一圖讀懂檢測實驗室內部(bu)審核、管理評審、質(zhi)量監(jian)督的區別,內容供(gong)參(can)考。
一、 內部審核、管理評審、質量監督的關系
內部審核、管理評審、質量監督的關系 | |||
內部審核 | 管理評審 | 質量監督 | |
目的 | 確保(bao)管理體系的符合性(xing)(xing)和有效性(xing)(xing) | 確(que)保管理體(ti)系的持(chi)續適宜性(xing)、充(chong)分(fen)性(xing)、有效(xiao)性(xing)(包(bao)括對質量方針和目標(biao)的評審) | 確保(bao)人員(yuan)具備(bei)能(neng)力(初始能(neng)力、持續能(neng)力) |
依據 | 管(guan)理(li)體系文(wen)件(質量手冊、程序文(wen)件等(deng)) | 受益者(zhe)(所(suo)有者(zhe)“管理者(zhe)”員工(gong)、供方、分包(bao)方、客(ke)戶(hu)、社(she)會)的期(qi)望 | 檢測(ce)標準、校(xiao)準規范(fan)、檢測(ce)/校(xiao)準方法 |
結果 | 對不符合項(xiang)采取糾正和改進措施,使管(guan)理體系(xi)有效運行 | 持續改進管(guan)(guan)理(li)(li)體系(xi)和產品(數據和結果)質量;必要時修(xiu)改管(guan)(guan)理(li)(li)體系(xi)文件,提高管(guan)(guan)理(li)(li)水平 | 提高(gao)人員素(su)質(zhi)和技術能力,確保檢測/校準數據和結果正確可(ke)靠。 |
主持人 | 質量(liang)負責人(質量(liang)主管(guan)/管(guan)理者代表) | 最高管理者 | 技術管理者 |
執行者 | 評審組長(經(jing)過(guo)培訓的(de)考核合格,經(jing)授權的(de)并(bing)盡可能獨立于受審核部門的(de)內(nei)審員(yuan)) | 最高管理層、中層以(yi)上管理人員(yuan) | 監督(du)員(了解檢(jian)(jian)測(ce)(ce)/校準目(mu)的、熟悉檢(jian)(jian)測(ce)(ce)/校準方法和任(ren)務、懂得結(jie)果評價的人員) |
頻次 | 每年至少一次或多次 | 12個月至少一次 | 持續的或一定頻次的 |
形式 | 集中、滾動、附加等 | 會議、文件傳遞等 | 目擊 |
關系 | 管理評審的輸入之一 | 管(guan)理評審的輸出可以作(zuo)為內審的輸入 | 管理評審的輸入之一 |
2、一張表格搞懂CNAS申請資料哪些需要紙質版的、哪些需要電子版的?
在實(shi)驗室提交(jiao)CNAS的申請書采(cai)用電子(zi)系統后,還是有些(xie)資(zi)料需(xu)(xu)要(yao)用紙質(zhi)版,具體哪些(xie)需(xu)(xu)要(yao)紙質(zhi)版的,哪些(xie)需(xu)(xu)要(yao)電子(zi)單的,為大家(jia)用一(yi)張表(biao)格展現:
序號 | 表格名稱 | 方式 |
1 | 認可申請書正文 | 紙質、電子 |
認可申請書附表 | ||
2 | 附表1:實驗室關(guan)鍵場所(suo)一(yi)覽表 | 紙質、電子 |
3 | 附表2-1:實驗(yan)室權簽字人一(yi)覽表 | 紙質、電子 |
4 | 附表(biao)2-2:授權(quan)簽(qian)字人申(shen)請(qing)表(biao) | 電子 |
5 | 附表3:實驗室(shi)人員(yuan)一覽(lan)表 | 電子 |
6 | 附表4-1:申請認可的檢測(ce)能力及儀器設備(bei)(含標(biao)準(zhun)物(wu)質/標(biao)準(zhun)樣品)配置/核查(cha) | 電子 |
7 | 附(fu)表(biao)4-2:申請認可的“能源之星”檢測能力(li)及儀器設備(含標準物質(zhi)/標準樣品)配置(zhi)/核查表(biao) | 電子 |
8 | 附表(biao)4-3:申請(qing)認可的校準和(he)測量能力及(ji)儀器設備/標準物質配(pei)置/核查(cha)表(biao) | 電子 |
9 | 附表4-4:申請認可(ke)的司法(fa)鑒(jian)定/法(fa)庭科學機構(gou)儀器(qi)設(she)備/標準(zhun)物質配(pei)置/核(he)查表 | 電子 |
10 | 附表(biao)4-5.1:申請認可的參考測量能力及儀器(qi)設(she)備配置(zhi)/核(he)查表(biao) | 電子 |
11 | 附表(biao)4-5.2:實驗室標準物(wu)質(參考物(wu)質)配置/核查表(biao)(醫學參考測量(liang)實驗室專用) | 電子 |
12 | 附表4-6:判定標(biao)準情況一覽表 | 電子 |
13 | 附表5-1:實驗室參加能力(li)驗證/測量審核一覽表 | 紙質、電子 |
14 | 附表(biao)5-2:實(shi)(shi)驗室參(can)加實(shi)(shi)驗室間比(bi)對一覽表(biao) | 紙質、電子 |
15 | 附表6:質量管理體系(xi)核查表(初次申請時填寫) | 電子 |
16 | 附表7:實驗室(shi)英文能力范圍表(需要(yao)公布英文證(zheng)書附件時填報) | 電子 |
隨申請書提(ti)交的文件材料 | ||
17 | 實驗室法(fa)(fa)律(lv)地位的證明文件(jian),包括法(fa)(fa)人營(ying)業(ye)執照、(非(fei)獨立(li)法(fa)(fa)人實驗室適用)法(fa)(fa)人或法(fa)(fa)人代表的授(shou)權文件(jian)(若沒(mei)有(you)變化,僅在初(chu)次申(shen)請(qing)時(shi)提供) | 紙質、電子 |
18 | 實驗室現行有效的質量手冊和(he)程序文件 | 電子 |
19 | 實(shi)驗室(shi)進行最近一次(ci)完整的(de)內(nei)部審核和管理評(ping)審的(de)資料(初次(ci)申請時提交) | 電子 |
20 | 實驗室平面圖 | 電子 |
21 | 對(dui)申請(qing)認可的標準/方法現(xian)行有效性進行的核查(cha)(cha)情況(提交核查(cha)(cha)報(bao)告) | 電子 |
22 | 非標方(fang)法及確(que)認記錄(證明材(cai)料) | 電子 |
23 | 典型項目的(de)檢測報(bao)告/校準(參考(kao)測量)證書/鑒定(ding)文書及其不確定(ding)度評估報(bao)告 | 電子 |
24 | 填寫的能(neng)源之星產(chan)品分類表 | 紙質、電子 |
25 | “能源之星”檢測方法(fa)與(yu)實驗室檢測程序、檢測人員對應一覽表 | 紙質、電子 |
26 | 申請費匯款單據復(fu)印(yin)件 | 電子 |