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目前，很(hen)多企業對ISO 9001質(zhi)量管(guan)(guan)理(li)體(ti)系的(de)(de)(de)(de)了(le)解(jie)比過去(qu)更深入，管(guan)(guan)理(li)也(ye)越(yue)(yue)來越(yue)(yue)規范。內(nei)(nei)部審(shen)核(he)是檢驗質(zhi)量管(guan)(guan)理(li)體(ti)系運行績效(xiao)的(de)(de)(de)(de)有效(xiao)方法，是推動(dong)持續改(gai)進的(de)(de)(de)(de)動(dong)力，因此，內(nei)(nei)審(shen)員的(de)(de)(de)(de)審(shen)核(he)質(zhi)量就(jiu)顯得尤(you)其重要。如何(he)進行內(nei)(nei)部審(shen)核(he)也(ye)是很(hen)多管(guan)(guan)理(li)者關(guan)心(xin)的(de)(de)(de)(de)問題，一個完整(zheng)的(de)(de)(de)(de)ISO9001質(zhi)量管(guan)(guan)理(li)體(ti)系內(nei)(nei)部審(shen)核(he)(內(nei)(nei)審(shen))應包括哪些步(bu)驟呢(ni)？本文將就(jiu)內(nei)(nei)部審(shen)核(he)的(de)(de)(de)(de)方法與技巧與各位(wei)質(zhi)量人(ren)分享，內(nei)(nei)容僅供(gong)參考。
一、內部審核(he)的策劃(hua)與(yu)準備
1.編制年度審核計劃
每(mei)年年初(chu)，質量(liang)負責(ze)人組織(zhi)編制年度審核(he)(he)計劃(hua)，審核(he)(he)方式(shi)分為管(guan)(guan)理體(ti)系全(quan)過程(cheng)(cheng)審核(he)(he)及管(guan)(guan)理體(ti)系要素(su)審核(he)(he)，管(guan)(guan)理體(ti)系全(quan)過程(cheng)(cheng)審核(he)(he)每(mei)年至少安排一次(ci)，制定(ding)的年度計劃(hua)應覆蓋(gai)管(guan)(guan)理體(ti)系涉(she)及全(quan)要素(su)和所有部門。
當出(chu)現以下特殊(shu)情況時應(ying)增(zeng)加審核頻次：
a. 管理體(ti)系有重大變(bian)更或機構和(he)職能發生重大變(bian)更時；
b.內部監督(du)員發現某(mou)質量要素存(cun)在嚴重(zhong)不符合項；
c.出現質量事故(gu)，或客(ke)戶對某一環節連續申訴(su)、投訴(su)；
d.認證認可(ke)機構安(an)排現場評審或監督(du)評審前；
年度審核(he)計劃(hua)經(jing)審批(pi)后，組織實施。
2.審核前準備
①成立內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)組(zu):質(zhi)(zhi)量負責人依據管理體系(xi)審(shen)(shen)(shen)核年(nian)度計劃的審(shen)(shen)(shen)核內(nei)(nei)(nei)容和(he)審(shen)(shen)(shen)核對象組(zu)建內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)組(zu)，內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)組(zu)成員(yuan)應(ying)經培訓考(kao)核合格(ge)，取得(de)內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)員(yuan)資格(ge)證書，且內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)員(yuan)與被審(shen)(shen)(shen)核部(bu)門無直(zhi)接責任關(guan)系(xi)。質(zhi)(zhi)量負責人召開內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)組(zu)組(zu)員(yuan)會議(yi)，任命內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)組(zu)組(zu)長和(he)宣讀內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)員(yuan)守則，并依據內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)年(nian)度計劃提出本(ben)次(ci)評審(shen)(shen)(shen)目的、范圍(wei)內(nei)(nei)(nei)容和(he)要求(qiu)。
②內(nei)(nei)審實施(shi)計(ji)劃(hua)的(de)制(zhi)定：內(nei)(nei)審組長制(zhi)定內(nei)(nei)審實施(shi)計(ji)劃(hua)，要依據(ju)本(ben)機構的(de)職能分配表編制(zhi)各受審核(he)部(bu)門的(de)審查內(nei)(nei)容，由(you)質(zhi)量負責人審批后(hou)實施(shi)。實施(shi)計(ji)劃(hua)應在(zai)正式(shi)審核(he)前一周由(you)內(nei)(nei)審組長發至各有關部(bu)門和人員(yuan)。
③審核組預備會:內審實施計劃經質量負責人批準后，審核組長召開審核組預備會議，研究有關體系文件并應決定是否需要補充文件，明確分工和要求，確保每位內審員都清楚了解審核任務，全部完成審核前的準備工作。
④編(bian)制檢查表(biao)(biao)：審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)前，內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)員應(ying)(ying)根據分工(gong)編(bian)制檢查表(biao)(biao)，內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)檢查表(biao)(biao)編(bian)制的(de)(de)(de)(de)好壞直接影響內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)實施的(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)，因此在整個內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)中至關重要(yao)(yao)。內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)檢查表(biao)(biao)中審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)內(nei)(nei)(nei)容要(yao)(yao)依據受審(shen)(shen)(shen)部(bu)門的(de)(de)(de)(de)職(zhi)能編(bian)制，要(yao)(yao)突出審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)區域的(de)(de)(de)(de)主(zhu)要(yao)(yao)職(zhi)能；采取的(de)(de)(de)(de)審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)方式和方法（查、問(wen)(wen)、聽、看）要(yao)(yao)恰當；審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)時(shi)需要(yao)(yao)抽樣的(de)(de)(de)(de)數量(liang)要(yao)(yao)合(he)理。要(yao)(yao)選擇典型關鍵質(zhi)量(liang)問(wen)(wen)題作為(wei)重點進(jin)行編(bian)制（如(ru)上(shang)次(ci)審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)的(de)(de)(de)(de)有關信息、管理上(shang)的(de)(de)(de)(de)薄(bo)弱(ruo)環(huan)節、客戶(hu)的(de)(de)(de)(de)反饋、發生過的(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)問(wen)(wen)題等(deng)）。所有內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)員的(de)(de)(de)(de)檢查表(biao)(biao)合(he)在一起應(ying)(ying)覆(fu)蓋管理體(ti)系(xi)的(de)(de)(de)(de)全(quan)部(bu)職(zhi)能，包括本實驗室和客戶(hu)的(de)(de)(de)(de)一些特殊要(yao)(yao)求。檢查表(biao)(biao)使用一段時(shi)間后(hou)(hou)應(ying)(ying)形成相對(dui)穩(wen)定的(de)(de)(de)(de)內(nei)(nei)(nei)容，作為(wei)標準檢查表(biao)(biao)，為(wei)以后(hou)(hou)內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)提供參考。
二、內(nei)審的實施
1. 通知(zhi)審核(he)
內審(shen)(shen)至少(shao)提前(qian)一周(zhou)通知受審(shen)(shen)部門(men)具體的審(shen)(shen)核日期(qi)、安排和要(yao)求，可采取文(wen)件或口頭(tou)兩種形式。必要(yao)時受審(shen)(shen)方(fang)應準備基本情(qing)況(kuang)介紹，審(shen)(shen)核實施計劃應得(de)到受審(shen)(shen)方(fang)確認。
2. 首次(ci)會議
現場(chang)審核前由(you)內審組(zu)組(zu)長召(zhao)開并主持首(shou)次會議，由(you)質(zhi)量負(fu)責人、受審核部(bu)門負(fu)責人、內審組(zu)全體成員(yuan)及相關人員(yuan)參(can)加，與會人員(yuan)須簽到。首(shou)次會議內容包(bao)括：
向(xiang)受審(shen)核方負責人介紹內審(shen)組成(cheng)成(cheng)員及分工；
說明審核目的(de)、范圍、依據和所(suo)采(cai)取的(de)方法和程序；
宣讀審核實施(shi)計劃(hua)及解釋實施(shi)計劃(hua)中不明確的內容(rong)；
內審(shen)組與(yu)受(shou)審(shen)核部門取(qu)得正(zheng)式聯系。
3. 現場審核
（1）現(xian)場審核(he)應(ying)遵循的原則
①以客觀事實為依據的原則。客觀事實以證據為基礎，可陳述、驗證，不含個人推理成分；
②標準與實際核對的原則。凡標準與實際未核對過的項(xiang)目，都不能判定為(wei)符
合(he)或(huo)不符合(he)；
③依次遞進審核原(yuan)則。審核包(bao)括(kuo)：該有(you)的程序(xu)有(you)沒(mei)有(you)，執(zhi)行(xing)沒(mei)執(zhi)行(xing)，執(zhi)行(xing)后有(you)無記錄3個(ge)方面；
④獨立公正的原則。
（2）收(shou)集客觀(guan)證據
內審員按照審核實施計劃、內審檢查表規定的檢查內容，通過交談、查閱文件、現場檢查、調查驗證等方法收集客觀證據并逐項實事求是地記錄，記錄應清楚、易懂、全面，便于查閱和追溯；應準確、具體，如文件名稱、合同號、記錄的編號、設備的編號、報告的編號和工作崗位等。審核時，審核員應及時與被審核方溝通和反饋審核中的發現，并對事實證據進行確認。
4. 不(bu)符合項及糾正報告
在(zai)現場審(shen)(shen)核(he)的(de)后(hou)期，審(shen)(shen)核(he)組長主持召(zhao)開(kai)一次審(shen)(shen)核(he)組內(nei)部(bu)會議，對在(zai)現場審(shen)(shen)核(he)中收集到(dao)的(de)客(ke)觀證據(ju)(ju)進行整理、分析、篩選，得到(dao)審(shen)(shen)核(he)證據(ju)(ju)。將審(shen)(shen)核(he)證據(ju)(ju)與質量(liang)體系(xi)文件(jian)等依據(ju)(ju)相比較，作出客(ke)觀的(de)判(pan)(pan)斷(duan)和(he)(he)綜合(he)(he)評價，形成(cheng)審(shen)(shen)核(he)發現，確定不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)符(fu)(fu)(fu)(fu)合(he)(he)項(xiang)，并根(gen)據(ju)(ju)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)符(fu)(fu)(fu)(fu)合(he)(he)項(xiang)的(de)產(chan)生原因確定不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)符(fu)(fu)(fu)(fu)合(he)(he)項(xiang)類(lei)型(xing)是體系(xi)性(xing)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)符(fu)(fu)(fu)(fu)合(he)(he)或(huo)(huo)是實施性(xing)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)符(fu)(fu)(fu)(fu)合(he)(he)或(huo)(huo)是效果(guo)性(xing)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)符(fu)(fu)(fu)(fu)合(he)(he)，及(ji)根(gen)據(ju)(ju)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)符(fu)(fu)(fu)(fu)合(he)(he)項(xiang)的(de)性(xing)質，判(pan)(pan)斷(duan)是輕微不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)符(fu)(fu)(fu)(fu)合(he)(he)或(huo)(huo)是嚴重不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)符(fu)(fu)(fu)(fu)合(he)(he)，同時(shi)根(gen)據(ju)(ju)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)符(fu)(fu)(fu)(fu)合(he)(he)項(xiang)的(de)類(lei)型(xing)和(he)(he)性(xing)質提出糾正措施。內(nei)審(shen)(shen)員就不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)符(fu)(fu)(fu)(fu)合(he)(he)事(shi)實、類(lei)型(xing)、結(jie)論等編(bian)制內(nei)審(shen)(shen)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)符(fu)(fu)(fu)(fu)合(he)(he)報告時(shi)，不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)符(fu)(fu)(fu)(fu)合(he)(he)事(shi)實的(de)描(miao)述應具體，準確的(de)報告所觀察的(de)事(shi)實，不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)符(fu)(fu)(fu)(fu)合(he)(he)判(pan)(pan)斷(duan)依據(ju)(ju)的(de)條款和(he)(he)程(cheng)序要寫(xie)清楚(chu)。
5. 末(mo)次會議
內審(shen)組組長組織內審(shen)組及(ji)有(you)關人(ren)(ren)員（同首次會(hui)(hui)議）召(zhao)開末次會(hui)(hui)議，到會(hui)(hui)人(ren)(ren)員簽到。末次會(hui)(hui)議是審(shen)核(he)組在現場(chang)審(shen)核(he)階段的最后一次活(huo)動(dong)，向(xiang)受審(shen)核(he)部門、單位領導報(bao)告審(shen)核(he)情況。會(hui)(hui)議主要(yao)內容：重申審(shen)核(he)的目的、范圍和依據；審(shen)核(he)情況介紹；宣讀不符(fu)合項報(bao)告，作出(chu)審(shen)核(he)評價和結論；提出(chu)后續工作要(yao)求，包括(kuo)糾正措(cuo)施、跟(gen)蹤驗證及(ji)要(yao)求。
6. 審核報告的編寫
內(nei)(nei)審(shen)(shen)報告是內(nei)(nei)審(shen)(shen)活動(dong)結(jie)束后出具的一份(fen)關于內(nei)(nei)審(shen)(shen)結(jie)果的正式(shi)文件(jian)，審(shen)(shen)核(he)(he)報告應(ying)如實(shi)反(fan)映本(ben)次管(guan)理體系審(shen)(shen)核(he)(he)的方法、審(shen)(shen)核(he)(he)過程情況(kuang)、觀察(cha)結(jie)果和審(shen)(shen)核(he)(he)結(jie)論(lun)。
審核報(bao)告(gao)內容：
審核的目的、范圍(wei)、方(fang)法和依據；
審核組成員、受審部門；
審核(he)實(shi)施情(qing)況（包括審核(he)的日期、審核(he)過程概況簡述等）；
審(shen)核發(fa)現(xian)問題的描(miao)述和不符合項統計分析；
對存在的主要(yao)問題的分析(xi)及(ji)改進意見；
上(shang)次審核(he)主(zhu)要不符合(he)項糾(jiu)正(zheng)情況；審核(he)中有爭議問題及(ji)處理(li)建議；
審核結(jie)論（對質量管(guan)理(li)體(ti)系運行(xing)狀況的綜(zong)合評價，評價實施管(guan)理(li)體(ti)系的有效性和符合性，肯定優點，指出不足，作(zuo)出審核結(jie)論）；
審核報告的批(pi)準及發放范圍(wei)。
7. 糾正措施的(de)實施及跟(gen)蹤驗證(zheng)
審(shen)核結束后，各部門對審(shen)核發現(xian)的不符合項和實驗室(shi)體(ti)系中存在的薄弱環節，進(jin)(jin)行分析研究找出原因(yin)，制(zhi)定糾正、預防和改進(jin)(jin)措施計(ji)劃，明確完(wan)成日期并(bing)組織實施。內審(shen)員按計(ji)劃對受(shou)審(shen)核部門所采取的糾正措施進(jin)(jin)行評審(shen)、驗證，并(bing)對糾正結果進(jin)(jin)行判斷、評價和記錄。
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