國家認(ren)證(zheng)認(ren)可監(jian)督管(guan)理委員會公(gong)告

2002年第3號

為了提高食品生產企業的安全衛生質量的管理水平，規范“危害分析與關鍵控制點”（HACCP）認證(zheng)工作，擴(kuo)大(da)食品出口，保護消費(fei)者的健康安全，經(jing)國(guo)家(jia)認證(zheng)認可(ke)監督管(guan)理委員會主任辦公會批準，現將《食品生(sheng)產企業危害分析與關(guan)鍵(jian)控(kong)制點（HACCP）管(guan)理體系認證(zheng)管(guan)理規定》予以發(fa)布，本規定自2002年5月1日(ri)起執行(xing)。

二(er)(er)00二(er)(er)年三月二(er)(er)十(shi)日

食品生產企業(ye)危害分析與關鍵控(kong)制點 （HACCP）管理(li)體系認證管理(li)規定

第一章 總則

第一(yi)條 為了規范食品(pin)(pin)生產(chan)企業危害分析與關鍵(jian)控制點（以(yi)下簡稱HACCP）管理(li)體系的(de)建立、實施、驗證以(yi)及(ji)HACCP的(de)認證工作，提高(gao)食品(pin)(pin)的(de)安全衛生質量，擴大食品(pin)(pin)出(chu)口，根據《中(zhong)華人(ren)民共和(he)國(guo)食品(pin)(pin)衛生法(fa)》、《中(zhong)華人(ren)民共和(he)國(guo)進出(chu)口商品(pin)(pin)檢驗法(fa)》、《中(zhong)華人(ren)民共和(he)國(guo)進出(chu)口商品(pin)(pin)檢驗法(fa)實施條例》和(he)國(guo)務院的(de)有關規定，制訂本(ben)規定。

第二條(tiao) 國家鼓勵從(cong)事生(sheng)產、加工出口食品的(de)企業(ye)（以(yi)下(xia)(xia)簡稱企業(ye)）建立并實(shi)施HACCP管理體系。列入《出口食品衛生(sheng)注冊需要評審HACCP管理體系的(de)產品目錄》（以(yi)下(xia)(xia)簡稱《目錄》）的(de)企業(ye)，必須建立和(he)實(shi)施HACCP管理體系。

第三條 各地出入境檢驗檢疫機構負責所轄區域內企業HACCP管理體系的驗證(zheng)(zheng)工作，并根(gen)據(ju)國外食品衛生管理機構的要求，出具HACCP驗證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書。

第四條 根據國(guo)(guo)務院的有(you)關(guan)規定，國(guo)(guo)家認(ren)證認(ren)可監(jian)督管(guan)(guan)(guan)理(li)委(wei)員會（以下簡稱(cheng)國(guo)(guo)家認(ren)監(jian)委(wei)）負責全國(guo)(guo)HACCP管(guan)(guan)(guan)理(li)體系認(ren)證認(ren)可工作的統一管(guan)(guan)(guan)理(li)、監(jian)督和綜合協(xie)調工作,監(jian)督管(guan)(guan)(guan)理(li)HACCP管(guan)(guan)(guan)理(li)體系的實施(shi)和出入境檢驗檢疫機(ji)構的驗證工作，負責調整和公布《目錄》。

第二章 企業(ye)HACCP管(guan)理(li)體系建立和運行的(de)基本要求(qiu)

第(di)五條 企業應當在符合國(guo)家有關食品安全(quan)衛生(sheng)要求的(de)基礎上，建立HACCP管理(li)體(ti)系。

企業必須建立和實施衛(wei)生(sheng)標準操作(zuo)程(cheng)序，達到以下(xia)衛(wei)生(sheng)要求：

㈠接(jie)觸食(shi)品(pin)(pin)（包(bao)括原(yuan)料(liao)、半(ban)成品(pin)(pin)、成品(pin)(pin)）或與食(shi)品(pin)(pin)有接(jie)觸的物品(pin)(pin)的水和冰應當符合安全、衛生要求；

㈡接觸食品的器具、手套和內(nei)外包裝(zhuang)材料(liao)等(deng)必(bi)須(xu)清潔、衛(wei)生和安全；

㈢確保食品免受交叉污染；

㈣保證操(cao)作(zuo)人(ren)員手(shou)的清洗(xi)消毒，保持洗(xi)手(shou)間(jian)設施(shi)的清潔；

㈤防止潤(run)滑(hua)劑、燃料、清洗(xi)消(xiao)毒用品(pin)、冷凝水及(ji)其它化(hua)學、物(wu)理和生(sheng)物(wu)等(deng)污染(ran)物(wu)對食(shi)品(pin)造成(cheng)安全危害；

㈥正確標注、存放和使用各類有(you)毒化學物(wu)質；

㈦保證與(yu)食品接觸的員工(gong)的身體健康和衛生；

㈧清(qing)除和預防鼠(shu)害、蟲害。

第六條(tiao) 建(jian)立HACCP管理體系應當符(fu)合HACCP原(yuan)理的基本要求：

㈠進行危害分析，提出預防措施；

㈡確定關鍵控制點（CCPs）；

㈢確定關鍵限值(zhi)；

㈣建立監控(kong)程序；

㈤建立糾偏行(xing)動計劃；

㈥建立記(ji)錄保持程(cheng)序；

㈦建立(li)驗證程序。

第(di)七條 企業實施HACCP管理體(ti)系時，必(bi)須由本企業接受過HACCP培訓(xun)或者(zhe)其工(gong)作能力(li)等效于(yu)經過HACCP培訓(xun)的人員(yuan)承(cheng)擔相(xiang)應(ying)工(gong)作。

第八條 企業(ye)負有(you)(you)執行職(zhi)責的最(zui)高(gao)管理者負責批(pi)準(zhun)HACCP計(ji)劃。HACCP管理體系(xi)的運行必(bi)須(xu)有(you)(you)效(xiao)保證食品符合安全衛生要求(qiu)。企業(ye)在(zai)執行中應(ying)當定(ding)期或者根(gen)據需要及時對(dui)HACCP計(ji)劃進行內(nei)部審核和調整。

第三章 認證

第九條 從(cong)事HACCP管理體(ti)系認(ren)證（以下簡稱(cheng)HACCP認(ren)證）的(de)機(ji)構(gou)(gou)，應當獲得國(guo)家認(ren)監委的(de)批準，并按有(you)關(guan)規定取(qu)得國(guo)家認(ren)可(ke)機(ji)構(gou)(gou)的(de)資格認(ren)可(ke)。

第十條 申請(qing)從事HACCP認(ren)證(zheng)的(de)認(ren)證(zheng)機構應當(dang)具有足夠數量的(de)專(zhuan)業(ye)評(ping)審人員，上述(shu)人員應當(dang)獲得食(shi)品相關(guan)專(zhuan)業(ye)的(de)本科以上學(xue)歷(li)、有食(shi)品工藝(yi)方(fang)面的(de)實踐經驗、接受過HACCP培訓并取得了認(ren)證(zheng)人員注冊機構的(de)注冊。

第十一條 HACCP認證的(de)依據是國(guo)家有(you)關(guan)法律法規(gui)、國(guo)家標準(zhun)或者行業標準(zhun)和有(you)關(guan)國(guo)際標準(zhun)、準(zhun)則或者規(gui)范等。

第十(shi)二(er)條(tiao) 企業建(jian)立和(he)實施的HACCP管(guan)理體系(xi)可申請HACCP認(ren)證。經認(ren)證機(ji)構(gou)按(an)照規定評審符合要(yao)求的，由認(ren)證機(ji)構(gou)頒發HACCP認(ren)證證書。

第四章 驗 證

第十三條 出入境檢(jian)驗檢(jian)疫機(ji)構根據(ju)有(you)關(guan)規(gui)定對企業建(jian)立(li)和(he)實(shi)施(shi)的HACCP管理體(ti)系進行驗證(zheng)。驗證(zheng)的依據(ju)是本規(gui)定第二章的基本要求。

根據中國政(zheng)府主(zhu)管(guan)部門與外國（地區）有關機構簽訂(ding)的雙邊協議或者合(he)同約定及國外有關要求，企業應(ying)當接受國外食品(pin)衛生(sheng)管(guan)理機構的驗(yan)證。

第十四條 出入境檢驗(yan)(yan)檢疫機構對下列企業(ye)實(shi)施驗(yan)(yan)證：

（一）產品列入《目錄》的企業；

（二）國外(wai)有(you)關機(ji)構要求由(you)出入境檢驗檢疫機(ji)構出具HACCP驗證(zheng)證(zheng)書的(de)企(qi)業。

第十五條 驗證的(de)重點是(shi)：

㈠企業建立和實施HACCP管理體系的證明文件或者認證機構的HACCP認證文件；

㈡企(qi)業HACCP計劃的(de)合理性，即對所有潛(qian)在(zai)的(de)顯(xian)著危害進行全(quan)面、合理的(de)分析，提出了適(shi)當的(de)控制措施；

㈢企業HACCP計劃實施的有效性，即(ji)HACCP計劃的實施情況，以及實施后企業及產(chan)品安(an)全衛生質量(liang)得到有效保證。

第五章 監督管理

第十六條 國家認監(jian)委(wei)對企業(ye)(ye)建立并實施HACCP管理體(ti)系(xi)實施監(jian)督，對出入境檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)疫機構的HACCP驗證工作(zuo)進(jin)行業(ye)(ye)務指導和(he)監(jian)督檢(jian)(jian)查。

第(di)十(shi)七條 國(guo)(guo)家(jia)認(ren)(ren)監委監督(du)(du)、管理(li)全國(guo)(guo)的(de)HACCP認(ren)(ren)證認(ren)(ren)可工作(zuo)(zuo)，監督(du)(du)、規范HACCP認(ren)(ren)證活動。從事(shi)HACCP認(ren)(ren)證的(de)認(ren)(ren)證機構、認(ren)(ren)證咨(zi)詢和培(pei)訓(xun)機構（含中(zhong)外合資、合作(zuo)(zuo)、外商獨資機構）的(de)設立應當符合國(guo)(guo)家(jia)的(de)有(you)關規定。

第十八條(tiao) 國(guo)家認監委負責(ze)國(guo)外食品衛生管理機構及其他相(xiang)關機構對我國(guo)企業HACCP驗證的管理和(he)協調工作，受理有(you)關的投(tou)訴、申訴，并(bing)組(zu)織調查(cha)和(he)處(chu)理。

第十九條 出入境檢驗檢疫(yi)機(ji)構在HACCP驗證中，發現(xian)認(ren)證機(ji)構（含中外合(he)資(zi)、合(he)作、外商獨資(zi)機(ji)構）的HACCP認(ren)證工作達不到規定要(yao)求(qiu)及(ji)虛假(jia)認(ren)證和買證、賣證的，應當報(bao)國家認(ren)監委(wei)進行查處。

第六章(zhang) 附 則

第二十條 本規定中以下術語的含義是：

㈠“關鍵控(kong)制(zhi)點（Critical Control Point，簡稱CCP）”是指可將某一(yi)項食(shi)品安全(quan)危害(hai)防止、消除或降(jiang)低至可接受水平的控(kong)制(zhi)點。

㈡“危(wei)害(hai)分析和(he)關鍵控(kong)制(zhi)點（Hazard Analysis and Critical Control Point，簡稱HACCP）”是指對食(shi)品安全危(wei)害(hai)予(yu)以識別、評估和(he)控(kong)制(zhi)的系統化方法(fa)。

㈢“HACCP計劃”是(shi)指在HACCP原理基礎(chu)上制(zhi)訂的列出(chu)了操(cao)作程序的書面文(wen)件。

㈣“HACCP管理(li)(li)體系”是(shi)指企業(ye)經過危害(hai)分析找出關鍵控制(zhi)點，制(zhi)定科學合理(li)(li)的HACCP計劃在食品生產過程中有效地運行(xing)并能保證(zheng)達(da)到(dao)預期的目的，保證(zheng)食品安全的體系。

㈤“HACCP管理體系認證”是指企業(ye)委托有資格的(de)認證機構對本企業(ye)所建立和實施(shi)的(de)HACCP管理體系進行認證的(de)活動(dong)。

㈥“驗(yan)證(zheng)”是(shi)指出入境檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)疫機(ji)構(gou)或國外食(shi)品(pin)衛生(sheng)管(guan)理機(ji)構(gou)及其他相關機(ji)構(gou)對(dui)企業建(jian)立和實(shi)施的(de)HACCP管(guan)理體(ti)系進行的(de)監督(du)檢(jian)(jian)查活動。

第二十一條 對其他食品生產企業建立并實施HACCP管理體系及其認證、驗證的管理、監(jian)督，可以參照本規定執行。

第二(er)十二(er)條 本規定(ding)由國家認監委負(fu)責解釋(shi)。

第二十(shi)三條 本規定自2002年5月(yue)1日(ri)起施行。