2015年9月23日。

所有的(de)ISO標(biao)準每五年審查一次，確定是(shi)否需要(yao)修改以確保它對(dui)市(shi)場的(de)當(dang)前(qian)性和相關性。未來的(de)ISO 9001:2015將回應(ying)最新發展趨(qu)勢，并能與其他管(guan)理體系兼容(rong)。    

過渡期為(wei)三年(nian)，到2018年(nian)9月23日。

自1987年(nian)(nian)ISO 9000正(zheng)式(shi)誕生(sheng)以(yi)來，標準已歷經了(le)四次(ci)正(zheng)式(shi)的改版。分別是(shi)1994年(nian)(nian)，2000年(nian)(nian)，2008年(nian)(nian)和2015年(nian)(nian)。 

1）完全按(an)照《ISO/IEC導則2013》中的(de)《附(fu)件SL》的(de)格式對標(biao)準進行了重新編排。

2）用(yong)“產(chan)(chan)品(pin)和服務(wu)”替(ti)代(dai)2008版(ban)中的“產(chan)(chan)品(pin)”；強化了“產(chan)(chan)品(pin)”和“服務(wu)”的區(qu)別；增強了標準對服務(wu)業組織的適用(yong)性。

3）對最(zui)高管(guan)理(li)(li)者(zhe)提出(chu)了(le)更多的(de)要(yao)求(qiu)。增加了(le)“對質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)體(ti)(ti)系的(de)有(you)效性承擔責任；確(que)保質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)體(ti)(ti)系要(yao)求(qiu)納入組織的(de)業務(wu)運作；推進(jin)過程(cheng)方法及基于風險的(de)思想的(de)應用(yong)；確(que)保質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)體(ti)(ti)系實現其(qi)(qi)預期結果；鼓勵、指導和支持(chi)(chi)員工(gong)為(wei)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)體(ti)(ti)系的(de)有(you)效性做出(chu)貢獻；推動改(gai)進(jin)；支持(chi)(chi)其(qi)(qi)他(ta)管(guan)理(li)(li)者(zhe)在其(qi)(qi)職責范圍內證實其(qi)(qi)領導作用(yong)”等要(yao)求(qiu)。

4）用“外(wai)部提供(gong)的過程(cheng)、產(chan)品(pin)和服(fu)(fu)務”替代“采購”；要求確保外(wai)部提供(gong)的過程(cheng)、產(chan)品(pin)和服(fu)(fu)務對組(zu)織持(chi)續向(xiang)顧客提供(gong)產(chan)品(pin)和服(fu)(fu)務的能(neng)力不(bu)產(chan)生負面影(ying)響(xiang)。

5）用保持“形成(cheng)文(wen)件的(de)(de)(de)信(xin)息”替代了“文(wen)件化(hua)的(de)(de)(de)程序”等(deng)有關文(wen)件的(de)(de)(de)要求，用保留“形成(cheng)文(wen)件的(de)(de)(de)信(xin)息”的(de)(de)(de)證(zheng)據替代“記(ji)錄”。

6）新增加“4.1理解組織及其(qi)環(huan)境”和(he)“4.2理解相(xiang)關(guan)方的(de)需要(yao)和(he)期(qi)望(wang)”條(tiao)款；要(yao)求組織將組織所處的(de)內外(wai)部環(huan)境作為建立、實施和(he)保持質量(liang)管理體(ti)系(xi)的(de)出發(fa)點；強調質量(liang)管理體(ti)系(xi)與組織的(de)內外(wai)環(huan)境的(de)適(shi)宜性。

7）強調(diao)“基于風(feng)險的思維”這一核(he)心概念；整個標(biao)準(zhun)從“策劃-實施-檢查-改進”（4~10章(zhang)）全過程都貫(guan)穿了風(feng)險控(kong)制的理念。

8）將“組織(zhi)的知識”作為資源進(jin)行管理。

9）刪除了“預防措施(shi)”、“質量手冊”、“管理(li)者代表”的具體要求。

10）修訂了質量管理原則；體現了三個核(he)心概念——過程、基于(yu)風險(xian)的思維和PDCA循環；大多數要求關(guan)于(yu)輸出、關(guan)注實現預期結果、關(guan)注績效。

1、顧客導向(xiang)

2、領(ling)導力

3、員工意識

4、過程(cheng)方法(fa)

5、改進

6、基于證據的決策

7、關系管理

內審(shen)員(yuan)培訓、體系修訂、運(yun)行記錄、文件(jian)審(shen)核、現場審(shen)核。

現行ISO 9001:2008 標準(zhun)的(de)有效期將(jiang)(jiang)延續至2018年(nian)(nian)(nian)9月(yue)23日(ri)。ISO 9001:2008和ISO 9001:2015 標準(zhun)將(jiang)(jiang)在(zai)為(wei)期3年(nian)(nian)(nian)的(de)轉(zhuan)換期中并存。到2018年(nian)(nian)(nian)9月(yue)，所(suo)(suo)有的(de)ISO 9001:2008證(zheng)書都將(jiang)(jiang)作廢并且失效。所(suo)(suo)有的(de)獲證(zheng)組織需(xu)要(yao)采取(qu)相關措施，在(zai)3年(nian)(nian)(nian)轉(zhuan)換期間，將(jiang)(jiang)其目前的(de)ISO 9001:2008證(zheng)書轉(zhuan)換至ISO 9001:2015證(zheng)書。

這可(ke)通(tong)過ISO網站www.iso.org購買。

與ISO9001:2015相對應的新版(ban)GB/T 19001已(yi)報質檢總局、國標委批準發布。報批稿在去年(nian)底就已(yi)完成。

對于質量體系而言，“風(feng)險(xian)”可(ke)(ke)以理解(jie)為(wei)可(ke)(ke)導致質量不合格的(de)可(ke)(ke)能性，“機(ji)遇”可(ke)(ke)以理解(jie)為(wei)改善的(de)機(ji)會，它們(men)可(ke)(ke)在不同的(de)文件（如“外部提(ti)供(gong)的(de)產品和(he)(he)(he)服(fu)(fu)務的(de)控制”、“ 產品和(he)(he)(he)服(fu)(fu)務的(de)設計(ji)和(he)(he)(he)開發”、“ 生(sheng)產和(he)(he)(he)服(fu)(fu)務提(ti)供(gong)”）中(zhong)注明。

ISO9001更加聚焦(jiao)于一個核(he)心目的，就是“質量管理體系（QMS）的預期(qi)結果(guo)”。

這一部(bu)(bu)分是新(xin)增加的，可(ke)以考慮組織在(zai)新(xin)開發客(ke)戶和產(chan)品(pin)、開拓市場、增加客(ke)戶采(cai)購份額等方面，目(mu)前組織內的知識(shi)是否充分，是否需要利用(yong)外(wai)部(bu)(bu)知識(shi)、與外(wai)部(bu)(bu)進行相(xiang)關的合作。

可以不用取消(xiao)原來已設定(ding)的管理者代表的方(fang)式(shi)，前提是這種方(fang)式(shi)是適用的。