制(zhi)(zhi)，如HACCP計劃(hua)(hua)控(kong)制(zhi)(zhi)致(zhi)病菌的(de)(de)(de)殺滅，操作性(xing)前提(ti)方案控(kong)制(zhi)(zhi)致(zhi)病菌的(de)(de)(de)再(zai)污染等。如果控(kong)制(zhi)(zhi)措(cuo)(cuo)施的(de)(de)(de)識別(bie)和評(ping)定不能(neng)確定關(guan)(guan)鍵控(kong)制(zhi)(zhi)點(dian)(dian)（見標準7.6.2條款），則潛在(zai)的(de)(de)(de)危(wei)(wei)害(hai)須由(you)OPRP來(lai)控(kong)制(zhi)(zhi)。

互補性：PRP是有效的食品安全危害控制措施，雖不是被選擇用來控制特定的危害，但其有效應用能夠控制大部分危害，或者降低危害的程度，從而減輕OPRP和HACCP計劃的壓力，減少OPRP和HACCP計劃管理的措施的數量。對于少數特定的危害，PRP通常難以控制，或達不到需要的控制水平，就需要按照OPRP和HACCP計劃控制。另外，“不能被確認的控制措施不能包含在HACCP計劃(hua)或操(cao)作性(xing)PRPs中(zhong)，但可以通過(guo)PRP應(ying)用”。

網友點評：

safen1908

確認的(de)對象(xiang)：OPRP+HACCP

驗證的(de)對象：PRP+OPRP+HACCP

其核心是危害(hai)的識(shi)別(bie)，危害(hai)可(ke)接受水平的確認(ren)（標桿(gan)）及控制措施組合(he)的確認(ren)！

企業(ye)應結合實(shi)際的情況(kuang)（自身(shen)的所處的環境、基礎硬件(jian)設施(shi)的情況(kuang)、人員的情況(kuang)、所用物料的情況(kuang)、以及產品的預期用途）進行(xing)危害分析！

loseworm

PRP--管(guan)理一般性危害

但若一般性(xing)危害沒管理好(hao)就會由潛(qian)在變成顯著，

而這(zhe)些顯著危(wei)害就(jiu)需要有管理的作法

這時就會用(yong)判定樹作基礎判定，進而分(fen)出OPRP/CCP

OPRP-管(guan)理中間危害

CCP-管理(li)最嚴重的危害(hai)

=====HACCP=====