前提

      申(shen)請(qing)(qing)人委托他人辦理食品生產許可申(shen)請(qing)(qing)的(de)，代理人應(ying)當(dang)提(ti)交授權委托書(shu)以及代理人的(de)身份證明(ming)文件。

      申(shen)請人(ren)應當配備(bei)食(shi)品安全管理人(ren)員及專業技術人(ren)員，并定期進行培訓和考核(he)。

      申(shen)請人及從(cong)事(shi)食品生(sheng)產管(guan)理工作的食品安(an)全管(guan)理人員應當未(wei)受到(dao)從(cong)業禁止。

需要遞交的材料（準備）

    食品生產許可申請書，

    營業執(zhi)照復印件，

    食品生產加工場(chang)所及其周圍環境平面圖，需要(yao)標注比(bi)例(li)

    食品生產(chan)加工場所功(gong)能(neng)區間布局平(ping)面圖，需要(yao)標(biao)注比例

    工藝設備布局(ju)圖， 需要標注比例

    食品(pin)生產(chan)工藝流(liu)程圖，

    食品生產主(zhu)要設(she)備設(she)施(shi)清單，

    食品(pin)安全管理(li)制度目(mu)錄(lu)，

    法律(lv)規定(ding)的其他材料

需要進行現場核查的情況

　　一，申請人(ren)申請食(shi)品生產(chan)許可的，食(shi)品藥品監(jian)督管理部門應當組織現(xian)場(chang)核查；

　　二，申(shen)請人生產場所(suo)發(fa)(fa)生變遷，工藝(yi)設(she)備布局與工藝(yi)流程、主要生產設(she)備設(she)施、食(shi)品類(lei)別等事項發(fa)(fa)生變化(hua)，其(qi)他生產條件發(fa)(fa)生變化(hua)可能影響食(shi)品安全的，申(shen)請人應當申(shen)請變更，食(shi)品藥品監督(du)管理(li)部門應當對變化(hua)情況組織現場核查；

　　三，許(xu)可(ke)即(ji)將(jiang)期滿申(shen)請(qing)延(yan)續的，申(shen)請(qing)人聲明(ming)其生(sheng)產條件發生(sheng)變(bian)化，可(ke)能(neng)影響食(shi)(shi)品安全的，食(shi)(shi)品藥品監督管理部門(men)應當組織對變(bian)化情況進(jin)行(xing)現場核查(cha)；

　　四，對變更或者延續申請，需要對申請材料內(nei)容(rong)、食(shi)品(pin)類別、與相關審查細則及執行標(biao)準要求相符(fu)情況進行核(he)實(shi)的，食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理部門應當組織現場(chang)核(he)查；

　　五，申請(qing)人的生產(chan)場所遷(qian)出原發(fa)證的食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管理部門管轄范(fan)圍的，應當(dang)重(zhong)新申請(qing)食(shi)品(pin)(pin)生產(chan)許可，遷(qian)入地食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管理部門應當(dang)組織(zhi)現場核(he)查；

　　六，申(shen)請人(ren)(ren)食品(pin)(pin)安(an)全(quan)信用信息(xi)記錄載明監(jian)督(du)抽檢(jian)不合格(ge)、監(jian)督(du)檢(jian)查不符合、發生(sheng)過食品(pin)(pin)安(an)全(quan)事故，以及(ji)其(qi)他保障食品(pin)(pin)安(an)全(quan)方(fang)面(mian)存在隱患的，申(shen)請人(ren)(ren)提出許可、變更、延(yan)續(xu)申(shen)請時，食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)督(du)管理部門應當組(zu)織現場核查。

　　七，法律、法規和規章(zhang)規定需要實施現場核查的(de)其他情(qing)形(xing)。

現場核查的范圍

生產場所、設備設施(shi)、設備布局和工藝流程(cheng)、人(ren)員管理(li)、管理(li)制(zhi)度(du)，查(cha)驗(yan)試制(zhi)產品檢驗(yan)合格報告。

1，在(zai)生產場(chang)所方(fang)面：核查(cha)申請人提交的材(cai)料是否(fou)與現場(chang)一致(zhi)，其生產場(chang)所周邊和(he)廠區環(huan)境、布(bu)局和(he)各功能(neng)區劃分(fen)、廠房及生產車間相關材(cai)質等是否(fou)符合(he)有關規定(ding)和(he)要求。

2，設(she)(she)(she)備設(she)(she)(she)施(shi)方面：生(sheng)產設(she)(she)(she)備設(she)(she)(she)施(shi)清單與現場一(yi)致，符合規定并(bing)滿足(zu)生(sheng)產需(xu)要，自行對原輔料(liao)及出(chu)廠產品(pin)進行檢(jian)驗(yan)的具備規定的檢(jian)驗(yan)設(she)(she)(she)備設(she)(she)(she)施(shi)并(bing)滿足(zu)檢(jian)驗(yan)需(xu)要

3，在設備(bei)布局和(he)工藝流程方面：符合規(gui)定要求，并能防止交(jiao)叉污染。

4，人(ren)員(yuan)管理(li)(li)方面：配備申請(qing)材料所列明(ming)的管理(li)(li)人(ren)員(yuan)及專業技術(shu)人(ren)員(yuan)；建立(li)生產相關崗位的培訓(xun)及從(cong)業人(ren)員(yuan)健(jian)康管理(li)(li)制度；并取得健(jian)康證明(ming)

5，管理(li)制度方面：進(jin)貨查驗記錄，生產過程控制，出(chu)廠檢驗記錄，食(shi)品安全自查，不(bu)安全食(shi)品召回，不(bu)合格品管理(li)，食(shi)品安全事故處(chu)置，審查細則規定的其他保證食(shi)品安全的管理(li)制度。

6，在(zai)試制產(chan)品(pin)檢驗(yan)合格(ge)報(bao)告方面：根據食(shi)品(pin)、食(shi)品(pin)添加劑所執行的食(shi)品(pin)安(an)全標(biao)準(zhun)和產(chan)品(pin)標(biao)準(zhun)及細則(ze)規定，核(he)查試制食(shi)品(pin)檢驗(yan)項目和結(jie)果是否(fou)符(fu)合標(biao)準(zhun)及相(xiang)關規定。

審查的基本程序

一，審(shen)查部(bu)門對申請人提交的材料(liao)完整性，規范性進行審(shen)核

二(er)， 審(shen)查部門3工作日內組(zu)成核(he)查組(zu)，并通知申請人和監管部門；

三， 核(he)查(cha)組(zu)10個工作(zuo)日(ri)內(nei)完成現場核(he)查(cha)，并將《審(shen)核(he)審(shen)核(he)材料清單》所列項遞(di)交至審(shen)核(he)部門

四(si)， 審核部門(men)在規定時(shi)限內收集(ji)、匯總(zong)審查結(jie)果，以及《清單》所列的許可相(xiang)關(guan)材料(liao)

五， 許(xu)(xu)可機關(guan)應當自受理申請之(zhi)日起得20個(ge)工作(zuo)日內，依據材(cai)料、現場等(deng)情(qing)況做出是(shi)否準予生產許(xu)(xu)可的(de)決(jue)定。

六， 六是對于(yu)通過現場(chang)核(he)查的(de)，申(shen)請人應當在(zai)1個月內(nei)向監管部門提交書(shu)面整改報(bao)告

七， 最后，許(xu)可機關在作出許(xu)可決定10日內(nei)向(xiang)申(shen)請人頒發食品生產許(xu)可證。