ISO9001是ISO9000族(zu)標準(zhun)(zhun)所包(bao)括(kuo)的一組質(zhi)量管理體系核(he)心標準(zhun)(zhun)之一。 

ISO9000標(biao)準是(shi)國(guo)際(ji)標(biao)準化(hua)組(zu)織（ISO）在1994年提出的概念(nian)，是(shi)指“由ISO/Tc176（國(guo)際(ji)標(biao)準化(hua)組(zu)織質量(liang)管理和質量(liang)保(bao)證技(ji)術委員會）制定(ding)的國(guo)際(ji)標(biao)準。

ISO9001用于證實組(zu)織(zhi)具有提(ti)供滿足(zu)(zu)顧客(ke)(ke)要求(qiu)和(he)(he)(he)適用法規要求(qiu)的(de)產(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)能力(li)，目(mu)的(de)在于增進顧客(ke)(ke)滿意。隨著商品(pin)(pin)(pin)經濟的(de)不斷擴大和(he)(he)(he)日益(yi)國際化，為提(ti)高產(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)信(xin)譽、減少重復檢驗、削弱和(he)(he)(he)消除(chu)貿易技術(shu)壁壘、維護生(sheng)產(chan)者、經銷者、用戶和(he)(he)(he)消費者各(ge)方(fang)權益(yi),這個第三(san)認(ren)證方(fang)不受產(chan)銷雙方(fang)經濟利益(yi)支配，公證、科學，是各(ge)國對(dui)產(chan)品(pin)(pin)(pin)和(he)(he)(he)企業進行質(zhi)量(liang)評(ping)價和(he)(he)(he)監(jian)督的(de)通(tong)行證；作為顧客(ke)(ke)對(dui)供方(fang)質(zhi)量(liang)體系審核的(de)依據；企業有滿足(zu)(zu)其訂購產(chan)品(pin)(pin)(pin)技術(shu)要求(qiu)的(de)能力(li)。

ISO通過它的2856個(ge)技(ji)術機構(gou)開(kai)展技(ji)術活動(dong)。其中技(ji)術委員會（簡(jian)稱(cheng)TC）共(gong)185個(ge)，分技(ji)術委員會（簡(jian)稱(cheng)SC）共(gong)611個(ge)，工作組（WG）2022個(ge)，特別工作組38個(ge)。

ISO的(de)(de)(de)2856個技術機構(gou)技術活動(dong)的(de)(de)(de)成果（產(chan)品(pin)）是“國(guo)際(ji)標(biao)準”。ISO現已制定出國(guo)際(ji)標(biao)準共10300多個，主要涉(she)及各(ge)(ge)(ge)行各(ge)(ge)(ge)業各(ge)(ge)(ge)種產(chan)品(pin)（包(bao)括服務產(chan)品(pin)、知(zhi)識產(chan)品(pin)等）的(de)(de)(de)技術規范。 ISO制定出來的(de)(de)(de)國(guo)際(ji)標(biao)準除了有規范的(de)(de)(de)名(ming)稱之外，還有編(bian)號(hao)(hao)，編(bian)號(hao)(hao)的(de)(de)(de)格式是：ISO+標(biao)準號(hao)(hao)+[杠+分標(biao)準號(hao)(hao)]+冒(mao)號(hao)(hao)+發布年號(hao)(hao)（方括號(hao)(hao)中的(de)(de)(de)內容可(ke)(ke)有可(ke)(ke)無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別(bie)是某一個標(biao)準的(de)(de)(de)編(bian)號(hao)(hao)。

但是(shi)(shi)，“ISO9000”不是(shi)(shi)指一個(ge)(ge)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)，而(er)是(shi)(shi)一族(zu)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)統(tong)(tong)稱(cheng)(cheng)。根(gen)據ISO9000-1：1994的(de)定(ding)義(yi)(yi)：“‘ISO9000族(zu)’是(shi)(shi)由ISO/TC176制定(ding)的(de)所有(you)國際標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)。 什么(me)叫TC176呢？TC176即ISO中(zhong)第176個(ge)(ge)技(ji)術委(wei)員會，它成立于1980年(nian)(nian)(nian)，全稱(cheng)(cheng)是(shi)(shi)“品(pin)質保證技(ji)術委(wei)員會”，1987年(nian)(nian)(nian)又(you)更名(ming)為“品(pin)質管理(li)和(he)品(pin)質保證技(ji)術委(wei)員會”。TC176專門負責制定(ding)品(pin)質管理(li)和(he)品(pin)質保證技(ji)術的(de)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)。 TC176最早(zao)制定(ding)的(de)一個(ge)(ge)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)是(shi)(shi)ISO8402：1986，名(ming)為《品(pin)質-術語》，于1986年(nian)(nian)(nian)6月15日(ri)正(zheng)式(shi)發(fa)布(bu)。1987年(nian)(nian)(nian)3月，ISO又(you)正(zheng)式(shi)發(fa)布(bu)了(le)(le)ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個(ge)(ge)國際標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)，與ISO8402：1986一起統(tong)(tong)稱(cheng)(cheng)為”ISO9000系列標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)”。 此后(hou)，TC176又(you)于1990年(nian)(nian)(nian)發(fa)布(bu)了(le)(le)一個(ge)(ge)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)，1991年(nian)(nian)(nian)發(fa)布(bu)了(le)(le)三(san)個(ge)(ge)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)，1992年(nian)(nian)(nian)發(fa)布(bu)了(le)(le)一個(ge)(ge)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)，1993年(nian)(nian)(nian)發(fa)布(bu)了(le)(le)五個(ge)(ge)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)；1994年(nian)(nian)(nian)沒(mei)有(you)另(ling)外發(fa)布(bu)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)，但是(shi)(shi)對前述“ISO9000系列標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)”統(tong)(tong)一作了(le)(le)修改，分別改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并(bing)把TC176制定(ding)的(de)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)定(ding)義(yi)(yi)為“ISO9000族(zu)”。1995年(nian)(nian)(nian)，TC176又(you)發(fa)布(bu)了(le)(le)一個(ge)(ge)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)，編號是(shi)(shi)ISO10013：1995。至今(jin)，ISO9000族(zu)一共有(you)17個(ge)(ge)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)