IATF 16949 ：2016標準的發布帶來了很多新的變化，汽車行業的質量管理體系標準ISO/TS 16949:2009 [1]（以下簡(jian)稱舊(jiu)版(ban)標(biao)準(zhun)）于2016年10月被IATF發布的(de)新(xin)版(ban)IATF 16949:2016 （以下簡(jian)稱新(xin)版(ban)標(biao)準(zhun)）所替代。標(biao)準(zhun)由(you)ISO的(de)技術規范換版(ban)為IATF的(de)標(biao)準(zhun)，重點考(kao)慮了(le)顧客(ke)導(dao)向性，綜合了(le)很多顧客(ke)特殊要求(qiu)，是汽車行業(ye)應(ying)用ISO 9001：2015 標(biao)準(zhun)的(de)補(bu)充要求(qiu)。

新(xin)(xin)版標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)在(zai)修訂(ding)過(guo)程中，征求(qiu)了(le)(le)(le)監督辦公室、認證(zheng)機構、審核(he)員(yuan)、供應商(shang)以(yi)及OEM汽(qi)車制造商(shang)的(de)(de)反饋意見，并結(jie)合(he)汽(qi)車行(xing)業的(de)(de)最新(xin)(xin)發展(zhan)以(yi)及標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)認證(zheng)開展(zhan)的(de)(de)情(qing)況，對(dui)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)內容進行(xing)了(le)(le)(le)補充和(he)修訂(ding)。新(xin)(xin)版標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)不僅(jin)在(zai)結(jie)構上進行(xing)調整，而(er)且標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)內容也增加了(le)(le)(le)很(hen)多新(xin)(xin)的(de)(de)要求(qiu)。特別針對(dui)近幾年汽(qi)車行(xing)業比較關注的(de)(de)問題，如(ru)產品(pin)安全，嵌入式(shi)軟件等(deng)都在(zai)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)中相應地增加了(le)(le)(le)新(xin)(xin)的(de)(de)條款及要求(qiu)。

一、標準(zhun)結構及術語變化

1、標準結構變化

ISO/TS 16949:2009標(biao)準(zhun)(zhun)分為(wei)兩(liang)部分，方(fang)(fang)框內的(de)內容(rong)是(shi)(shi)ISO 9001的(de)要(yao)求(qiu)，方(fang)(fang)框外的(de)內容(rong)是(shi)(shi)針對(dui)汽(qi)車行業提出的(de)補充要(yao)求(qiu)，而IATF 1694:2016標(biao)準(zhun)(zhun)是(shi)(shi)對(dui)ISO 9001:2015標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)補充要(yao)求(qiu)，需(xu)要(yao)與ISO 9001:2015標(biao)準(zhun)(zhun)結(jie)合(he)使(shi)用。為(wei)了(le)更好地與其他管理體系(xi)標(biao)準(zhun)(zhun)保持一(yi)致(zhi)，ISO 9001:2015標(biao)準(zhun)(zhun)對(dui)章(zhang)節結(jie)構(gou)進(jin)行了(le)調(diao)整。因此(ci)，IATF 16949:2016標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)結(jie)構(gou)也隨之進(jin)行了(le)調(diao)整，采(cai)用的(de)是(shi)(shi)與ISO 9001:2015相一(yi)致(zhi)的(de)十章(zhang)結(jie)構(gou)。

2、術語和(he)定(ding)義變(bian)化

舊版(ban)標準(zhun)的(de)術(shu)(shu)語(yu)(yu)和(he)定(ding)義分為兩部(bu)分，第一部(bu)分采用(yong)ISO 9000 中確定(ding)的(de)術(shu)(shu)語(yu)(yu)和(he)定(ding)義，第二部(bu)分是汽車行(xing)業(ye)(ye)的(de)術(shu)(shu)語(yu)(yu)和(he)定(ding)義，包括12個(ge)汽車行(xing)業(ye)(ye)的(de)術(shu)(shu)語(yu)(yu)和(he)定(ding)義。而新版(ban)標準(zhun)對其中的(de)4個(ge)術(shu)(shu)語(yu)(yu)和(he)定(ding)義進行(xing)了修訂，并新增了29個(ge)術(shu)(shu)語(yu)(yu)和(he)定(ding)義。因此，新版(ban)標準(zhun)總共包括41個(ge)汽車行(xing)業(ye)(ye)的(de)術(shu)(shu)語(yu)(yu)和(he)定(ding)義。

新增(zeng)的術語(yu)有配件(jian)、產品(pin)(pin)質量先期策劃（APQP）、售后市場零件(jian)、授權、挑戰（原(yuan)版）件(jian)、顧(gu)客(ke)(ke)要求、顧(gu)客(ke)(ke)特殊(shu)(shu)要求（CSR）、裝配的設計(ji)(ji)（DFA）、制(zhi)造的設計(ji)(ji)（DFM）、制(zhi)造和裝配的設計(ji)(ji)（DFMA）、六西格瑪設計(ji)(ji)（DFSS）、升級過(guo)程(cheng)、故障樹分(fen)析法（FTA）、制(zhi)造可行(xing)性(xing)、制(zhi)造服務、多方論證(zheng)方法、未發現(xian)故障（NTF）、外包過(guo)程(cheng)、周期性(xing)檢修(xiu)、產品(pin)(pin)、產品(pin)(pin)安(an)全、生產停工、反應計(ji)(ji)劃、服務件(jian)、特殊(shu)(shu)狀態、支持功能、全面生產維護、權衡曲線、權衡過(guo)程(cheng)。

二、標準條(tiao)款(kuan)變化(hua)

與(yu)ISO/TS 16949:2009 [2]標(biao)準(zhun)(zhun)相比，新版(ban)標(biao)準(zhun)(zhun)對在ISO 9001 標(biao)準(zhun)(zhun)基礎上補充的(de)內容進行(xing)了(le)較大(da)的(de)修訂。其中83個條(tiao)款在原版(ban)標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)基礎上進行(xing)了(le)修訂，增加了(le)新的(de)要(yao)求(qiu)。另外，IATF 16949:2016 標(biao)準(zhun)(zhun)還新增加了(le)13個條(tiao)款，見附表(biao)。

三、標準內容主要(yao)變化

與ISO/TS 16949:2009 標準(zhun)相比(bi)，新版標準(zhun)的主要(yao)變(bian)化體(ti)現在以下幾(ji)個方面。

1、顧客(ke)特(te)殊要求

新(xin)版標準(zhun)(zhun)新(xin)增了顧客要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)、顧客特(te)(te)殊(shu)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)的(de)(de)(de)術(shu)語，同時(shi)新(xin)增了4.3.2條款顧客特(te)(te)殊(shu)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)，要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)組(zu)(zu)織(zhi)應對(dui)顧客特(te)(te)殊(shu)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)進行(xing)評價，并將其包含(han)在組(zu)(zu)織(zhi)的(de)(de)(de)質量管(guan)理(li)體系范圍內。在其他(ta)很多條款中也體現了顧客的(de)(de)(de)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)，如(ru)8.3.3.3特(te)(te)殊(shu)特(te)(te)性，如(ru)有(you)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)時(shi)，特(te)(te)殊(shu)特(te)(te)性識別過程(cheng)應包括顧客規定的(de)(de)(de)批(pi)(pi)準(zhun)(zhun)；8.3.4.4產(chan)品批(pi)(pi)準(zhun)(zhun)過程(cheng)，如(ru)顧客有(you)所要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)，組(zu)(zu)織(zhi)應在發運之前獲得形成文(wen)件的(de)(de)(de)產(chan)品批(pi)(pi)準(zhun)(zhun)。此類批(pi)(pi)準(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)記錄(lu)應予以(yi)保存。

2、對安全相關(guan)的產(chan)品(pin)及(ji)過程的要求

新版標準新增(zeng)了與(yu)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)安全(quan)有關的(de)(de)要(yao)求(qiu)，要(yao)求(qiu)對(dui)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)安全(quan)有關的(de)(de)特性進行(xing)識別、控制，對(dui)相關過(guo)(guo)程進行(xing)管理(li)。新增(zeng)條款(kuan)4.4.1.2產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)安全(quan)，要(yao)求(qiu)組(zu)織(zhi)應建立形(xing)成文件(jian)的(de)(de)過(guo)(guo)程，用于與(yu)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)安全(quan)有關的(de)(de)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)制造(zao)過(guo)(guo)程的(de)(de)管理(li)。形(xing)成文件(jian)的(de)(de)過(guo)(guo)程應包括組(zu)織(zhi)對(dui)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)安全(quan)法律法規要(yao)求(qiu)的(de)(de)識別、產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)安全(quan)相關特性的(de)(de)識別等。

新版標(biao)(biao)準中(zhong)其(qi)他條款也(ye)增加了對安(an)全(quan)相關(guan)的要求，如8.3.3.1產品(pin)設(she)計(ji)輸入，產品(pin)設(she)計(ji)輸入要求應包(bao)括(kuo)對安(an)全(quan)方面的產品(pin)要求符合(he)性(xing)的目(mu)標(biao)(biao)；8.5.2.1標(biao)(biao)識和可(ke)追溯性(xing)-補充，可(ke)追溯性(xing)的目(mu)的包(bao)括(kuo)用(yong)于發生安(an)全(quan)相關(guan)不(bu)符合(he)的情況。

3、嵌入(ru)式(shi)軟(ruan)件產品的要(yao)求

對嵌入式(shi)(shi)軟(ruan)(ruan)(ruan)(ruan)件(jian)(jian)產品的(de)要求，新版標準新增了兩個(ge)條款，8.3.2.3帶有嵌入式(shi)(shi)軟(ruan)(ruan)(ruan)(ruan)件(jian)(jian)產品的(de)開(kai)發和8.4.2.3.1汽(qi)車(che)產品相(xiang)關軟(ruan)(ruan)(ruan)(ruan)件(jian)(jian)或帶有嵌入式(shi)(shi)軟(ruan)(ruan)(ruan)(ruan)件(jian)(jian)的(de)汽(qi)車(che)產品。它們(men)分別要求組(zu)織(zhi)及其供應商應具(ju)有一(yi)個(ge)質量保證過(guo)(guo)程，用(yong)于其帶有內部開(kai)發的(de)嵌入式(shi)(shi)軟(ruan)(ruan)(ruan)(ruan)件(jian)(jian)的(de)產品，采用(yong)軟(ruan)(ruan)(ruan)(ruan)件(jian)(jian)開(kai)發評估方(fang)法(fa)來評估組(zu)織(zhi)的(de)軟(ruan)(ruan)(ruan)(ruan)件(jian)(jian)開(kai)發過(guo)(guo)程。組(zu)織(zhi)應按照(zhao)風(feng)險和對顧客潛在影響的(de)優先級，為(wei)軟(ruan)(ruan)(ruan)(ruan)件(jian)(jian)開(kai)發能力自評估保留形(xing)成文件(jian)(jian)的(de)信息。

其(qi)他相(xiang)(xiang)關條款中也(ye)相(xiang)(xiang)應(ying)增加了對嵌(qian)入(ru)(ru)(ru)式(shi)(shi)軟(ruan)(ruan)件(jian)產(chan)(chan)品(pin)的(de)要求，如8.3.3.1產(chan)(chan)品(pin)設(she)計輸(shu)入(ru)(ru)(ru)，要求產(chan)(chan)品(pin)設(she)計輸(shu)入(ru)(ru)(ru)中應(ying)包括嵌(qian)入(ru)(ru)(ru)式(shi)(shi)軟(ruan)(ruan)件(jian)的(de)要求；8.3.4.2設(she)計和(he)開發確認，如果與(yu)顧客(ke)有(you)合同約定，設(she)計和(he)開發確認應(ying)包括嵌(qian)入(ru)(ru)(ru)式(shi)(shi)軟(ruan)(ruan)件(jian)在最(zui)終(zhong)顧客(ke)產(chan)(chan)品(pin)系統(tong)內(nei)的(de)相(xiang)(xiang)互(hu)作用(yong)；8.3.6.1設(she)計和(he)開發更改-補充(chong)，要求對于帶有(you)嵌(qian)入(ru)(ru)(ru)式(shi)(shi)軟(ruan)(ruan)件(jian)的(de)產(chan)(chan)品(pin)，組織應(ying)對軟(ruan)(ruan)硬件(jian)的(de)版本級別形成(cheng)文件(jian)，作為更改記錄的(de)一部分；10.2.6顧客(ke)抱怨和(he)市場失效(xiao)產(chan)(chan)品(pin)試驗分析，在顧客(ke)要求的(de)情況下，對顧客(ke)抱怨和(he)市場失效(xiao)分析應(ying)包括最(zui)終(zhong)顧客(ke)產(chan)(chan)品(pin)系統(tong)內(nei)，組織產(chan)(chan)品(pin)嵌(qian)入(ru)(ru)(ru)式(shi)(shi)軟(ruan)(ruan)件(jian)相(xiang)(xiang)互(hu)作用(yong)的(de)分析。

4、第二(er)方審核的要求

新版(ban)標準明確提出了對(dui)(dui)第(di)(di)(di)二(er)(er)方(fang)(fang)(fang)審核(he)(he)(he)的(de)相關要(yao)(yao)求，新增(zeng)了8.4.2.4.2第(di)(di)(di)二(er)(er)方(fang)(fang)(fang)審核(he)(he)(he)，要(yao)(yao)求組織的(de)供應(ying)商管理(li)方(fang)(fang)(fang)法(fa)中應(ying)包括(kuo)一(yi)個第(di)(di)(di)二(er)(er)方(fang)(fang)(fang)審核(he)(he)(he)過程。基于風險分析(xi)，包括(kuo)產品(pin)安全/法(fa)規要(yao)(yao)求、供應(ying)商績效和質(zhi)量管理(li)體系認(ren)證水平，組織應(ying)至少對(dui)(dui)第(di)(di)(di)二(er)(er)方(fang)(fang)(fang)審核(he)(he)(he)的(de)需求、類型、頻率(lv)和范(fan)圍的(de)確定準則形(xing)成文件。保留(liu)二(er)(er)方(fang)(fang)(fang)審核(he)(he)(he)報告的(de)記錄。同時，為保證組織的(de)第(di)(di)(di)二(er)(er)方(fang)(fang)(fang)審核(he)(he)(he)有效實(shi)施，對(dui)(dui)人員也(ye)提出了要(yao)(yao)求。新增(zeng)7.2.4第(di)(di)(di)二(er)(er)方(fang)(fang)(fang)審核(he)(he)(he)員能(neng)力，要(yao)(yao)求組織應(ying)證實(shi)從事第(di)(di)(di)二(er)(er)方(fang)(fang)(fang)審核(he)(he)(he)的(de)審核(he)(he)(he)員的(de)能(neng)力，應(ying)符合顧客對(dui)(dui)審核(he)(he)(he)員資(zi)質(zhi)的(de)特(te)定要(yao)(yao)求。

5、保修管理過程的要求

對保(bao)修管(guan)(guan)理的相關要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)，新(xin)版標(biao)準增加了(le)10.2.5保(bao)修管(guan)(guan)理體(ti)系，當組織被(bei)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)為其產品提供保(bao)修時，組織應實(shi)施一(yi)個保(bao)修管(guan)(guan)理過程。組織應在該過程中(zhong)包含一(yi)個保(bao)修件分析方法(fa)，包括NTF（未發(fa)現故(gu)障(zhang)）。當顧客指定時，組織應實(shi)施所要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)的保(bao)修管(guan)(guan)理過程。

其他(ta)相關(guan)條款(kuan)中也相應(ying)增加了對保修管(guan)理的(de)要求，如8.4.2.4 對供方(fang)的(de)監視(shi)(shi)，若顧客有所規定，組織(zhi)還應(ying)視(shi)(shi)情況(kuang)在供應(ying)商績效(xiao)(xiao)監視(shi)(shi)中包(bao)括保修；9.1.2.1顧客滿意——補充，組織(zhi)滿意度的(de)績效(xiao)(xiao)指標包(bao)括保修（適用時(shi)）；9.3.2.1管(guan)理評(ping)審(shen)輸入——補充，管(guan)理評(ping)審(shen)的(de)輸入應(ying)包(bao)括保修績效(xiao)(xiao)（適用時(shi)）。

6、加(jia)強(qiang)產品可(ke)追溯的要求

新版標(biao)準(zhun)中(zhong)加強(qiang)了產品可(ke)追溯的(de)(de)要(yao)求(qiu)。相比于ISO/TS 16949:2009標(biao)準(zhun)中(zhong)的(de)(de)7.5.3.1標(biao)識(shi)和(he)可(ke)追溯性(xing)(xing)——補充(chong)，新版標(biao)準(zhun)中(zhong)的(de)(de)8.5.2.1標(biao)識(shi)和(he)可(ke)追溯性(xing)(xing)——補充(chong)對產品可(ke)追溯的(de)(de)要(yao)求(qiu)更(geng)加細致，如新版標(biao)準(zhun)要(yao)求(qiu)組織應對所有汽車產品的(de)(de)內部、顧客及法(fa)規(gui)可(ke)追溯性(xing)(xing)要(yao)求(qiu)進行分析(xi)，包括(kuo)根據(ju)風險(xian)等(deng)級或失(shi)效對員工(gong)、顧客的(de)(de)嚴重程度，制定可(ke)追溯性(xing)(xing)計(ji)劃(hua)并形成文件(jian)。這些(xie)計(ji)劃(hua)應按產品、過程和(he)制造位置(zhi)明確適當的(de)(de)可(ke)追溯系統、過程和(he)方(fang)法(fa)。

除(chu)了(le)8.5.2.1標(biao)識(shi)和可追溯性(xing)-補充，新版標(biao)準在(zai)(zai)其他條款中也加(jia)強了(le)對產(chan)品(pin)(pin)(pin)可追溯性(xing)的(de)要(yao)求(qiu)(qiu)，如4.4.1.2產(chan)品(pin)(pin)(pin)安(an)全，要(yao)求(qiu)(qiu)在(zai)(zai)整(zheng)個(ge)供應(ying)(ying)鏈中按制(zhi)造批次的(de)產(chan)品(pin)(pin)(pin)可追溯性(xing)過程的(de)管理(li)形成文(wen)件；8.5.6.1.1過程控(kong)制(zhi)的(de)臨時更改，要(yao)求(qiu)(qiu)組(zu)織在(zai)(zai)使用(yong)(yong)替(ti)代過程控(kong)制(zhi)裝置或(huo)過程期(qi)間，組(zu)織應(ying)(ying)實現生產(chan)的(de)所有產(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)可追溯性(xing)；8.7.1.4返(fan)(fan)工產(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)控(kong)制(zhi)和8.7.1.5返(fan)(fan)修產(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)控(kong)制(zhi)，要(yao)求(qiu)(qiu)組(zu)織應(ying)(ying)保留(liu)與返(fan)(fan)工/返(fan)(fan)修產(chan)品(pin)(pin)(pin)處(chu)置有關的(de)形成文(wen)件的(de)信(xin)息，包括數量、處(chu)置、處(chu)置日期(qi)及適用(yong)(yong)的(de)可追溯性(xing)信(xin)息。

7、附(fu)加企業責任的要求

關于企(qi)業責(ze)任(ren)，新版標準新增(zeng)了5.1.1.1企(qi)業責(ze)任(ren)，組織(zhi)應明確并實施公司(si)責(ze)任(ren)方(fang)針，至少包括(kuo)反賄(hui)賂方(fang)針、員工行為(wei)準則(ze)(ze)以及道德準則(ze)(ze)升(sheng)級(ji)政策(ce)(ce)（“舉報政策(ce)(ce)”）。