ISO9001：2015新版在2018年前所有企(qi)業(ye)必須導入，換(huan)版(ban)認(ren)證是(shi)各(ge)體系管(guan)理人(ren)員(yuan)的當務之急，多家企(qi)業(ye)今年已(yi)通(tong)過換(huan)版(ban)認(ren)證，以下檢查表分享給大(da)家，僅供(gong)大(da)家參考。

ISO9001:2015內審檢查表

4.1 理解組織及其環(huan)境

是否確定(ding)了外部和內部因素，并進行了收集、分析和應用：如(ru)政策環境、市場環境、標桿(gan)企業(ye)對比(bi)以(yi)及(ji)行業(ye)技術發展趨勢。

4.2 理解相關方(fang)的(de)需(xu)求和(he)期望

是否有針對(dui)性(xing)地識別了政(zheng)府、股東、客戶、供方和員工(gong)等相(xiang)關方的(de)需求和期望并加以分(fen)析？確認相(xiang)應的(de)輸出。

4.3 確定(ding)質量管理體系的范圍

是(shi)否(fou)確(que)定(ding)了質量管理體系的范圍并形(xing)成文件(jian)化信息？(注：一(yi)般公司均會保留質量手冊(ce))

確定以上(shang)內容(rong)時，是否考(kao)慮了內外部因素(su)、相關方要求(qiu)、本公司的產(chan)品和服務？

4.4 質量管理體系及其過程

本(ben)公司過(guo)程管理的要求是否形成了文件并批準實(shi)施？(注(zhu)：一(yi)般公司均會保留質量(liang)手冊)

5 領導作用

5.1 領導作用(yong)和承諾

5.1.1總(zong)則

是否確定了(le)最高管(guan)理者(zhe)的(de)職責，并(bing)發布實(shi)施？

5.1.2 以顧客為關注焦點

最高管理者是否對(dui)以顧客為關注焦點做出了承諾(nuo)？

5.2 方針

5.2.1 制定質(zhi)量方(fang)針

是否由最高管理者制定了質(zhi)量方(fang)針(zhen)并發布？（手冊(ce)或單獨(du)發行）

5.2.2 溝通質量方針

質量方針：是否形成了文(wen)件化信(xin)息(xi)？以何(he)種方式進行溝(gou)通(tong)使全員理(li)解并應(ying)用？是否有提(ti)供給相關方（適(shi)宜時）？

5.3 組織的崗位、職責和權限

是否制定(ding)了(le)組織結構圖？各崗位是否規定(ding)了(le)職責(ze)權(quan)限？職責(ze)權(quan)限是否體現了(le)以顧客為關(guan)注(zhu)的焦點？以何種方式傳(chuan)達給所有相關(guan)部門(men)？

6 策劃

6.1 應對風險(xian)和機遇的措(cuo)施

是(shi)否(fou)形成(cheng)風險(xian)識別與控制(zhi)文(wen)件？是(shi)否(fou)依據內外部環境的(de)分析和(he)相(xiang)關方(fang)需求(qiu)識別本公司(si)的(de)風險(xian)和(he)機(ji)遇？

是否(fou)確定了應對風險(xian)和(he)機遇(yu)的措施？是否(fou)將這(zhe)些措施整合到質量管理體(ti)系文件中？是否(fou)評(ping)價了這(zhe)此措施的有效性？

6.2 質量目標及其實現的策劃(hua)

是否在各部門和管理各層(ceng)次制定(ding)了質量目(mu)標？（是否建(jian)立質量目(mu)標并分解到具體責任部門？）

質量(liang)目標是否(fou)與方針一(yi)致(zhi)、可測量(liang)？

是否(fou)考慮(lv)到(dao)顧客、相關方、本(ben)公司的(de)要求？

是否包括(kuo)了產品的(de)目標及顧客滿(man)意的(de)目標？

是否定期檢查(cha)目(mu)標完成情(qing)況(kuang)，并對(dui)不達標情(qing)況(kuang)進行分析對(dui)策？

是否對不適宜的目標進行評審并修訂？

6.3 變更的策劃

是(shi)否識別了組(zu)織內所有的(de)變(bian)更(geng)，并加以控制？

這些變更是否都有形成可操作的(de)文件化(hua)信息？

7 支持

7.1 資源

7.1.1 總(zong)則

是否確定了本年度要新(xin)增的(de)人力(li)、設(she)備(bei)、廠房(fang)、檢驗、辦公等各方面的(de)資源并提供？

7.1.2 人員

是否(fou)明確了人員(yuan)招聘(pin)、培訓的相關管理并實(shi)施(shi)？

7.1.3 基礎設施

是否確定(ding)了與生(sheng)產和服務相(xiang)關的辦公或車間圖？

是否建(jian)立了設(she)備(bei)臺賬(zhang)？包括周邊設(she)備(bei)，是否有(you)車輛臺賬(zhang)？是否有(you)辦公系統臺賬(zhang)，如電(dian)腦、網絡、電(dian)話傳真等(deng)？

是否建(jian)立(li)設備設施(shi)的維護制度及實施(shi)計劃(hua)？

維護計劃是否得到實施？是否有發生故障(zhang)并(bing)維修及(ji)驗證合格(ge)？

7.1.4 過程運行(xing)環境

是否確定(ding)了本公(gong)司生產、倉庫、檢(jian)驗、實(shi)驗、辦公(gong)系(xi)統的環(huan)境要求(qiu)？

上述環境是否包(bao)含了無歧視類的(de)社(she)會因素(su)和(he)保護員工(gong)健康的(de)心理因素(su)？

對以上要求(qiu)是否檢查(cha)并確定(ding)合格？

7.1.5 監視(shi)和測量資源

7.1.5.1總則

是否確定了用于產品檢驗的監視(shi)和測量(liang)資源(yuan)臺賬？

7.1.5.2 測量(liang)溯源

是(shi)否制(zhi)定了(le)計(ji)量或檢定計(ji)劃？是(shi)否記錄了(le)計(ji)量或檢定的(de)結果？是(shi)否作(zuo)出了(le)相應狀態的(de)標識(shi)，如合格或不(bu)合格或準用？

是否對規定了(le)(le)保(bao)護措(cuo)施并實施？以上按有(you)國家或(huo)國際標準類、自制非(fei)標類、外購(gou)非(fei)標類等分別檢查？對不合格的(de)情況，是否對其檢驗過的(de)產(chan)品實施了(le)(le)相應的(de)追溯和糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施？

7.1.6 組(zu)織的(de)知識

是否建立了(le)知識管(guan)理的機(ji)制(zhi)或平臺？

是否確定了(le)組織外部(bu)知識(shi)和內部(bu)知識(shi)的清單(dan)？

是否(fou)明確(que)了全員獲取(qu)這(zhe)些知識的途徑(jing)？

以何種方式檢(jian)查員(yuan)工學(xue)(xue)會了(le)這些知識？是(shi)否確定了(le)更多必要(yao)的(de)要(yao)學(xue)(xue)習的(de)知識，及定期(qi)的(de)學(xue)(xue)習計劃？

7.2 能力

是(shi)否(fou)確定了人員(yuan)的(de)上崗能(neng)力要求(qiu)，如崗位說明書？如果不能(neng)滿足能(neng)力要求(qiu)，是(shi)否(fou)進行了培訓或采取其他措施？以何(he)種形式確認人員(yuan)達到(dao)上崗能(neng)力？如上崗證、任命(ming)書等(deng)

7.3 意識

抽(chou)查(cha)員(yuan)工對(dui)企業(ye)愿景(jing)、質(zhi)量方針、本(ben)部門(men)目(mu)標的(de)掌(zhang)握，本(ben)崗位(wei)發(fa)生問(wen)題(ti)對(dui)質(zhi)量和要求(qiu)的(de)影響。

7.4 溝通

是否明確了內部外部溝通內容與方式？

7.5 形成(cheng)文件的信息

7.5.1 總則

文(wen)件管(guan)理系統是否暢通(tong)？是否所有人均會使用系統并閱讀。

7.5.2 創建和(he)更(geng)新

是(shi)(shi)否(fou)(fou)建立文件化管(guan)理機(ji)制(zhi)？文件是(shi)(shi)否(fou)(fou)按規定模板(ban)制(zhi)作(zuo)并審批(pi)簽字？是(shi)(shi)否(fou)(fou)有對(dui)保密文件的管(guan)理？

7.5.3 形成文件的信息的控制

作業(ye)現場(chang)是(shi)否可(ke)以查閱有效版(ban)本的作業(ye)指導文件？文件是(shi)否清(qing)晰完整？

是(shi)否建立了外來(lai)文(wen)件(jian)清單，是(shi)否對(dui)外來(lai)文(wen)件(jian)進(jin)(jin)行了識別？系統中對(dui)作廢(fei)文(wen)件(jian)進(jin)(jin)行管(guan)理？

8 運行

8.1 運(yun)行策劃(hua)和控制

是否建立運行策劃和控制的機制（原生產和服務的提(ti)供程序(xu)），其有效版本被所有人員所獲取？

是(shi)否(fou)確定了新(xin)產品檢驗(yan)規范？是(shi)否(fou)確定了需(xu)要新(xin)產品所需(xu)的資(zi)源，如設備、模(mo)具、工裝等？

8.2 產品和服務(wu)的要求

8.2.1 顧客溝通

是否有顧(gu)(gu)客溝通的管理機制(zhi)，明確產(chan)品和服務信息、合同訂單及顧(gu)(gu)客抱怨、顧(gu)(gu)客財產(chan)等的管理？

8.2.2 與產品和服務有關的(de)要求的(de)確定(ding)

ODF訂單是(shi)否包含(han)了顧客(ke)的(de)要(yao)求、法律(lv)法規的(de)要(yao)求、產品適用(yong)標準的(de)要(yao)求？

8.2.3 與(yu)產品(pin)和服務有關的要求(qiu)的評審

是(shi)否建(jian)立ODF評審機(ji)制，明確對(dui)ODF訂單或其他顧客(ke)要求（合(he)同、技術(shu)協(xie)議、質量協(xie)議、開(kai)發(fa)協(xie)議）等進行(xing)評審？

 查IT系統(tong)中ODF評審的結果，確認(ren)評審的及時性、完(wan)整性以及評審人(ren)的資質(zhi)是否(fou)符合規定(ding)要求？

8.2.4 產品和服務(wu)要求(qiu)的更改

產品和服(fu)務要求有發(fa)生更改，是否傳達到了(le)應了(le)解更改的(de)人(ren)員？記錄

8.3 產(chan)品和服務(wu)的設計(ji)和開發

8.3.1 總則(ze)

是否建立NPI控制程序并執(zhi)行？

8.3.2 設計和開發(fa)策劃

是否(fou)為產品(pin)設(she)計(ji)過程進行了分(fen)階段控制(zhi)？抽查幾個項(xiang)目(mu)的(de)立項(xiang)書、立項(xiang)評審、產品(pin)功能表和項(xiang)目(mu)進度表等。

8.3.3 設(she)計(ji)和開發輸入(ru)

查(cha)PKP、FDS

8.3.4 設計(ji)和開發(fa)控制

查階段驗證(zheng)記(ji)錄、評審(shen)和確認記(ji)錄。以(yi)及針對上述(shu)過程出(chu)現的問題(ti)所(suo)采取的措(cuo)施是否形(xing)成管(guan)理閉環？

8.3.5 設計和開發輸(shu)出

查PDM系統，確認所有交付(fu)件的交付(fu)

8.3.6 設(she)計(ji)和開(kai)發更改

抽查設計(ji)更改(gai)，確認(ren)此更改(gai)是否進行了評審(shen)？

8.4 外部提供過程、產(chan)品和服務的控制(zhi)

8.4.1總(zong)則

是(shi)否建立了采購管理(li)與供方(fang)選擇評價的機制(zhi)并(bing)執行(xing)？

是否按規定更新(xin)了合格(ge)供(gong)方(fang)名單？

是否(fou)依據(ju)評價結果實(shi)施(shi)了供方的采購(gou)比例調整，或(huo)停用和淘汰

8.4.2 控(kong)制(zhi)類型和程度

是(shi)否對外包過程(cheng)進(jin)行了控制，按(an)8.4采購(gou)條款？

是否(fou)分析了外部產品(pin)或服務不合格時，對顧客的(de)影響(xiang)和法規的(de)影響(xiang)？

是否策劃對(dui)供(gong)方的延(yan)伸管理并實施(shi)？

8.4.3 外部供(gong)方的(de)信息

采購申請是(shi)否(fou)由(you)各相關部(bu)門(men)簽字(zi)評審，保(bao)證無遺漏內容？與(yu)供方簽訂合(he)同前，是(shi)否(fou)全(quan)面溝(gou)(gou)通了關于產(chan)品、服(fu)務的要示求(qiu)(qiu)(qiu)？以何(he)種方式溝(gou)(gou)通？是(shi)否(fou)對產(chan)品要求(qiu)(qiu)(qiu)、服(fu)務要求(qiu)(qiu)(qiu)、方法(fa)、流程(cheng)、設備、合(he)格的標準(zhun)進行了批(pi)準(zhun)？是(shi)否(fou)有人員(yuan)能力和資(zi)質的要求(qiu)(qiu)(qiu)？如外包(bao)的運輸資(zi)質、外協(xie)加工能力等(deng)由(you)哪些部(bu)門(men)負責與(yu)供方的溝(gou)(gou)通協(xie)商等(deng)工作？要對供方的哪些目(mu)標指(zhi)標進行監測？是(shi)否(fou)發生(sheng)去(qu)供方現場檢(jian)驗或接收的情況？是(shi)否(fou)制定了接收的方法(fa)和標準(zhun)？

8.5 生產和(he)服務提供 （查各車(che)間）

查(cha)生(sheng)(sheng)產(chan)現場(chang)是(shi)(shi)否(fou)有(you)(you)工(gong)藝(yi)要(yao)求(qiu)(qiu)，產(chan)品檢(jian)(jian)驗標準等，及(ji)樣(yang)件等？查(cha)現場(chang)是(shi)(shi)否(fou)按(an)產(chan)品檢(jian)(jian)驗規范(fan)進(jin)行(xing)(xing)檢(jian)(jian)驗，并(bing)有(you)(you)相應的檢(jian)(jian)具(ju)？查(cha)產(chan)品檢(jian)(jian)驗的結果，包括(kuo)半成品，按(an)檢(jian)(jian)驗規范(fan)。查(cha)生(sheng)(sheng)產(chan)所有(you)(you)設備及(ji)環境是(shi)(shi)否(fou)符(fu)合工(gong)藝(yi)要(yao)求(qiu)(qiu)？如果是(shi)(shi)特殊(shu)過程，查(cha)工(gong)藝(yi)的檢(jian)(jian)查(cha)記(ji)錄是(shi)(shi)否(fou)符(fu)合工(gong)藝(yi)規范(fan)？是(shi)(shi)否(fou)作首(shou)件檢(jian)(jian)驗？是(shi)(shi)否(fou)有(you)(you)工(gong)藝(yi)的變更，并(bing)是(shi)(shi)否(fou)再進(jin)行(xing)(xing)首(shou)件檢(jian)(jian)驗及(ji)工(gong)藝(yi)檢(jian)(jian)查(cha)是(shi)(shi)否(fou)符(fu)合新工(gong)藝(yi)要(yao)求(qiu)(qiu)？采取(qu)的哪些措施(shi)防止人(ren)為錯誤？查(cha)產(chan)品發貨的記(ji)錄

8.5.2 標識和可(ke)追(zhui)溯性

查產品(pin)名稱圖號等的標識是(shi)否(fou)有？查產品(pin)狀態的標識如合格不(bu)合格待驗等是(shi)否(fou)有？是(shi)否(fou)要(yao)求(qiu)追(zhui)溯(su)？如果要(yao)求(qiu)追(zhui)溯(su)，是(shi)否(fou)有唯(wei)一性標識？

8.5.3 顧(gu)客或(huo)外部(bu)供方的財產

查顧(gu)客(ke)財(cai)(cai)產和供方(fang)財(cai)(cai)產清單(dan)以上是(shi)(shi)否(fou)(fou)有標識？是(shi)(shi)否(fou)(fou)有進貨時的檢驗或驗證？如何保(bao)護(hu)或維護(hu)顧(gu)客(ke)財(cai)(cai)產，包括(kuo)材(cai)料、設備(bei)、工裝(zhuang)(zhuang)、包裝(zhuang)(zhuang)等(deng)？是(shi)(shi)否(fou)(fou)發(fa)生丟失或損壞(huai)或不適用，是(shi)(shi)否(fou)(fou)記錄(lu)，并報告顧(gu)客(ke)或外部供方(fang)？

8.5.4防護(hu)

查產(chan)品(pin)防護有(you)什(shen)么要(yao)求？是否對產(chan)品(pin)進行了防護？

8.5.5 交付(fu)后的活動

交付后是否有法規要求(qiu)？有哪不期(qi)望的(de)交付后的(de)結果？顧客在使用產(chan)品(pin)時，如何(he)使用、產(chan)品(pin)設(she)計壽命、保持(chi)期(qi)等(deng)問題(ti)是否有要求(qiu)？有什么(me)顧客反饋的(de)以前的(de)問題(ti)需要改善。以上(shang)是否按要求(qiu)實施(shi)？

8.5.6 更(geng)改控制(zhi)

識別了哪些更(geng)改？服務方(fang)式的更(geng)改、生產(chan)過程的更(geng)改、工藝(yi)更(geng)改、設計更(geng)改、檢驗(yan)方(fang)法(fa)的更(geng)改？目標的更(geng)改？這些是(shi)否有(you)評審記錄？是(shi)否是(shi)授權人員(yuan)評審并更(geng)改？是(shi)否確(que)定了措施？是(shi)否實施了措施？

8.6 產品和服務的放行

查產品放行(xing)人(ren)(ren)員(yuan)的授權書？包括檢驗(yan)員(yuan)和例外放行(xing)批(pi)準(zhun)人(ren)(ren)？查檢驗(yan)記錄(lu)(lu)是(shi)否符合檢驗(yan)規(gui)范的要(yao)求(qiu)？查檢驗(yan)人(ren)(ren)員(yuan)在檢驗(yan)記錄(lu)(lu)上是(shi)否簽字或(huo)標識(shi)

8.7 不合格輸出的(de)控制(zhi)

如何(he)防止不合格品混淆(xiao)？如何(he)處置不合格品？是(shi)(shi)否有(you)讓步接收(shou)？如果有(you)返工，是(shi)(shi)否再次檢驗合格？

查不合(he)格(ge)的原因分析？查不合(he)格(ge)的措施(shi)？是(shi)(shi)否有讓(rang)步接收(shou)？讓(rang)步的原因？讓(rang)步批準是(shi)(shi)否有授權(quan)？不合(he)格(ge)品是(shi)(shi)否有標識？

9 績效評價

9.1 監視(shi)、測(ce)量、分析和(he)評價

9.1.1 總則

對哪(na)些(xie)方面的進(jin)行(xing)監視和測(ce)量(liang)？用什么樣(yang)的方法、頻次、圖表(biao)進(jin)行(xing)分析(xi)和測(ce)量(liang)？是(shi)否對過程的績(ji)效和目標(biao)完成情況進(jin)行(xing)評價(jia)？

9.1.2 顧客滿意

如何(he)獲得顧(gu)客滿(man)(man)意度？查顧(gu)客滿(man)(man)意的調查結果？查顧(gu)客滿(man)(man)意度結果的評審及產(chan)生的措施？

9.1.3 分析與評價

查對以(yi)下內(nei)容的(de)(de)(de)(de)分析結(jie)果和(he)評價結(jie)果？產(chan)品的(de)(de)(de)(de)合格率(lv)、退貨率(lv)、返工(gong)率(lv)等顧客滿意度目標(biao)完成情況風險和(he)機(ji)遇的(de)(de)(de)(de)措(cuo)施外部供方(fang)的(de)(de)(de)(de)績效改進的(de)(de)(de)(de)情況

9.2 內部審(shen)核

審核(he)多(duo)長時(shi)間進行一次(ci)？是(shi)否審核(he)了標準的要求(qiu)？是(shi)否審核(he)的本公司超(chao)越標準的要求(qiu)？是(shi)否審核(he)的體系的有效性？

查(cha)審(shen)核計劃(hua)(hua)？是否包括各相(xiang)關部門(men)？是否確定了(le)審(shen)核的(de)(de)準則和范(fan)圍？查(cha)審(shen)核的(de)(de)檢(jian)查(cha)表(biao)？是否按計劃(hua)(hua)進行了(le)審(shen)核？審(shen)核員是否客觀公正？審(shen)核報告是否傳(chuan)達(da)到了(le)各部門(men)？不符合項是否采取了(le)措施？以上(shang)內容是否全部形(xing)成了(le)文件？

9.3 管理評(ping)審

9.3.1總(zong)則

管理評審是否按(an)規定(ding)的時間(jian)進行？

9.3.2管(guan)理評審輸入

去年的管(guan)理評審(shen)所制定的措施(shi)是否(fou)實施(shi)？是否(fou)包括了(le)標準要(yao)求的12項(xiang)內容？

9.3.3 管(guan)理評審輸出

管理評審(shen)的(de)報告是(shi)否(fou)包括(kuo)了(le)以(yi)下內容：a）改進的(de)機(ji)會； b）質(zhi)量(liang)管理體系所需(xu)的(de)變更； c）資源(yuan)需(xu)求。 以(yi)上是(shi)否(fou)形成(cheng)的(de)文(wen)件(jian)？

10 持續改進

10.1 總則

對產(chan)品進(jin)(jin)行了哪些(xie)改(gai)進(jin)(jin)？對滿足未(wei)來(lai)的需求進(jin)(jin)行了哪些(xie)改(gai)進(jin)(jin)？哪些(xie)措(cuo)施減(jian)少了不(bu)利的影響？哪些(xie)措(cuo)施改(gai)進(jin)(jin)了績效(xiao)和他目(mu)標(biao)完(wan)成情(qing)況？

10.2 不合格和(he)糾正措施

出現了(le)哪(na)些不(bu)合格(ge)？是(shi)否(fou)采(cai)取的(de)措施(shi)糾(jiu)正？對不(bu)合格(ge)的(de)結果(guo)是(shi)如何(he)處(chu)理的(de)？不(bu)合格(ge)的(de)原因是(shi)什(shen)么？是(shi)否(fou)分(fen)(fen)析了(le)其他類似情況會發生(sheng)？是(shi)否(fou)采(cai)取的(de)分(fen)(fen)析后確定的(de)措施(shi)？措施(shi)是(shi)否(fou)實施(shi)并評審有(you)效？是(shi)否(fou)有(you)必要對風(feng)險和機遇(yu)進行重新分(fen)(fen)析確定？是(shi)否(fou)有(you)必要修改體系文件(jian)？對體系進行變(bian)更(geng)？

以(yi)上是否保持(chi)了記錄？

10.3 持續改進

采(cai)取了哪些改進的要(yao)求(qiu)？是否實施？