公司領導要求(qiu)做ISO9001質量管(guan)理體(ti)系或者三(san)體(ti)系認證(zheng)。針對(dui)這個任務(wu)，相信很(hen)多客戶朋友都(dou)有過疑惑(huo)。世通(tong)國際認證(zheng)整理一篇文章，希望(wang)幫(bang)到你，更多內容(rong)可以咨詢世通(tong)國際認證(zheng)專業(ye)的老師電話：4006758617
1. 認真(zhen)學(xue)習ISO標準(zhun)文件
應(ying)當(dang)閱(yue)讀ISO9001有關(guan)的基本(ben)標準資料。如(ru)果能看英(ying)文(wen)，最好(hao)看英(ying)文(wen)。因為翻譯總是(shi)很難完全表達原來(lai)的意思(si)。
對質量管理八個原則和一(yi)些基本(ben)的術語(yu)，應當(dang)能背(bei)(bei)出(chu)來(lai)，但也不(bu)要求一(yi)字不(bu)差。首先要理解(jie)，從意思上背(bei)(bei)出(chu)來(lai)就(jiu)可以。背(bei)(bei)出(chu)來(lai)就(jiu)能相(xiang)互聯(lian)系，反(fan)復對比(bi)、加深(shen)(shen)理解(jie)，結合實際運用。譬如，您從ISO9000對“驗證”和“確認”這兩個術語(yu)進(jin)行對比(bi)，看看有什么是(shi)共同(tong)的，有什么差異，一(yi)對比(bi)，印(yin)象就(jiu)深(shen)(shen)刻多了，就(jiu)能記(ji)住了。
2. 學習標準的目的是為了應(ying)用到企(qi)業(ye)正常生產過程中
要結(jie)合自己(ji)(ji)的(de)工作(zuo)學習。對(dui)ISO9001標(biao)準(zhun)(zhun)要認真推敲(qiao)、琢磨(mo)、對(dui)比、分析差別，結(jie)合自己(ji)(ji)的(de)實(shi)際工作(zuo)加(jia)以(yi)理解。如(ru)果有問題(ti)，應當學會如(ru)何(he)查參考資料(liao)，一直把它弄懂為止(zhi)。在(zai)實(shi)際中使用，加(jia)深(shen)(shen)理解。只有結(jie)合實(shi)際使用以(yi)后(hou)，才(cai)能對(dui)標(biao)準(zhun)(zhun)有深(shen)(shen)刻的(de)理解。譬如(ru)，標(biao)準(zhun)(zhun)中提到了好多評(ping)(ping)(ping)審(shen)，譬如(ru)：管理評(ping)(ping)(ping)審(shen)、設計評(ping)(ping)(ping)審(shen)、不合格品(pin)處理的(de)評(ping)(ping)(ping)審(shen)、糾(jiu)正措施和預防(fang)措施的(de)評(ping)(ping)(ping)審(shen)，這些評(ping)(ping)(ping)審(shen)有什(shen)么共同(tong)點，有什(shen)么差別和聯系，在(zai)實(shi)際工作(zuo)中是否這樣做了？通過實(shi)際會加(jia)深(shen)(shen)對(dui)標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)理解了。
3. 如何才能(neng)熟悉標準的各條款要求
ISO9001標(biao)準對體(ti)系(xi)提(ti)出的(de)各條要求(qiu)(qiu)(qiu)是(shi)(shi)有(you)聯系(xi)和區(qu)(qu)別(bie)的(de)。要想記(ji)住(zhu)這(zhe)(zhe)些(xie)要求(qiu)(qiu)(qiu)，最好(hao)方(fang)法就(jiu)(jiu)是(shi)(shi)把這(zhe)(zhe)些(xie)要求(qiu)(qiu)(qiu)的(de)關系(xi)和區(qu)(qu)別(bie)搞清楚。特(te)別(bie)是(shi)(shi)結(jie)合實際工作聯系(xi)來(lai)學(xue)習(xi)標(biao)準條款的(de)要求(qiu)(qiu)(qiu)。譬如，標(biao)準中(zhong)哪些(xie)條款提(ti)到(dao)策劃？這(zhe)(zhe)些(xie)策劃有(you)什(shen)(shen)么(me)聯系(xi)和區(qu)(qu)別(bie)？還可以把2008版(ban)ISO9001和2015版(ban)標(biao)準進(jin)行(xing)對比(bi)，看出要求(qiu)(qiu)(qiu)上(shang)有(you)什(shen)(shen)么(me)差別(bie)，從而能體(ti)會新(xin)版(ban)標(biao)準的(de)重點在什(shen)(shen)么(me)地(di)方(fang)，這(zhe)(zhe)樣我們(men)工作的(de)重點也就(jiu)(jiu)清楚了。
4. 如何提出(chu)問題并獲得解決(jue)答案
我們在(zai)工作(zuo)和(he)學習(xi)過程(cheng)中會(hui)遇到很多問題，這個(ge)時候，應當(dang)看(kan)到自(zi)己的(de)不(bu)足，同(tong)(tong)時，也是學習(xi)和(he)進步(bu)的(de)好(hao)機(ji)會(hui)。通過工作(zuo)和(he)學習(xi)就能得到提高。當(dang)然(ran)可以通過不(bu)同(tong)(tong)渠道向同(tong)(tong)行(xing)提出問題，請教別人，共同(tong)(tong)探討，取得共同(tong)(tong)進步(bu)。
a）在提(ti)出(chu)問題之前，首先(xian)要(yao)通過自己的(de)思考。必要(yao)的(de)時候，把自己不成(cheng)熟的(de)想法告訴(su)大(da)(da)家。等到大(da)(da)家發表和自己不同(tong)看法的(de)時候，就(jiu)會得到深刻的(de)印象。比(bi)沒有(you)(you)動腦筋(jin)就(jiu)提(ti)出(chu)問題要(yao)有(you)(you)更大(da)(da)的(de)收(shou)獲。
b）提出(chu)問題(ti)時盡量把問題(ti)的焦點是(shi)(shi)什么說清楚(chu)。自(zi)己是(shi)(shi)如(ru)何(he)理(li)解的，不清楚(chu)的是(shi)(shi)什么問題(ti)。
c）為了便于溝(gou)通，盡(jin)量采用標準中通用的術語(yu)來提出(chu)問題。不然，會引起誤解，浪費時間。
5. 不(bu)要有浮(fu)躁心態，穩(wen)才能勝(sheng)一切(qie)
無(wu)論是做什(shen)(shen)么(me)，學什(shen)(shen)么(me)，都要有目的性(xing)。這(zhe)個目的要從(cong)自己當前水平(ping)出發(fa)，提(ti)高一步原則來確(que)定(ding)。
ISO9001標準的(de)貫徹也(ye)是一種戰(zhan)略的(de)抉(jue)擇(ze)，體(ti)系的(de)建立和(he)改(gai)進也(ye)不是短期就能見到效果的(de)，應當有長(chang)期的(de)戰(zhan)略和(he)近(jin)期的(de)目標結合起(qi)來，一步一步扎扎實(shi)實(shi)的(de)向(xiang)前開(kai)拓。日子久了，一定會見到效果的(de)。
“求魚(yu)不(bu)如求漁”，有知(zhi)識和(he)(he)經驗(yan)的人是“授魚(yu)不(bu)如授漁”。知(zhi)識和(he)(he)經驗(yan)只能(neng)靠自己日(ri)長時久的積累和(he)(he)掌握(wo)的，不(bu)可能(neng)一朝一夕就成的。我們應當學(xue)習(xi)別人如何學(xue)習(xi)的方法，而不(bu)是只學(xue)習(xi)別人告訴您的內容。
延伸閱讀：ISO9001質量管理體系深度剖析
產(chan)品(pin)質量是企業(ye)生存的關(guan)鍵(jian)。影響產(chan)品(pin)質量的因素很多，單純依靠檢驗只不(bu)過(guo)是從生產(chan)的產(chan)品(pin)中挑出合格(ge)的產(chan)品(pin)。這就不(bu)可能以最佳成本持續穩定(ding)地生產(chan)合格(ge)品(pin)。
一個組(zu)織所建(jian)立和(he)實施的質量體(ti)(ti)系，應能滿足(zu)組(zu)織規定的質量目標。確保影響產(chan)品質量的技(ji)術(shu)、管理和(he)人的因素處于受控(kong)狀(zhuang)態。無論是硬件(jian)、軟件(jian)、流程性材料還是服(fu)務，所有的控(kong)制(zhi)應針(zhen)對減少、消除不合(he)格，尤其是預(yu)防不合(he)格。這是ISO9001認證的基本指導思想，體(ti)(ti)現(xian)在以下方面：
一、控制所有過程的變量
ISO9001認證標準是(shi)(shi)(shi)建立在“所有(you)工作都是(shi)(shi)(shi)通過(guo)過(guo)程來完(wan)成(cheng)的(de)(de)(de)(de)”這(zhe)樣一(yi)(yi)種認識基礎(chu)上的(de)(de)(de)(de)。一(yi)(yi)個組(zu)織(zhi)的(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)管理就是(shi)(shi)(shi)通過(guo)對組(zu)織(zhi)內各種過(guo)程進行(xing)(xing)管理來實現的(de)(de)(de)(de)，這(zhe)是(shi)(shi)(shi)ISO9001關于質(zhi)量(liang)管理的(de)(de)(de)(de)理論基礎(chu)。當一(yi)(yi)個組(zu)織(zhi)為了實施(shi)質(zhi)量(liang)體(ti)系(xi)而進行(xing)(xing)質(zhi)量(liang)體(ti)系(xi)策(ce)劃時，首要的(de)(de)(de)(de)是(shi)(shi)(shi)結合本組(zu)織(zhi)的(de)(de)(de)(de)具體(ti)情況確(que)定應(ying)有(you)哪些過(guo)程，然后(hou)分析每一(yi)(yi)個過(guo)程需要開展的(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)活動，確(que)定應(ying)采取的(de)(de)(de)(de)有(you)效(xiao)的(de)(de)(de)(de)控(kong)制措施(shi)和方法(fa)。
二、控制過程的(de)出發(fa)點(dian)是預防不合格(ge)
在(zai)產品壽(shou)命周期的(de)所(suo)有(you)階段(duan)，從最初的(de)識別市(shi)場(chang)需求到最終滿足要求的(de)所(suo)有(you)過程(cheng)的(de)控制都體(ti)現了預防為主的(de)思想。例如：
---控(kong)制(zhi)市(shi)場(chang)調(diao)研和(he)營銷(xiao)的(de)質(zhi)量(liang)，在(zai)準(zhun)確地確定(ding)市(shi)場(chang)需(xu)求(qiu)(qiu)的(de)基礎上，開發(fa)新產品(pin)，防(fang)止盲目開發(fa)而造(zao)成(cheng)不適合市(shi)場(chang)需(xu)要而滯(zhi)銷(xiao)，浪費人力(li)、物力(li)。---控(kong)制(zhi)設計過程的(de)質(zhi)量(liang)。通過開展(zhan)設計評審(shen)、設計驗證(zheng)、設計確認等活動，確保設計輸(shu)出滿足輸(shu)入要求(qiu)(qiu)，確保產品(pin)符合使用者的(de)需(xu)求(qiu)(qiu)。防(fang)止因設計質(zhi)量(liang)問題(ti)，造(zao)成(cheng)產品(pin)質(zhi)量(liang)先(xian)天性的(de)不合格和(he)缺陷，或者給以后的(de)過程造(zao)成(cheng)損失。
---控制(zhi)采購的(de)質(zhi)量。選擇(ze)合(he)格的(de)供貨(huo)單位并控制(zhi)其(qi)供貨(huo)質(zhi)量，確保(bao)生產(chan)產(chan)品所需的(de)原材料、外購件、協作件等符合(he)規(gui)定的(de)質(zhi)量要求，防(fang)止使用不合(he)格外購產(chan)品而影響成(cheng)品質(zhi)量。
---控制生產過(guo)程的(de)質量(liang)(liang)。確定(ding)并執行(xing)適(shi)宜的(de)生產方法，使用適(shi)宜的(de)設備(bei)，保持設備(bei)正常工作能力(li)和(he)所(suo)需(xu)的(de)工作環(huan)境，控制影響質量(liang)(liang)的(de)參數和(he)人員(yuan)技能，確保制造(zao)符合設計(ji)規(gui)定(ding)的(de)質量(liang)(liang)要求，防止不合格品的(de)生產。
---控制檢驗(yan)(yan)和試驗(yan)(yan)。按質(zhi)量(liang)計(ji)劃和形成文件(jian)的(de)程(cheng)序(xu)進(jin)行進(jin)貨檢驗(yan)(yan)、過程(cheng)檢驗(yan)(yan)和成品檢驗(yan)(yan)，確(que)保(bao)產(chan)品質(zhi)量(liang)符合(he)要求，防止不(bu)合(he)格的(de)外購產(chan)品投入生(sheng)產(chan)，防止將不(bu)合(he)格的(de)工序(xu)產(chan)品轉(zhuan)入下道工序(xu)，防止將不(bu)合(he)格的(de)成品交(jiao)付給顧客。
---控制(zhi)搬運、貯存(cun)、包裝、防護(hu)和交(jiao)付。在所有這些環節采取有效(xiao)措施保護(hu)產品，防止(zhi)損壞和變質。
---控制檢驗(yan)、測量和(he)實驗(yan)設(she)備(bei)的質量，確(que)保使用合格的檢測手(shou)段進行檢驗(yan)和(he)試(shi)驗(yan)，確(que)保檢驗(yan)和(he)試(shi)驗(yan)結(jie)果的有效性，防止因檢測手(shou)段不合格造成對產品質量不正確(que)的判定。
---控制文(wen)(wen)(wen)件和資料，確保所(suo)(suo)有的(de)場(chang)所(suo)(suo)使用(yong)的(de)文(wen)(wen)(wen)件和資料都是現(xian)行(xing)有效的(de)，防止使用(yong)過(guo)時或(huo)作廢的(de)文(wen)(wen)(wen)件，造成產品或(huo)質量(liang)體系要素的(de)不(bu)合格(ge)。
---糾(jiu)正和(he)預防措施(shi)。當發生不合(he)格（包括產品的或質(zhi)量體(ti)系的）或顧(gu)客(ke)投訴時，即應(ying)查明原因(yin)(yin)，針對原因(yin)(yin)采取糾(jiu)正措施(shi)以防止問(wen)題的再發生。還(huan)應(ying)通過各種(zhong)質(zhi)量信(xin)息(xi)的分析，主(zhu)動地發現(xian)潛在的問(wen)題，防止問(wen)題的出現(xian)，從而(er)改進產品的質(zhi)量。
---全員培(pei)訓，對(dui)所有從(cong)事(shi)對(dui)質量有影響的(de)(de)工(gong)作人(ren)員都進行培(pei)訓，確(que)保他們能勝任本崗(gang)位的(de)(de)工(gong)作，防止因知識或技能的(de)(de)不足，造成產品(pin)或質量體系的(de)(de)不合格。
三(san)、質量管(guan)理的(de)中心任務(wu)是(shi)建立并實施文件(jian)化的(de)工作(zuo)體系
質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)理是在(zai)整(zheng)個質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)體系(xi)(xi)中運作(zuo)(zuo)的(de)(de)關鍵(jian)，所以實施質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)理必(bi)須建(jian)立質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)體系(xi)(xi)。ISO9001認為(wei)，質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)體系(xi)(xi)是有影響的(de)(de)系(xi)(xi)統，具有很強的(de)(de)操(cao)作(zuo)(zuo)性(xing)和檢(jian)查性(xing)。要求(qiu)一個組織(zhi)所建(jian)立的(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)體系(xi)(xi)應形成文(wen)(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)并加以保持。典型質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)體系(xi)(xi)文(wen)(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)的(de)(de)構成分為(wei)三個層(ceng)次，即質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)手(shou)冊、質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)體系(xi)(xi)程序和其(qi)它質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)文(wen)(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)。質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)手(shou)冊是按組織(zhi)規定的(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)方(fang)針(zhen)和適用(yong)ISO9000族標準描述質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)體系(xi)(xi)的(de)(de)文(wen)(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)。質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)手(shou)冊可(ke)以包(bao)括質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)體系(xi)(xi)程序，也可(ke)以指出質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)體系(xi)(xi)程序在(zai)何處(chu)進行規定。質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)體系(xi)(xi)程序是為(wei)了控制每個過程質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)，對(dui)如(ru)何進行各項質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)活動規定有效的(de)(de)措施和方(fang)法，是有關職能部門(men)使用(yong)的(de)(de)文(wen)(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)。其(qi)它質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)文(wen)(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)包(bao)括作(zuo)(zuo)業指導(dao)書、報告、表格等，是工作(zuo)(zuo)者使用(yong)的(de)(de)更加詳(xiang)細的(de)(de)作(zuo)(zuo)業文(wen)(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)。對(dui)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)體系(xi)(xi)文(wen)(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)內(nei)容的(de)(de)基本(ben)要求(qiu)是：該做(zuo)的(de)(de)要寫(xie)到(dao)(dao)(dao)，寫(xie)到(dao)(dao)(dao)的(de)(de)要做(zuo)到(dao)(dao)(dao)，做(zuo)的(de)(de)結果要有記錄(lu)，即寫(xie)所需，做(zuo)所寫(xie)，記所做(zuo)的(de)(de)九字真言。
四、持續的質量改進(jin)
質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量改(gai)(gai)(gai)進(jin)(jin)是(shi)一個重(zhong)要的(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量體(ti)系要素(su)，GB/T19004-1標準規定，當(dang)實(shi)施(shi)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量體(ti)系時，組織的(de)(de)管(guan)理者應確保其質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量體(ti)系能(neng)夠推動和促進(jin)(jin)持(chi)(chi)續(xu)的(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量改(gai)(gai)(gai)進(jin)(jin)。質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量改(gai)(gai)(gai)進(jin)(jin)包(bao)括產(chan)品質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量改(gai)(gai)(gai)進(jin)(jin)和工作質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量改(gai)(gai)(gai)進(jin)(jin)。爭取使顧客滿意和實(shi)現持(chi)(chi)續(xu)的(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量改(gai)(gai)(gai)進(jin)(jin)應是(shi)組織各(ge)級管(guan)理者追(zhui)求的(de)(de)永(yong)恒(heng)目(mu)標。沒(mei)有質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量改(gai)(gai)(gai)進(jin)(jin)的(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量體(ti)系只(zhi)能(neng)維持(chi)(chi)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量。質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量改(gai)(gai)(gai)進(jin)(jin)旨在提(ti)高(gao)(gao)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量。質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量改(gai)(gai)(gai)進(jin)(jin)通過改(gai)(gai)(gai)進(jin)(jin)過程(cheng)來(lai)實(shi)現，是(shi)一種以追(zhui)求更(geng)高(gao)(gao)的(de)(de)過程(cheng)效益(yi)和效率為目(mu)標。
五、一個有效的質量管理體系應滿足顧客和組織(zhi)內部雙方的需(xu)要和利益(yi)
即對顧客而言，需(xu)要組織能具備交付期(qi)望(wang)的(de)質量，并能持續保持該質量的(de)能力；對組織而言，在經營上以適宜的(de)成(cheng)本，達到并保持所期(qi)望(wang)的(de)質量。即滿足顧客的(de)需(xu)要和期(qi)望(wang)，又保護組織的(de)利益。
六(liu)、定期評價質量體系
其目(mu)的(de)是(shi)確(que)保各項質(zhi)量活動的(de)實施及其結(jie)果符合計劃安排，確(que)保質(zhi)量體系持(chi)續的(de)適(shi)宜(yi)性(xing)和有效性(xing)。評價時(shi)，必須對每一個(ge)被評價的(de)過程提出(chu)如(ru)下三個(ge)基本問(wen)題：
A、過(guo)程(cheng)是(shi)否(fou)被確定？過(guo)程(cheng)程(cheng)序(xu)是(shi)否(fou)恰當地形成文件？
B、過程是否(fou)被充分展開并按文件要求貫(guan)徹實施(shi)？
C、在提(ti)供預期結果(guo)方面，過(guo)程是(shi)否有效？
七、搞好質(zhi)量管理關鍵在(zai)領導(dao)
——組織的最(zui)高管(guan)(guan)理(li)者在質量管(guan)(guan)理(li)方面應做好下面五件事(shi)：
1、確定(ding)質(zhi)(zhi)量方針。由負有執(zhi)行職責的(de)(de)管理者(zhe)規定(ding)質(zhi)(zhi)量方針，包括質(zhi)(zhi)量目(mu)標和對質(zhi)(zhi)量的(de)(de)承諾。
2、確定各崗位(wei)的(de)職責和(he)權限。
3、配(pei)備資(zi)源。包(bao)括財(cai)力(li)、物(wu)力(li)（其中包(bao)括人力(li)）。
4、指定(ding)一名管理者代表負責質量體系。
5、負責管(guan)理評審。達(da)到確(que)保質量(liang)體(ti)系持(chi)續的適宜性和有效性。
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