隨著(zhu)質量管理(li)體系(xi)的(de)不斷深入和組織(zhi)對(dui)認證要求的(de)提高，過程(cheng)方(fang)法(fa)(fa)(fa)審(shen)核(he)(he)(he)將越來越受認證機構和被審(shen)核(he)(he)(he)方(fang)的(de)推祟(sui)。條款(kuan)審(shen)核(he)(he)(he)與過程(cheng)方(fang)法(fa)(fa)(fa)審(shen)核(he)(he)(he)有何區別？如何實(shi)施(shi)過程(cheng)方(fang)法(fa)(fa)(fa)審(shen)核(he)(he)(he)？ 本文意在倡導審(shen)核(he)(he)(he)員使(shi)用過程(cheng)方(fang)法(fa)(fa)(fa)審(shen)核(he)(he)(he)這一(yi)更為(wei)系(xi)統、連貫、有效的(de)審(shen)核(he)(he)(he)方(fang)式，為(wei)受審(shen)核(he)(he)(he)方(fang)提供(gong)真正的(de)增值(zhi)服務(wu)。文章篇幅較(jiao)長，但無論(lun)是對(dui)于(yu)企業體系(xi)管理(li)人員還是審(shen)核(he)(he)(he)員，都值(zhi)得細細閱讀(du)。

ISO 9001：2015版標準于2015年9月正式發布(bu)，新版標準清晰(xi)地(di)體現(xian)了三個(ge)核(he)心概念(nian)，即過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)、基(ji)(ji)于風險的(de)思維(wei)和(he)PDCA循環(huan)，其設計的(de)關(guan)(guan)鍵目標之(zhi)一就是結合PDCA循環(huan)和(he)基(ji)(ji)于風險的(de)思維(wei)把當前的(de)關(guan)(guan)注點繼續保持(chi)在有效的(de)過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)管(guan)理上，產生期(qi)望的(de)效果(guo)。過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)方法審(shen)(shen)核(he)再一次被認證(zheng)機構和(he)審(shen)(shen)核(he)員所(suo)關(guan)(guan)注。一些認證(zheng)機構早在幾(ji)年前就推崇(chong)過(guo)過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)方法審(shen)(shen)核(he)，只是覺(jue)得(de)按(an)條款審(shen)(shen)核(he)更(geng)加直觀清晰(xi)、簡(jian)單方便(bian)，且不會漏條款，因(yin)此，過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)方法審(shen)(shen)核(he)未被廣泛(fan)采用。

那么(me)，條款(kuan)審(shen)核與過程方式審(shen)核有何區別？

1、定義

條款審(shen)核(he)，顧(gu)名(ming)思義就(jiu)是按標準條款要求(qiu)實施審(shen)核(he)，對照ISO 9001的標準要求(qiu)，結合受審(shen)核(he)方的職能分配，以條款為(wei)主線，在對應的職能部門實施的質量(liang)管理體系審(shen)核(he)，是目(mu)前大(da)部分認證機構常(chang)用的審(shen)核(he)方式。

過程方法審(shen)核是指以組織(zhi)的實際(ji)運作(zuo)(zuo)流(liu)程為審(shen)核主線，遵循系統的、相互關(guan)聯的審(shen)核模式(shi)(shi)，對(dui)組織(zhi)的質量(liang)管理(li)體系、過程、績(ji)效(xiao)和風(feng)險管理(li)等作(zuo)(zuo)出系統評價的審(shen)核方式(shi)(shi)。

2 、區別

條(tiao)(tiao)款(kuan)審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)的(de)(de)優(you)點(dian)就(jiu)是直觀簡潔，審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)員(yuan)從受審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)方(fang)各(ge)項活(huo)動(dong)中提煉出共性(xing)的(de)(de)條(tiao)(tiao)款(kuan)，對照標準較容易(yi)形(xing)成相關符(fu)合(he)(he)性(xing)的(de)(de)判斷。 但(dan)如(ru)果(guo)站(zhan)在(zai)受審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)方(fang)的(de)(de)角(jiao)度，這種審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)是離散(san)的(de)(de)、跳(tiao)躍式的(de)(de)，關聯性(xing)不強。條(tiao)(tiao)款(kuan)審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)通常來自(zi)于審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)計劃的(de)(de)安排，審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)員(yuan)的(de)(de)審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)思路是圍繞(rao)單個(ge)條(tiao)(tiao)款(kuan)展開的(de)(de)，旨(zhi)在(zai)尋找符(fu)合(he)(he)條(tiao)(tiao)款(kuan)要求(qiu)的(de)(de)相關證據(ju)，進而判斷是否(fou)符(fu)合(he)(he)標準要求(qiu)。如(ru)審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)7.4采購，審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)員(yuan)在(zai)獲得(de)受審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)部門的(de)(de)職責分工(gong)信息后，關注受審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)方(fang)的(de)(de)合(he)(he)格(ge)供(gong)方(fang)名錄、評(ping)價(jia)準則、評(ping)價(jia)結果(guo)（7.4.1）；抽樣查看采購計劃的(de)(de)實(shi)施情(qing)況(kuang)（7.4.2），采購信息（品名、數量(liang)、供(gong)應商(shang)、合(he)(he)格(ge)證等）的(de)(de)符(fu)合(he)(he)性(xing)及采購產品的(de)(de)檢驗、驗證、不合(he)(he)格(ge)處(chu)置情(qing)況(kuang)，并確定是否(fou)把這些作為供(gong)方(fang)再評(ping)價(jia)的(de)(de)依據(ju)（7.4.3）。

這(zhe)樣的(de)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)(he)看似把(ba)標(biao)(biao)準要(yao)(yao)求都一(yi)(yi)一(yi)(yi)落實了，實則審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)(he)的(de)連貫(guan)性中(zhong)斷，系(xi)統性不強。更有(you)甚者把(ba)專業條(tiao)款(kuan)排(pai)給專業審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)(he)員(yuan)，非專業條(tiao)款(kuan)分(fen)給其他審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)(he)員(yuan)，然(ran)后各審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)各的(de)，等所有(you)條(tiao)款(kuan)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)完了才發現(xian)(xian)留有(you)很多審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)(he)盲(mang)點。如(ru)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)(he)7.6監視(shi)和(he)測量設備的(de)控制條(tiao)款(kuan)，經檢定合格的(de)監測設備與現(xian)(xian)場實際使用的(de)不一(yi)(yi)致(zhi)，要(yao)(yao)求持證上崗的(de)計量校(xiao)準人員(yuan)與人力資源部存檔的(de)操作證書不匹配等。這(zhe)些(xie)都要(yao)(yao)求審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)(he)員(yuan)系(xi)統關注組(zu)織的(de)全部運作流程(cheng)，加強審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)(he)組(zu)成員(yuan)之(zhi)間的(de)溝通、追溯(su)，把(ba)相關的(de)生(sheng)產、服務(wu)各項流程(cheng)串(chuan)聯起來(lai)形成有(you)效的(de)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)(he)發現(xian)(xian)，從而評價(jia)相應管理體系(xi)對照標(biao)(biao)準的(de)適宜性、符合性和(he)有(you)效性。

過程(cheng)方(fang)法(fa)(fa)審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)則是(shi)(shi)(shi)(shi)把視(shi)線(xian)轉向受審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)方(fang)的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)服務流(liu)程(cheng)，把條(tiao)款回歸于(yu)受審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)方(fang)的(de)(de)(de)各(ge)項活動(dong)(dong)（過程(cheng)）之中，在流(liu)程(cheng)運轉中關注并判(pan)斷其是(shi)(shi)(shi)(shi)否符(fu)合標(biao)(biao)準(zhun)要(yao)求(qiu)(qiu)，旨在將組織的(de)(de)(de)活動(dong)(dong)和(he)相關資源作為(wei)過程(cheng)進行管理，以(yi)(yi)期達到更為(wei)高(gao)效(xiao)的(de)(de)(de)審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)結果。同樣是(shi)(shi)(shi)(shi)審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)采(cai)購部門，審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)員會連(lian)接銷(xiao)(xiao)售(shou)(shou)、生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)倉庫，更多考量受審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)方(fang)的(de)(de)(de)銷(xiao)(xiao)售(shou)(shou)模式等(deng)直接影響采(cai)購部門質量目標(biao)(biao)的(de)(de)(de)因素，分析“以(yi)(yi)銷(xiao)(xiao)定產(chan)”的(de)(de)(de)訂單生(sheng)(sheng)產(chan)模式還是(shi)(shi)(shi)(shi)“以(yi)(yi)產(chan)促銷(xiao)(xiao)”的(de)(de)(de)框架銷(xiao)(xiao)售(shou)(shou)模式，前者是(shi)(shi)(shi)(shi)按訂單要(yao)求(qiu)(qiu)制訂采(cai)購計(ji)劃(hua)(hua)，庫存極少，交付(fu)時間、精(jing)度(du)要(yao)求(qiu)(qiu)更高(gao)；后者是(shi)(shi)(shi)(shi)按常年生(sheng)(sheng)產(chan)計(ji)劃(hua)(hua)制訂采(cai)購計(ji)劃(hua)(hua)，對于(yu)市場動(dong)(dong)態、品種、庫存量及經銷(xiao)(xiao)商的(de)(de)(de)業(ye)績(ji)(ji)都(dou)有(you)(you)關聯，因此，審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)重(zhong)點、績(ji)(ji)效(xiao)指標(biao)(biao)、風險管理、條(tiao)款符(fu)合性的(de)(de)(de)把握都(dou)有(you)(you)所不同。再如對監視(shi)和(he)測(ce)量設備的(de)(de)(de)審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)則更要(yao)關注生(sheng)(sheng)產(chan)流(liu)程(cheng)、產(chan)品標(biao)(biao)準(zhun)、法(fa)(fa)規和(he)工藝(yi)要(yao)求(qiu)(qiu)等(deng)，關注實驗室配置、測(ce)試現場、必(bi)備的(de)(de)(de)測(ce)量設備的(de)(de)(de)有(you)(you)效(xiao)性、測(ce)試方(fang)法(fa)(fa)和(he)結果，以(yi)(yi)保(bao)證審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)結果的(de)(de)(de)系統性和(he)完(wan)整性。

對認(ren)證機構(gou)和(he)(he)審核(he)員(yuan)而言，只有將視(shi)角(jiao)從標(biao)準(zhun)(zhun)條(tiao)款轉向過(guo)(guo)程方式，才能(neng)夠(gou)符合(he)(he)受審核(he)方實際生產和(he)(he)服務的(de)(de)管理(li)(li)思維，才能(neng)夠(gou)收(shou)集到構(gou)成管理(li)(li)體(ti)系的(de)(de)過(guo)(guo)程及其相互聯系的(de)(de)完整信息。組織的(de)(de)過(guo)(guo)程千差萬別(bie)，審核(he)員(yuan)只有讓標(biao)準(zhun)(zhun)在組織的(de)(de)各項流(liu)程中得到運(yun)用和(he)(he)體(ti)現，而不是強加(jia)一個(ge)程式化的(de)(de)要求給組織，才能(neng)促進標(biao)準(zhun)(zhun)與組織運(yun)作(zuo)的(de)(de)實際結合(he)(he)，讓審核(he)員(yuan)與組織有更多的(de)(de)共(gong)同語(yu)言和(he)(he)契合(he)(he)點，并以此提(ti)高審核(he)活動的(de)(de)有效性，為(wei)受審核(he)方提(ti)供真正的(de)(de)增(zeng)值服務。

3、過程(cheng)方法審(shen)核的實(shi)施(shi)

過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)方法(fa)審(shen)核(he)(he)(he)須具備兩個前(qian)提：一是作為審(shen)核(he)(he)(he)對象(xiang)的(de)(de)(de)過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)已被組織所(suo)識別(bie)；二是認證(zheng)機構以(yi)(yi)標準(zhun)為依據(ju)，以(yi)(yi)過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)為核(he)(he)(he)心實施審(shen)核(he)(he)(he)策劃(hua)，運(yun)用(yong)PDCA的(de)(de)(de)審(shen)核(he)(he)(he)思路收集過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)策劃(hua)、實施、檢查和(he)改進環節的(de)(de)(de)審(shen)核(he)(he)(he)證(zheng)據(ju)，從而評價管理體系與標準(zhun)的(de)(de)(de)適宜性、符(fu)合(he)性和(he)有效(xiao)性。

1、過程的識別

新版標準要求組織(zhi)應識別(bie)并確定實(shi)現策(ce)劃結果(guo)所需(xu)的(de)(de)過程(cheng)(cheng)，包括生產和(he)服務提(ti)(ti)供(gong)的(de)(de)實(shi)現過程(cheng)(cheng)和(he)相應的(de)(de)支持性過程(cheng)(cheng)，目前很多組織(zhi)的(de)(de)質量管理(li)體(ti)系沒有正式定義其過程(cheng)(cheng)，如(ru)果(guo)將組織(zhi)常(chang)規的(de)(de)業務活動作為其生產服務提(ti)(ti)供(gong)的(de)(de)主要過程(cheng)(cheng)，可用附(fu)圖作簡要分(fen)析(xi)，從(cong)接受顧客要求到成(cheng)品(pin)交付通(tong)常(chang)有三(san)種可能。

（1）該產(chan)品有同型號的足量庫(ku)存，對(dui)照訂(ding)單要求直接出庫(ku)交付。

（2）該(gai)產(chan)(chan)品為常規生產(chan)(chan)產(chan)(chan)品，有(you)成熟的工(gong)藝、設(she)備和技術(shu)人員，直接采購原輔料上線、生產(chan)(chan)、檢驗(yan)、交付。

（3）該(gai)產(chan)品屬于新產(chan)品開(kai)發，需(xu)完成設計開(kai)發過程后(hou)再采購、上線(xian)生產(chan)、檢驗、交付。

同理，將(jiang)包括人(ren)力(li)資源管理、基(ji)礎設施(shi)管理、運行(xing)環境管理、知(zhi)識管理、文件化(hua)信息管理、方針目標(biao)管理、內審(shen)、管理評審(shen)等作為支持性過程，對這(zhe)些過程落實(shi)相(xiang)應(ying)的策劃、實(shi)施(shi)、檢查、改進措(cuo)施(shi)，提高體系績效及顧客滿意。

2、過程方(fang)法審核的實施(shi)

（1）審核方(fang)案的策劃(hua)

審(shen)核(he)方(fang)案(an)的(de)策劃人員在受理組織(zhi)申請時，應充(chong)分(fen)了解組織(zhi)的(de)產品（或(huo)服務(wu)(wu)）實現過程，通(tong)過前期(qi)溝通(tong)、初訪簽約及其他公開(kai)的(de)信(xin)息渠道，理解組織(zhi)的(de)生(sheng)產服務(wu)(wu)過程、關(guan)鍵控制點(dian)、法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規要(yao)求、顧客的(de)關(guan)注焦點(dian)等(deng)，確定(ding)相關(guan)專(zhuan)業(ye)(ye)及對應的(de)專(zhuan)業(ye)(ye)審(shen)核(he)團隊實施下一步的(de)現場審(shen)核(he)活動。

（2）一(yi)階段(duan)審核（含文(wen)件評審）

過程方(fang)法一階段審核重(zhong)點包括以下方(fang)面(mian)。

①組織是(shi)否識別了為實現產品（或服務）滿足顧客和法(fa)律法(fa)規要求(qiu)所必需的過(guo)程(cheng)和子過(guo)程(cheng)。

②識別(bie)的(de)過程是否有遺漏。

③過程的目(mu)標是否明確。

④過程(cheng)的風險(xian)是否確定并策劃對應(ying)措施。

⑤過程實現(xian)的(de)策劃及相關職(zhi)能分配(pei)是(shi)否到(dao)位(wei)。

⑥過程接口如何。

⑦過程是(shi)否(fou)能覆蓋(gai)所(suo)有標準條(tiao)款(kuan)要(yao)求。

⑧判斷審核(he)策劃的專(zhuan)業與(yu)現場實際的一致性。

⑨確定二階段審核重點。

（3）二階段審核

二階段(duan)審(shen)(shen)核的(de)關(guan)(guan)鍵是審(shen)(shen)核組(zu)(zu)能否結(jie)合過(guo)程審(shen)(shen)核的(de)內(nei)在(zai)聯系(xi)，從整體上對組(zu)(zu)織的(de)管理(li)體系(xi)運行情況(kuang)做出(chu)準確的(de)判(pan)斷(duan)。通過(guo)一階段(duan)審(shen)(shen)核，審(shen)(shen)核組(zu)(zu)基本(ben)了解組(zu)(zu)織的(de)生(sheng)產服務(wu)過(guo)程、過(guo)程業績、生(sheng)產服務(wu)存在(zai)的(de)主要(yao)風險及管理(li)層(ceng)對認證審(shen)(shen)核的(de)期望等(deng)，二階段(duan)審(shen)(shen)核計(ji)劃可以包含部門(men)和過(guo)程，主要(yao)關(guan)(guan)注以下幾(ji)點。

①對設計開(kai)發、生產服(fu)務(wu)、銷(xiao)售、采購管(guan)理(li)(li)（含倉庫管(guan)理(li)(li)）、檢驗、資源(yuan)（設備）管(guan)理(li)(li)、人事管(guan)理(li)(li)、方針目標(biao)管(guan)理(li)(li)、風(feng)險管(guan)理(li)(li)等過程(cheng)的(de)控制實施現場(chang)審(shen)核。

②確(que)認每個過程及支持(chi)性子過程的輸入(ru)、輸出是否充分、準確(que)。

③其策(ce)劃的職責(ze)權限、過程(cheng)目標、資源配(pei)置、工藝方法、作業環境等是否與實際生產（服務）相符(fu)合。

④是否對(dui)相(xiang)關(guan)過程進(jin)行檢查。

⑤發現不(bu)合(he)格(ge)如何處置。

⑥是(shi)否落實(shi)相應改(gai)進措施等(deng)。

所以，過程方法審(shen)(shen)核(he)，讓審(shen)(shen)核(he)員(yuan)更加關(guan)注生產服(fu)務(wu)各項(xiang)流程或(huo)子流程，關(guan)注這個工作本身(shen)的(de)質量目標(biao)、績效指標(biao)、資源配置、工作標(biao)準，并結合實際運行情況、部門間的(de)接口傳遞等進行系統的(de)綜合判(pan)定。當然(ran)，在過程審(shen)(shen)核(he)中關(guan)注標(biao)準的(de)符合性(xing)(xing)依然(ran)是審(shen)(shen)核(he)員(yuan)的(de)基本素養(yang)，我們要善于(yu)依照組織實際生產服(fu)務(wu)活動的(de)順序(xu)進行審(shen)(shen)核(he)，并從中發現(xian)活動與標(biao)準的(de)相關(guan)性(xing)(xing)，判(pan)斷其是否滿(man)足標(biao)準要求(qiu)等等。