目的
本程序明確了內部審核的要求(qiu),以(yi)(yi)驗證管理(li)體系(xi)(xi)是否滿足公司計劃(hua)安排和體系(xi)(xi)文件(jian)的要求(qiu)以(yi)(yi)及ISO9001標準的要求(qiu),及時發現存在的問(wen)題,采取糾正措施(shi),使管理(li)體系(xi)(xi)有效運行(xing)和得以(yi)(yi)保持。
范圍
適(shi)用(yong)于公司質量管理體系內部審核的所有活動。
職責
3.1 人事部負責內部審(shen)核計劃及(ji)組織實施;
3.2 管理者代表批準審(shen)核(he)計劃,指定審(shen)核(he)組長,監督審(shen)核(he)結(jie)果(guo);
3.3 審核組長(chang)負責審核工(gong)作(zuo)的(de)準備、實施以(yi)及審核結果的(de)跟蹤;
3.4 人事部負(fu)責審核記錄的管理(li)。
工作程序
4.1內部審核頻次
4.1.1正常審核
人(ren)事部負責每(mei)年(nian)組(zu)織至少一次內(nei)部審(shen)核,間隔不(bu)超過十二個月,一般下半年(nian)11月份進(jin)行,具體時(shi)間由管理(li)(li)者代表制訂《內(nei)審(shen)/管審(shen)年(nian)度計劃表》。每(mei)次審(shen)核應覆(fu)蓋管理(li)(li)體系所(suo)包含的所(suo)有過程及公司(si)內(nei)與(yu)質量管理(li)(li)有關的部門和(he)產品范圍。
4.1.2增加審核
除例(li)行的內部審(shen)核(he)外,管理者(zhe)代表(biao)還可根據以下情況作出開展(zhan)非(fei)計劃性(xing)內部審(shen)核(he)的決定(ding),并由管理代表(biao)負責(ze)組織實施。
l 體系(xi)的(de)功能發生(sheng)重大(da)的(de)變化,如(ru)機構變動、程序文件的(de)重大(da)修改等;
l 產(chan)品質量、管理體系方面(mian)發生重(zhong)大不符合,或出現重(zhong)大質量事故。
4.2審核的準備
4.2.1審核組
每次審(shen)核(he)之前,品管(guan)部負責組(zu)織審(shen)核(he)小組(zu),審(shen)核(he)組(zu)長由管(guan)理者代表或(huo)其(qi)指定人員(yuan)(yuan)擔(dan)任,審(shen)核(he)組(zu)人員(yuan)(yuan)應是經專(zhuan)業培訓(xun)具(ju)備(bei)資格(ge)的人員(yuan)(yuan),審(shen)核(he)員(yuan)(yuan)不得審(shen)核(he)自(zi)己的工(gong)作(zuo)。
4.2.2審核計劃
審(shen)(shen)核(he)組長應(ying)制(zhi)訂審(shen)(shen)核(he)計劃,審(shen)(shen)核(he)計劃應(ying)包括以下內容:
l 受審核部門;
l 審核時間;
l 審核依據;
l 審核范圍;
l 引用文件(標準、手冊、程序、規范及合同(tong)等);
l 審核組(zu)及任務分配;
l 詳(xiang)細的審核日程安排。
審(shen)核計劃經(jing)管理(li)者代表批準后,提前(qian)一周分發(fa)至各(ge)受審(shen)核部門及審(shen)核員,保證(zheng)各(ge)部門有時間充分準備(bei)。
4.2.3檢查表
審核(he)(he)組長(chang)或審核(he)(he)員根(gen)據(ju)審核(he)(he)范圍及審核(he)(he)依據(ju)準備(bei)檢查表,檢查表內容應(ying)清楚詳細,檢查表經審核(he)(he)組長(chang)批準后使(shi)用。檢查表應(ying)作為審核(he)(he)活動的指南。
4.3審核實施
4.3.1首次會議
審(shen)核(he)(he)開(kai)(kai)始(shi)前,審(shen)核(he)(he)組(zu)(zu)應召(zhao)開(kai)(kai)首次會議,參(can)加人員(yuan)有審(shen)核(he)(he)組(zu)(zu)成員(yuan)、管理者代表、管理層領導及受審(shen)核(he)(he)部門負責人。會議由審(shen)核(he)(he)組(zu)(zu)長(chang)主(zhu)持,目的(de)主(zhu)要是確(que)認審(shen)核(he)(he)范(fan)圍(wei)及審(shen)核(he)(he)日程。
4.3.2收集證據
審(shen)(shen)核員(yuan)根據預先準(zhun)備的《檢查表》進行(xing)具(ju)體審(shen)(shen)核。通過(guo)交談、查閱文件和(he)記錄、觀察各方面的工作(zuo)狀態、現象和(he)活動以獲取證(zheng)據,確定(ding)受審(shen)(shen)核部門的文件和(he)作(zuo)業是(shi)否符合(he)標準(zhun)、手冊、程序或(huo)
有關(guan)規范的要求。審核員也可(ke)超出審核清單的范圍(wei)追(zhui)查(cha)發現的問(wen)題或可(ke)疑的區域,但須征得審核組長的同意(yi)。這種符(fu)合或不(bu)符(fu)合的證據應記(ji)錄在《檢查(cha)表》內。
4.3.3末次會議
現(xian)場審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)結束后,審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)組(zu)召(zhao)集審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)末次會議(yi),參加的人(ren)員(yuan)有管理者代(dai)表、管理層(ceng)領導(dao)及受(shou)審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)部(bu)(bu)門(men)領導(dao)等。審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)組(zu)長宣(xuan)布(bu)審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)結果,審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)員(yuan)向受(shou)審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)部(bu)(bu)門(men)提出(chu)發現(xian)的問題,并開(kai)具(ju)《審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)不合格報告》,要求受(shou)審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)部(bu)(bu)門(men)在規定時(shi)間內采取糾正措(cuo)施。
4.4審核報告
4.4.1編制
審(shen)核(he)(he)(he)報告由審(shen)核(he)(he)(he)組長或指定的審(shen)核(he)(he)(he)員編寫,組長對報告的正確(que)性(xing)和完整性(xing)負責。
其內容應包括:
l 審核(he)的目的和范(fan)圍;
l 審核組人員、受(shou)審核部門及相應的時(shi)間安排(pai);
l 審核依據;
l 審核結論;
l 不合格報告。
4.4.2發放
審(shen)核報告(gao)由品質部(bu)分發至受審(shen)核部(bu)門領導、管理者代表(biao)及(ji)管理層領導。審(shen)核報告(gao)及(ji)不合格報告(gao)原件(jian)由品質部(bu)保存。
4.5改進
4.5.1糾正措施
受(shou)審(shen)(shen)核(he)部門負責人應針對(dui)審(shen)(shen)核(he)中提(ti)出(chu)的(de)問題采取(qu)相(xiang)應的(de)糾正/預(yu)防措(cuo)施(shi),完(wan)成后將(jiang)結果填報(bao)在《審(shen)(shen)核(he)不合格報(bao)告(gao)》中,并反饋至品管部。
4.5.2不(bu)合格報(bao)告(gao)關閉
審(shen)核員負責對糾(jiu)正(zheng)措施實施效果驗(yan)證(zheng),并(bing)將驗(yan)證(zheng)結(jie)果填(tian)寫(xie)在《審(shen)核不合格報(bao)(bao)告(gao)(gao)》中。如滿意,則不合格報(bao)(bao)告(gao)(gao)關閉;如不滿意,不合格報(bao)(bao)告(gao)(gao)退(tui)回受審(shen)核部門(men)重新(xin)整改,并(bing)重新(xin)規定(ding)整改完(wan)成時間,完(wan)成后(hou)再次驗(yan)證(zheng)。
相關文件
無
相關記錄
《內部審核計劃》
《內部審核檢查表》
《審核不合格報告》
《內部審核報告》
《內審表(biao)/管理年(nian)度計劃表(biao)》