山(shan)東世通(tong)國(guo)(guo)際(ji)認(ren)證有(you)限公司(si)在接觸客(ke)戶時，經常被(bei)問到(dao)這樣一(yi)個(ge)問題(ti)，“我(wo)們(men)公司(si)需要(yao)準備哪些資料來應對審核(he)？”這是讓(rang)很多企業(ye)頭疼的地方。世通(tong)國(guo)(guo)際(ji)認(ren)證來說明一(yi)下，在做(zuo)ISO9001:2015質量管理(li)體系認(ren)證審核(he)時都需要(yao)準備哪些資料，以供大(da)家參考，各企業(ye)可以根(gen)據自(zi)己公司(si)的實際(ji)情況再加以調整，或者咨詢世通(tong)國(guo)(guo)際(ji)認(ren)證，電話(hua)：400-675-8617

一、文件和記錄的管理：

1. 辦公(gong)室要(yao)有全部文件和記錄空白表格清單；

2. 外來文件(jian)（質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)方面、與產品質(zhi)量(liang)有(you)關(guan)的標準、技術文件(jian)、資料等）清單(dan)特別是國家強(qiang)制(zhi)性的法律法規的文件(jian)及控制(zhi)發放的記錄(lu)；

3. 文件發放(fang)記錄（各部門都要(yao)有）

4. 各(ge)部(bu)門受控文件清單。含：質量(liang)手冊、程序文件、各(ge)部(bu)門的(de)(de)支持性文件、外來(lai)文件（國(guo)家、行業、等標(biao)準；對(dui)產品質量(liang)有影響的(de)(de)資料等）；

5. 各部門質量記(ji)錄清單；

6. 技術(shu)文(wen)件清單（圖紙(zhi)、工藝規程(cheng)、檢驗規程(cheng)及發放記(ji)錄(lu)）；

7. 各種(zhong)類文件的都要(yao)進行審核批準及日(ri)期；

8. 各種質量記錄簽(qian)字要(yao)齊(qi)全；

 

二、管理評審：

9. 管理評(ping)審計劃；

10. 管理評審會議的“簽到表”；

11. 管(guan)理評審記錄（管(guan)理者代(dai)表的(de)報告、與會者的(de)討論發言或書面的(de)材料）；

12. 管理(li)評審報告(gao)（其中的內(nei)容見《程(cheng)序文件》）；

13. 管理(li)評審后的(de)整改計(ji)劃和措施；糾正、預防和改進措施記錄。

14. 跟蹤驗證記錄。

 

三、內審方面：

15. 年度內審(shen)計劃；

16. 內審計劃(hua)及日(ri)程安排(pai)

17. 內審(shen)小組長的任命書；

18. 內審成(cheng)員資(zi)格證書復(fu)印(yin)件；

19. 首次會議記錄；

20. 內審檢查表(biao)（記錄）；

21. 末次會議記(ji)錄；

22. 內審報告；

23. 不符合報(bao)告及(ji)糾正措施驗證(zheng)記(ji)錄；

24. 數(shu)據分析的有關(guan)記錄；

 

四、銷售方面：

25. 合同評審記錄(lu)；（訂單評審）

26. 顧客臺帳；

27. 顧客滿意程度調查(cha)結果、顧客投訴、抱怨及反饋的(de)信息，臺帳，記錄，并進行統計分析，是否完成(cheng)質量目標(biao)；

28. 售后服(fu)務記錄(lu)；

 

五、采購方面：

29. 合格供(gong)方評(ping)(ping)定記錄（包括外協代方的(de)評(ping)(ping)定記錄）；以及對供(gong)貨的(de)業(ye)績評(ping)(ping)價的(de)材料；

30. 合格供方(fang)評質(zhi)量臺帳（在(zai)某個(ge)供方(fang)采購(gou)了多少材料(liao)，是否合格），采購(gou)質(zhi)量統計(ji)分析(xi)，廣州市信(xin)能企業管理咨詢有限公司是否完成質(zhi)量目標；

31. 采購(gou)臺賬（包括外協產品(pin)臺帳(zhang)）

32. 采購(gou)清(qing)單（應有審批手續(xu)）；

33. 合(he)同（應經部門負責人批(pi)準）；

 

六、倉儲物流部門：

34. 原材料、半成品、成品名細臺帳；

35. 原材料、半成(cheng)品、成(cheng)品標識(shi)(shi)（包括產品標識(shi)(shi)和狀態標識(shi)(shi)）；

36. 入、出(chu)庫(ku)手續；先進先出(chu)的(de)管(guan)理。

 

七、質量檢驗部門

37. 不(bu)合格量具(ju)、工具(ju)的控制（報廢手(shou)續）；

38. 量具檢(jian)定記錄；

39.各車間質(zhi)量記錄的完(wan)整(zheng)性

40. 工具名細臺帳；

41. 量具(ju)明細臺(tai)帳（應包括量具(ju)檢(jian)(jian)定狀態(tai)、檢(jian)(jian)定日期(qi)(qi)、復檢(jian)(jian)日期(qi)(qi)）及檢(jian)(jian)定的證書(shu)的保存；

 

八、設備管理方面：

41. 設備清單；

42. 檢修(xiu)計劃；

43. 設備維護(hu)保養記錄；

44. 特(te)殊過程(cheng)設備(bei)認(ren)可(ke)記(ji)錄(lu)；

45. 標(biao)識(shi)（包括設(she)備標(biao)識(shi)和設(she)備完好狀態標(biao)識(shi)）；

 

九、生產管理方面：

 46. 生產(chan)計劃；及(ji)生產(chan)、服務(wu)過程實現的策劃（會議）記錄；

47. 完成生產計劃(hua)的項目清(qing)單（臺帳）；

48. 不合(he)格品(pin)臺賬；

49. 不合(he)格品的(de)處理記錄；

50. 半成(cheng)品(pin)、成(cheng)品(pin)的檢驗記錄及統計分析（合格率是否達(da)到(dao)質(zhi)量目標）；

51. 產品(pin)的防護、倉(cang)儲的各項規章(zhang)制度、標(biao)識、安(an)全等；

52. 各部門的培訓（業(ye)務(wu)技術(shu)培訓、質量(liang)意識培訓等(deng)）計劃(hua)、記錄；

53. 作(zuo)業文件(jian)（圖紙、工藝規(gui)程、檢驗規(gui)程、操(cao)作(zuo)規(gui)程到現場）；

54. 關鍵過程一定(ding)要有工藝(yi)規程；

 55. 現場標(biao)識(shi)（產品(pin)標(biao)識(shi)、狀(zhuang)態標(biao)識(shi)、設備標(biao)識(shi)）；

56. 生產現場不能出現未(wei)經(jing)檢定(ding)的量具；

57. 各部門的(de)每一類工作記錄(lu)要裝訂成冊(ce)，便(bian)于檢索；

 

十、產品交付：

58. 發貨計劃；

59. 發貨清(qing)單；

60. 對運輸(shu)方(fang)的(de)評定(ding)(ding)記錄（也(ye)屬(shu)于合格供(gong)方(fang)的(de)評定(ding)(ding)）；

61. 顧客收(shou)到貨物(wu)的記錄；

 

十一、人事行政部門：

62. 崗位人(ren)員(yuan)任職要求；

63. 各部門培訓(xun)需求；

64. 年度培訓計(ji)劃；

65. 培(pei)訓(xun)記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)（包括：內(nei)審員培(pei)訓(xun)記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)、質量(liang)方針(zhen)和(he)目標培(pei)訓(xun)記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)、質量(liang)意(yi)識培(pei)訓(xun)記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)、質量(liang)管理系文件培(pei)訓(xun)記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)、技能培(pei)訓(xun)記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)、檢驗員上崗(gang)培(pei)訓(xun)記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)，均應有相應的考(kao)核評價結果(guo)）

66. 特(te)殊工種名單（經(jing)有關(guan)負責人(ren)批準上崗的、及有關(guan)證(zheng)件）；

67. 檢驗員名單（經有關負(fu)責(ze)人任命，并規定職責(ze)和權限）；

 

十二、 安全管理方面：

68. 安全方面(mian)的(de)各項規章制度（有關國家、行業及本企業的(de)法規等(deng)）；

69. 消(xiao)防(fang)設備、設施清單；