計量校準質量控制方法的過程和適用范圍
實驗(yan)室內(nei)部(bu)質(zhi)量(liang)控制的技術方法(fa)包括采用(yong)標準物質(zhi)監控、人員比對(dui)(dui)、方法(fa)比對(dui)(dui)、儀器設備(bei)比對(dui)(dui)、留(liu)樣復測(ce)，空白測(ce)試、重(zhong)復測(ce)試、回(hui)收率試驗(yan)、校準曲線的核(he)查以(yi)及使用(yong)質(zhi)量(liang)控制圖等。
1、標(biao)準物質監控
1.質控過程(cheng)
通(tong)常的(de)(de)做法是實驗室直接用合(he)適(shi)的(de)(de)有證標準(zhun)物(wu)質(zhi)或內部標準(zhun)樣品(pin)(pin)作為(wei)監(jian)控(kong)樣品(pin)(pin)，定期或不定期將監(jian)控(kong)樣品(pin)(pin)以比對樣或密(mi)碼樣的(de)(de)形式(shi)，與樣品(pin)(pin)檢(jian)測(ce)(ce)以相同的(de)(de)流(liu)程和方法同時進行(xing)，檢(jian)測(ce)(ce)室完成后上報檢(jian)測(ce)(ce)結(jie)果(guo)給(gei)相關質(zhi)量控(kong)制(zhi)人員，也可由檢(jian)測(ce)(ce)人員自行(xing)安排在樣品(pin)(pin)檢(jian)測(ce)(ce)時同時插(cha)人標準(zhun)物(wu)質(zhi)，驗證檢(jian)測(ce)(ce)結(jie)果(guo)的(de)(de)準(zhun)確性。
2.適用范圍
一般(ban)可用于:儀器(qi)狀態的控制(zhi)(zhi)、樣(yang)品檢測過程的控制(zhi)(zhi)、實驗室內部的儀器(qi)比(bi)對(dui)、人員比(bi)對(dui)、方法(fa)比(bi)對(dui)以及(ji)實驗室間比(bi)對(dui)等。這種(zhong)方法(fa)的特(te)點是可靠性高(gao)，但成本高(gao)。
2人員(yuan)比(bi)對
1.質控過程
由實(shi)驗(yan)室內部的(de)(de)(de)(de)檢(jian)測人(ren)員(yuan)在(zai)合理(li)的(de)(de)(de)(de)時間(jian)段(duan)內，對(dui)同一樣品，使用同一方法，在(zai)相同的(de)(de)(de)(de)檢(jian)測儀器上(shang)完成檢(jian)測任(ren)務，比較檢(jian)測結果(guo)的(de)(de)(de)(de)符合程度，判定(ding)檢(jian)測人(ren)員(yuan)操作能力的(de)(de)(de)(de)可比性和穩定(ding)性。實(shi)驗(yan)室進行人(ren)員(yuan)比對(dui)，比對(dui)項目盡可能檢(jian)測環節復(fu)雜一些(xie)(xie)，尤其是手動(dong)操作步驟多(duo)一些(xie)(xie)。檢(jian)測人(ren)員(yuan)之間(jian)的(de)(de)(de)(de)操作要相互(hu)獨立，避免相互(hu)之間(jian)存(cun)在(zai)干擾。
通常(chang)情況下，實(shi)驗室在(zai)監督頻次(ci)上對新上崗人(ren)員(yuan)的監督高(gao)于正常(chang)在(zai)崗人(ren)員(yuan)，且(qie)在(zai)組織人(ren)員(yuan)比(bi)對時最好始終以本實(shi)驗室經驗豐富和能力(li)穩(wen)定的檢(jian)測人(ren)員(yuan)所報(bao)結果為參考值。
2.適用(yong)范圍
實驗室內部(bu)組(zu)織(zhi)的(de)人員比對，主要(yao)目的(de)是評價檢(jian)(jian)測人員是否具(ju)備上崗或(huo)換崗的(de)能力(li)和(he)資格，因此，主要(yao)用于考核新(xin)進人員、新(xin)培訓人員的(de)檢(jian)(jian)測技術能力(li)和(he)監督(du)在崗人員的(de)檢(jian)(jian)測技術能力(li)兩(liang)個方(fang)面。
3、方法比對
1.質控(kong)過程
方(fang)法(fa)比(bi)對(dui)是不(bu)同(tong)分析方(fang)法(fa)之(zhi)間的(de)比(bi)對(dui)試驗，指同(tong)一檢測(ce)人員對(dui)同(tong)一樣品采用(yong)不(bu)同(tong)的(de)檢測(ce)方(fang)法(fa)，檢測(ce)同(tong)一項目(mu)，比(bi)較(jiao)測(ce)定(ding)結(jie)果的(de)符合程度，判定(ding)其可比(bi)性(xing)，以(yi)驗證(zheng)方(fang)法(fa)的(de)可靠(kao)性(xing)。
方(fang)(fang)法(fa)比對(dui)的考(kao)核對(dui)象為(wei)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)方(fang)(fang)法(fa)，主要目(mu)的是(shi)評(ping)(ping)價不同檢(jian)(jian)(jian)測(ce)方(fang)(fang)法(fa)的檢(jian)(jian)(jian)測(ce)結(jie)果是(shi)否(fou)存在(zai)顯著性(xing)差異。比對(dui)時(shi)，通常以標(biao)準方(fang)(fang)法(fa)所得(de)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)結(jie)果作為(wei)參考(kao)值，用其(qi)他檢(jian)(jian)(jian)測(ce)方(fang)(fang)法(fa)的檢(jian)(jian)(jian)測(ce)結(jie)果與之進行對(dui)比，方(fang)(fang)法(fa)之間的檢(jian)(jian)(jian)測(ce)結(jie)果差異應(ying)該符合評(ping)(ping)價要求(qiu)，否(fou)則(ze)，即(ji)證(zheng)明(ming)非標(biao)方(fang)(fang)法(fa)是(shi)不適用的，或(huo)者需(xu)要進一步修改(gai)、優化。
2.適用(yong)范圍
方(fang)法比(bi)對主要用于考察不同(tong)的(de)(de)檢(jian)測方(fang)法之間(jian)存(cun)在(zai)的(de)(de)系統誤差，監(jian)控檢(jian)測結果的(de)(de)有效性，其次也(ye)用于對實驗室涉及的(de)(de)非標方(fang)法的(de)(de)確認。
整體的檢測方(fang)(fang)法(fa)一(yi)般包括(kuo)樣(yang)品前處理(li)(li)方(fang)(fang)法(fa)和儀器方(fang)(fang)法(fa)，只要前處理(li)(li)方(fang)(fang)法(fa)不同(tong)，不管(guan)儀器方(fang)(fang)法(fa)是(shi)否相同(tong)，都(dou)歸類為方(fang)(fang)法(fa)比(bi)對(dui)。但(dan)是(shi)，如果不同(tong)的檢測方(fang)(fang)法(fa)中(zhong)樣(yang)品的前處理(li)(li)方(fang)(fang)法(fa)相同(tong)，僅是(shi)檢測儀器設備不同(tong)，一(yi)般將其歸類為儀器比(bi)對(dui)。
4、儀器(qi)比對
1.質控(kong)過程
儀(yi)器(qi)(qi)比(bi)對(dui)是(shi)(shi)指同一檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)人員運用(yong)不同儀(yi)器(qi)(qi)設(she)備(bei)(包括儀(yi)器(qi)(qi)種類相(xiang)同或不同等)，對(dui)相(xiang)同的(de)樣品使用(yong)相(xiang)同檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)方法進行檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)，比(bi)較(jiao)測(ce)(ce)定結果的(de)符合(he)程度，判定儀(yi)器(qi)(qi)性(xing)能(neng)的(de)可比(bi)性(xing)。儀(yi)器(qi)(qi)比(bi)對(dui)的(de)考核(he)對(dui)象為檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)儀(yi)器(qi)(qi)，主要目(mu)的(de)是(shi)(shi)評價(jia)不同檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)儀(yi)器(qi)(qi)的(de)性(xing)能(neng)差異(如(ru)靈(ling)敏度、精密(mi)度、抗干擾能(neng)力(li)等)、測(ce)(ce)定結果的(de)符合(he)程度和(he)(he)存(cun)在的(de)問(wen)題。所選擇的(de)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)項(xiang)目(mu)和(he)(he)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)方法應該能(neng)夠適(shi)合(he)和(he)(he)充分體現參加比(bi)對(dui)的(de)儀(yi)器(qi)(qi)的(de)性(xing)能(neng)。
2.適用范(fan)圍
儀(yi)器(qi)(qi)(qi)比對(dui)(dui)通常用(yong)于(yu)實驗室(shi)對(dui)(dui)新增或維修后儀(yi)器(qi)(qi)(qi)設備的(de)性(xing)能情況進行(xing)的(de)核(he)查控制(zhi)，也可用(yong)于(yu)評(ping)估(gu)儀(yi)器(qi)(qi)(qi)設備之間的(de)檢測結(jie)(jie)果的(de)差異程度。進行(xing)儀(yi)器(qi)(qi)(qi)比對(dui)(dui)，尤(you)其(qi)要(yao)注(zhu)意(yi)保持比對(dui)(dui)過程中除儀(yi)器(qi)(qi)(qi)之外其(qi)他所有環節(jie)條件的(de)一致性(xing)，以確(que)保結(jie)(jie)果差異對(dui)(dui)儀(yi)器(qi)(qi)(qi)性(xing)能的(de)充分(fen)響應。
5、留樣復測
1.質控(kong)過(guo)程
留樣(yang)復測(ce)(ce)(ce)(ce)是指在不(bu)同的(de)(de)(de)時間(jian)(jian)(或(huo)合理的(de)(de)(de)時間(jian)(jian)間(jian)(jian)隔內)，再次對(dui)同一樣(yang)品進行檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)，通過比較前(qian)后(hou)兩次測(ce)(ce)(ce)(ce)定(ding)(ding)結果(guo)(guo)的(de)(de)(de)一致性(xing)來判斷(duan)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)過程是否(fou)存在問題，驗證檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)數據的(de)(de)(de)可靠性(xing)和穩定(ding)(ding)性(xing)。若(ruo)2次檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)結果(guo)(guo)符合評價要(yao)求，則說(shuo)明實驗室該項目的(de)(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)能(neng)力持續有效；若(ruo)不(bu)符合，應分析原因，采取糾正措施，必(bi)要(yao)時追溯前(qian)期的(de)(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)結果(guo)(guo)。事實上，留樣(yang)復測(ce)(ce)(ce)(ce)可以(yi)認為(wei)是一種特殊的(de)(de)(de)實驗室內部(bu)比對(dui)，即不(bu)同時間(jian)(jian)的(de)(de)(de)比對(dui)。留樣(yang)復測(ce)(ce)(ce)(ce)應注意所用樣(yang)品的(de)(de)(de)性(xing)能(neng)指標(biao)的(de)(de)(de)穩定(ding)(ding)性(xing)，即應有充分的(de)(de)(de)數據顯示或(huo)經專家評估，表(biao)明留存的(de)(de)(de)樣(yang)品賦(fu)值穩定(ding)(ding)。
2.適用范圍
留(liu)(liu)樣(yang)(yang)復(fu)(fu)測(ce)作為(wei)內(nei)部質(zhi)量控(kong)制(zhi)手(shou)段，主要適用于:有一定水(shui)平(ping)檢測(ce)數據的(de)樣(yang)(yang)品或陽性(xing)樣(yang)(yang)品、待(dai)檢測(ce)項目(mu)相對比較穩定的(de)樣(yang)(yang)品以(yi)及(ji)當需要對留(liu)(liu)存(cun)樣(yang)(yang)品特(te)性(xing)的(de)監控(kong)、檢測(ce)結果的(de)再現性(xing)進(jin)行驗證等(deng)。采(cai)取留(liu)(liu)樣(yang)(yang)復(fu)(fu)測(ce)有利于監控(kong)該項目(mu)檢測(ce)結果的(de)持(chi)續穩定性(xing)及(ji)觀察其(qi)發展(zhan)趨勢(shi)；也可促(cu)使檢驗人(ren)員認真對待(dai)每(mei)一次檢驗工作，從而提高自身素質(zhi)和技術(shu)水(shui)平(ping)。但要注意到留(liu)(liu)樣(yang)(yang)復(fu)(fu)測(ce)只能對檢測(ce)結果的(de)重復(fu)(fu)性(xing)進(jin)行控(kong)制(zhi)，不能判斷檢測(ce)結果是否(fou)存(cun)在系統誤(wu)差。
6、空白測試
1.質控過程(cheng)
空(kong)(kong)(kong)(kong)白(bai)(bai)測(ce)(ce)試(shi)又稱空(kong)(kong)(kong)(kong)白(bai)(bai)試(shi)驗，是在不加待測(ce)(ce)樣(yang)(yang)(yang)品(特殊情況下可采(cai)用不含待測(ce)(ce)組分，但(dan)有與(yu)樣(yang)(yang)(yang)品基本一(yi)致基體的(de)(de)(de)(de)(de)空(kong)(kong)(kong)(kong)白(bai)(bai)樣(yang)(yang)(yang)品代替)的(de)(de)(de)(de)(de)情況下，用與(yu)測(ce)(ce)定待測(ce)(ce)樣(yang)(yang)(yang)品相同的(de)(de)(de)(de)(de)方法、步驟進行定量分析，獲得分析結果的(de)(de)(de)(de)(de)過(guo)程。空(kong)(kong)(kong)(kong)白(bai)(bai)試(shi)驗測(ce)(ce)得的(de)(de)(de)(de)(de)結果稱為空(kong)(kong)(kong)(kong)白(bai)(bai)試(shi)驗值，簡稱空(kong)(kong)(kong)(kong)白(bai)(bai)值。空(kong)(kong)(kong)(kong)白(bai)(bai)值一(yi)般(ban)反映測(ce)(ce)試(shi)系統的(de)(de)(de)(de)(de)本底，包括測(ce)(ce)試(shi)儀(yi)器的(de)(de)(de)(de)(de)噪聲、試(shi)劑(ji)中的(de)(de)(de)(de)(de)雜質、環境(jing)及(ji)操作過(guo)程中的(de)(de)(de)(de)(de)沾(zhan)污(wu)等因素對樣(yang)(yang)(yang)品產生的(de)(de)(de)(de)(de)綜合影響(xiang)，它直(zhi)接關(guan)系到最終(zhong)檢(jian)測(ce)(ce)結果的(de)(de)(de)(de)(de)準確性，可從(cong)樣(yang)(yang)(yang)品的(de)(de)(de)(de)(de)分析結果中扣除。通過(guo)這種扣除可以有效降低由于試(shi)劑(ji)不純或(huo)試(shi)劑(ji)干(gan)擾等所(suo)造成的(de)(de)(de)(de)(de)系統誤差。
2.適用范圍
實(shi)驗室通過做(zuo)(zuo)空白測(ce)試(shi)，一(yi)方(fang)(fang)面(mian)可以(yi)有(you)效(xiao)評價(jia)并(bing)校正由試(shi)劑、實(shi)驗用(yong)水、器(qi)皿以(yi)及環境因素帶人(ren)的(de)雜質所引起(qi)的(de)誤(wu)差；另一(yi)方(fang)(fang)面(mian)在保證對空白值進行有(you)效(xiao)監(jian)控的(de)同時，也(ye)能(neng)夠掌握不同分析(xi)方(fang)(fang)法和(he)檢測(ce)人(ren)員之間的(de)差異情況。此外(wai)，做(zuo)(zuo)空白測(ce)試(shi)，還能(neng)夠準確評估該檢測(ce)方(fang)(fang)法的(de)檢出限(xian)和(he)定(ding)量(liang)限(xian)等(deng)技術(shu)指標。
7、重(zhong)復測試(shi)
1.質控(kong)過程
重復測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)即重復性(xing)試(shi)(shi)(shi)驗，也稱為(wei)平行(xing)樣測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)，指的是在重復性(xing)條件下(xia)進(jin)行(xing)的兩(liang)次或(huo)多次測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)。重復性(xing)條件指的是在同(tong)(tong)(tong)一實(shi)驗室，由(you)同(tong)(tong)(tong)一檢(jian)測(ce)(ce)(ce)人員使用相同(tong)(tong)(tong)的設(she)備，按相同(tong)(tong)(tong)的測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)方(fang)法，在短時(shi)間內對同(tong)(tong)(tong)一被測(ce)(ce)(ce)對象相互獨立進(jin)行(xing)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)的測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)條件。
2.適用范(fan)圍(wei)
重(zhong)(zhong)復測(ce)(ce)(ce)試(shi)可(ke)以(yi)廣泛地用(yong)于實驗室對(dui)樣(yang)品制備均勻性(xing)、檢測(ce)(ce)(ce)設備或儀器的(de)穩定性(xing)、測(ce)(ce)(ce)試(shi)方法的(de)精(jing)密(mi)度、檢測(ce)(ce)(ce)人員的(de)技(ji)術水(shui)平以(yi)及平行樣(yang)間的(de)分(fen)(fen)析(xi)間隔等進行監測(ce)(ce)(ce)評(ping)價(jia)。需要注意的(de)是，隨著待測(ce)(ce)(ce)組分(fen)(fen)含量水(shui)平的(de)不同，檢測(ce)(ce)(ce)過程中對(dui)測(ce)(ce)(ce)試(shi)精(jing)密(mi)度可(ke)能產生重(zhong)(zhong)要影響的(de)因素會有(you)很大不同。
8、回收率試驗
1.質控過程
回(hui)收(shou)率(lv)試驗也(ye)稱(cheng)(cheng)“加標回(hui)收(shou)率(lv)試驗”，通常是將已(yi)知質量(liang)或(huo)濃(nong)度(du)(du)(du)的(de)(de)被(bei)測(ce)物(wu)質添加到被(bei)測(ce)樣品中作為測(ce)定(ding)(ding)對象，用給(gei)定(ding)(ding)的(de)(de)方法進行測(ce)定(ding)(ding)，所得的(de)(de)結(jie)果(guo)(guo)與已(yi)知質量(liang)或(huo)濃(nong)度(du)(du)(du)進行比(bi)較，計(ji)算被(bei)測(ce)物(wu)質分析結(jie)果(guo)(guo)增量(liang)占添加的(de)(de)已(yi)知量(liang)的(de)(de)百(bai)分比(bi)等一系列操作。該(gai)計(ji)算的(de)(de)百(bai)分比(bi)即稱(cheng)(cheng)該(gai)方法對該(gai)物(wu)質的(de)(de)“加標回(hui)收(shou)率(lv)”，簡(jian)稱(cheng)(cheng)“回(hui)收(shou)率(lv)”。通常情況下，回(hui)收(shou)率(lv)越接近(jin)100%，定(ding)(ding)量(liang)分析結(jie)果(guo)(guo)的(de)(de)準(zhun)確度(du)(du)(du)就越高，因(yin)此可(ke)以用回(hui)收(shou)率(lv)的(de)(de)大小來評價定(ding)(ding)量(liang)分析結(jie)果(guo)(guo)的(de)(de)準(zhun)確度(du)(du)(du)。
2.適用范圍
回收率試驗具有方法操作簡單，成本低廉的特點(dian)，能(neng)綜合(he)反映多種因(yin)素引起的誤差，在檢(jian)測(ce)(ce)實驗室(shi)日(ri)常質量控(kong)(kong)制(zhi)中有十分重(zhong)要(yao)的作用，主要(yao)適(shi)用范圍包括:各類(lei)(lei)化(hua)學分析中，如各類(lei)(lei)產(chan)品(pin)和材(cai)料(liao)中低含(han)量重(zhong)金屬、有機化(hua)合(he)物等項目(mu)檢(jian)測(ce)(ce)結果控(kong)(kong)制(zhi)、化(hua)學檢(jian)測(ce)(ce)方法的準(zhun)確度、可靠性(xing)的驗證、化(hua)學檢(jian)測(ce)(ce)樣品(pin)前處理或儀器(qi)測(ce)(ce)定的有效性(xing)等。
9、校準(zhun)曲線的核查
1、過程概述(shu)
校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)曲線(xian)是(shi)用(yong)于描述待(dai)測(ce)(ce)物質(zhi)濃度或量與檢(jian)測(ce)(ce)儀器相(xiang)應值或指示值之(zhi)間(jian)的(de)(de)定量關系。通過使用(yong)標準(zhun)(zhun)溶(rong)液按照(zhao)正(zheng)常樣品檢(jian)測(ce)(ce)程(cheng)序作(zuo)簡化(hua)或完全相(xiang)同的(de)(de)分析處理，而繪制(zhi)得到的(de)(de)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)曲線(xian)則相(xiang)應稱(cheng)為標準(zhun)(zhun)曲線(xian)和工作(zuo)曲線(xian)。
為確(que)保校(xiao)準(zhun)曲線(xian)始(shi)終具有良好的精密度(du)和(he)準(zhun)確(que)度(du)，就需要采(cai)取相(xiang)應的方法進行(xing)(xing)核(he)查。對精密度(du)的核(he)查，通常(chang)在校(xiao)準(zhun)曲線(xian)上取低、中、高(gao)3個(ge)濃度(du)點(dian)進行(xing)(xing)驗(yan)證。對準(zhun)確(que)度(du)的核(he)查，通常(chang)采(cai)用(yong)加標回收率試驗(yan)的方法進行(xing)(xing)控制。
2、適用范圍
校(xiao)準曲(qu)(qu)(qu)線法是實驗室(shi)儀器分(fen)析(xi)中經常(chang)采(cai)用的(de)(de)方(fang)法，通常(chang)待測樣(yang)品(pin)(pin)組分(fen)濃度波動較(jiao)(jiao)大(da)，且樣(yang)品(pin)(pin)批量較(jiao)(jiao)大(da)。而在檢(jian)測過程中采(cai)用的(de)(de)校(xiao)準曲(qu)(qu)(qu)線的(de)(de)精密度和準確度會(hui)受到實驗室(shi)的(de)(de)檢(jian)測條件(jian)、檢(jian)測儀器的(de)(de)響應性(xing)(xing)能(neng)、檢(jian)測人(ren)員(yuan)(yuan)的(de)(de)操(cao)作水平等(deng)多種因素的(de)(de)影響。定期的(de)(de)核查一方(fang)面可以驗證儀器的(de)(de)響應性(xing)(xing)能(neng)、檢(jian)測人(ren)員(yuan)(yuan)的(de)(de)操(cao)作規(gui)范(fan)穩(wen)(wen)定程度等(deng)，另(ling)一方(fang)面也可以同時(shi)得到繪制曲(qu)(qu)(qu)線時(shi)所(suo)用標準溶液的(de)(de)穩(wen)(wen)定性(xing)(xing)核查信息(xi)。
質量控(kong)制圖(tu)
1、質控過程
為控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)檢測結果的精密度(du)和準確度(du)，通常需要在(zai)檢測過(guo)(guo)程中，持續地使用(yong)(yong)監(jian)(jian)控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)樣品進(jin)行檢測控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)。對積(ji)累的監(jian)(jian)控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)數(shu)據(ju)進(jin)行統計分析，通過(guo)(guo)計算平均值，極差，標準差等統計量，按照質量控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)圖的制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)作程序(xu)，確定(ding)中心線，上(shang)、下(xia)控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)限，以(yi)及(ji)上(shang)、下(xia)輔助線和上(shang)、下(xia)警戒線，從(cong)而繪制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)出分析用(yong)(yong)控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)圖。通過(guo)(guo)分析用(yong)(yong)控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)圖，判斷(duan)測量過(guo)(guo)程處于穩(wen)定(ding)或控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)狀態后，就可(ke)以(yi)將分析用(yong)(yong)控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)圖轉(zhuan)換為控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)用(yong)(yong)控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)圖，并將日(ri)常測定(ding)的控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)數(shu)據(ju)描點上(shang)去，判斷(duan)是(shi)否存在(zai)系統變異(yi)或趨勢。
2、適用范圍
質量控制圖適(shi)用于如下(xia)范圍(wei):
①當希(xi)望對過(guo)程輸(shu)出的變(bian)化范(fan)圍進行預(yu)測時(shi)；
②當判(pan)斷一個過程是否處于統計受控狀態時(shi)；
③當(dang)分析過程變異來源(yuan)是隨機(ji)性還(huan)是非隨機(ji)性時；
④當決(jue)定怎樣(yang)完(wan)成一個質量改進項目(mu)時一防止特殊問題的出現，或對(dui)過程(cheng)進行基(ji)礎(chu)性的改變(bian)；
⑤當希望控制當前過程，問題出現時(shi)能(neng)察覺并對其(qi)采(cai)取(qu)補救措施時(shi)。
質(zhi)(zhi)(zhi)量控(kong)(kong)制圖無(wu)疑是(shi)質(zhi)(zhi)(zhi)量控(kong)(kong)制活動中的(de)一種重要(yao)的(de)評價方(fang)法(fa)(fa)，但(dan)需要(yao)注意(yi)的(de)是(shi)，這個方(fang)法(fa)(fa)的(de)結論評價是(shi)依托于(yu)其他(ta)質(zhi)(zhi)(zhi)控(kong)(kong)樣品的(de)檢測(ce)數據而存在(zai)的(de)，是(shi)通過對質(zhi)(zhi)(zhi)控(kong)(kong)數據的(de)統計分析而實(shi)現(xian)質(zhi)(zhi)(zhi)量控(kong)(kong)制的(de)目(mu)的(de)。因此，相比其他(ta)質(zhi)(zhi)(zhi)量控(kong)(kong)制方(fang)法(fa)(fa)而言，它更(geng)傾向于(yu)作為一種評價質(zhi)(zhi)(zhi)量控(kong)(kong)制數據的(de)工具(ju)，在(zai)這一點(dian)上它與其余的(de)實(shi)驗室(shi)內部質(zhi)(zhi)(zhi)量控(kong)(kong)制方(fang)法(fa)(fa)還是(shi)有所區別的(de)。
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