2015年(nian)9月23日。

所有的ISO標準每五年審查一次，確定是(shi)否需要修改(gai)以(yi)確保它對(dui)市場的當前性和相(xiang)關性。未來的ISO 9001:2015將回應最新發展趨勢，并能與其他(ta)管理體系兼容。    

過(guo)渡期為三(san)年，到2018年9月23日。

自(zi)1987年(nian)ISO 9000正式(shi)誕生以來，標準已歷經了四次正式(shi)的改(gai)版。分別是1994年(nian)，2000年(nian)，2008年(nian)和(he)2015年(nian)。 

1）完全(quan)按(an)照《ISO/IEC導則2013》中(zhong)的(de)《附(fu)件(jian)SL》的(de)格(ge)式對(dui)標準進(jin)行(xing)了重新編排(pai)。

2）用“產(chan)(chan)品(pin)和(he)服務”替代2008版(ban)中的“產(chan)(chan)品(pin)”；強化了(le)“產(chan)(chan)品(pin)”和(he)“服務”的區(qu)別；增強了(le)標準(zhun)對服務業組(zu)織的適(shi)用性。

3）對最高管(guan)(guan)理(li)(li)者提出了更多的要(yao)求。增加了“對質(zhi)(zhi)量管(guan)(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)的有效性承擔責任；確(que)保質(zhi)(zhi)量管(guan)(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)要(yao)求納入(ru)組織的業(ye)務運(yun)作(zuo)；推(tui)(tui)進過程方(fang)法及基(ji)于風險(xian)的思想的應用；確(que)保質(zhi)(zhi)量管(guan)(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)實(shi)現其預期(qi)結果；鼓勵、指(zhi)導和支持員工為質(zhi)(zhi)量管(guan)(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)的有效性做出貢獻(xian)；推(tui)(tui)動改進；支持其他管(guan)(guan)理(li)(li)者在(zai)其職責范圍內(nei)證實(shi)其領導作(zuo)用”等要(yao)求。

4）用“外(wai)部(bu)提供(gong)的過程(cheng)、產(chan)(chan)(chan)品和(he)服務”替代“采(cai)購(gou)”；要求確保外(wai)部(bu)提供(gong)的過程(cheng)、產(chan)(chan)(chan)品和(he)服務對組織(zhi)持續向顧客提供(gong)產(chan)(chan)(chan)品和(he)服務的能(neng)力不產(chan)(chan)(chan)生負面影(ying)響。

5）用保持“形(xing)成(cheng)(cheng)文(wen)件(jian)的信息”替代(dai)了“文(wen)件(jian)化的程序”等有(you)關文(wen)件(jian)的要求，用保留“形(xing)成(cheng)(cheng)文(wen)件(jian)的信息”的證據(ju)替代(dai)“記(ji)錄”。

6）新增(zeng)加“4.1理(li)解(jie)組(zu)織(zhi)及其環境(jing)”和(he)(he)“4.2理(li)解(jie)相關方的(de)需要和(he)(he)期望”條款；要求組(zu)織(zhi)將組(zu)織(zhi)所處(chu)的(de)內外部環境(jing)作(zuo)為建(jian)立、實施和(he)(he)保持質量(liang)管理(li)體系的(de)出發點；強調質量(liang)管理(li)體系與組(zu)織(zhi)的(de)內外環境(jing)的(de)適宜性(xing)。

7）強調(diao)“基于風險的思維”這一核心(xin)概念；整個標準從(cong)“策劃-實施-檢(jian)查(cha)-改進”（4~10章）全過程都貫穿了風險控制的理(li)念。

8）將“組織的(de)知識”作為資源進行管理。

9）刪(shan)除了“預(yu)防(fang)措施”、“質(zhi)量(liang)手冊”、“管理者代表”的具體要求。

10）修訂(ding)了(le)質量管理原則；體現(xian)了(le)三個核(he)心概念——過程、基于(yu)風險的思維和PDCA循環(huan)；大多數(shu)要求關于(yu)輸出、關注(zhu)實現(xian)預期結(jie)果、關注(zhu)績效。

1、顧客(ke)導向

2、領導力

3、員工意識

4、過程方法

5、改進(jin)

6、基于證據(ju)的決(jue)策

7、關(guan)系(xi)管理

內審(shen)員培(pei)訓、體系修訂、運行記錄、文件審(shen)核、現場審(shen)核。

現行(xing)ISO 9001:2008 標準的有(you)效(xiao)(xiao)期將(jiang)(jiang)(jiang)延續至2018年(nian)(nian)9月23日。ISO 9001:2008和(he)ISO 9001:2015 標準將(jiang)(jiang)(jiang)在為期3年(nian)(nian)的轉換期中并存。到2018年(nian)(nian)9月，所(suo)有(you)的ISO 9001:2008證書(shu)都將(jiang)(jiang)(jiang)作廢并且失效(xiao)(xiao)。所(suo)有(you)的獲證組織需要采(cai)取相(xiang)關措施，在3年(nian)(nian)轉換期間，將(jiang)(jiang)(jiang)其目前的ISO 9001:2008證書(shu)轉換至ISO 9001:2015證書(shu)。

這可通過ISO網站www.iso.org購買。

與ISO9001:2015相對應的新版GB/T 19001已報質(zhi)檢(jian)總局(ju)、國標委(wei)批準發布(bu)。報批稿在(zai)去年底就已完成。

對于質(zhi)量(liang)(liang)體系而言，“風險”可以理解(jie)為可導致質(zhi)量(liang)(liang)不合格的(de)可能性，“機(ji)(ji)遇”可以理解(jie)為改善(shan)的(de)機(ji)(ji)會，它們可在不同的(de)文件（如“外部(bu)提供的(de)產品和服(fu)(fu)務的(de)控(kong)制”、“ 產品和服(fu)(fu)務的(de)設計(ji)和開發”、“ 生(sheng)產和服(fu)(fu)務提供”）中注明。

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