2016年10月，一項新的國際標準 IATF16949：2016 生效并取代原有舊標準 ISO/TS 16949:2009。此(ci)項新標(biao)(biao)準的發布(bu)在于(yu)發展(zhan)質(zhi)量管理體系，將(jiang)致(zhi)力(li)于(yu)持(chi)續改(gai)進、強調缺陷預防、涵蓋(gai)汽車(che)行業(ye)的特定要求和(he)輔助工具、和(he)在整個供應(ying)鏈中減少(shao)變(bian)差和(he)浪費(fei)。本(ben)文(wen)節選自BSI中國創(chuang)辦的中文(wen)版期刊《標(biao)(biao)準+》，文(wen)章介紹了IATF 16949:2016新標(biao)(biao)準概況，換版策略指南(nan)，新標(biao)(biao)準的關鍵變(bian)化(hua)點以及實操層面(mian)的風險管理的方(fang)法和(he)工具，真正解(jie)決企業(ye)在過渡(du)時(shi)期面(mian)臨的困(kun)惑和(he)難點。

1IATF 16949:2016 新標(biao)準概(gai)況(kuang)

國際(ji)汽車工作組（IATF）于(yu)2016 年10 月1 日(ri)發布(bu)IATF 16949:2016 汽車質(zhi)量管理體(ti)系標準，這(zhe)是由IATF 制定和發布(bu)的(de)第一部國際(ji)汽車行業標準，而非國際(ji)標準化組織（ISO）發布(bu)的(de)標準。

IATF 16949:2016 新標(biao)準(zhun)著重(zhong)考慮了汽車(che)顧(gu)客的(de)(de)導向性、以往汽車(che)顧(gu)客的(de)(de)特定(ding)要求，并完全尊(zun)重(zhong)ISO 9001:2015 標(biao)準(zhun)要求和高層次結構框架（HLS），以及ISO 9000:2015 基(ji)礎和術語，—起定(ding)義了對汽車(che)生產(chan)件(jian)及相關(guan)服(fu)務件(jian)組織(zhi)的(de)(de)基(ji)本(ben)質(zhi)量管理體系(xi)要求。因此，IATF 16949:2016 標(biao)準(zhun)不能被視為一部獨立的(de)(de)質(zhi)量管理體系(xi)標(biao)準(zhun)，而(er)必須把本(ben)標(biao)準(zhun)當作ISO 9001:2015 標(biao)準(zhun)的(de)(de)補充(chong)來理解，并與ISO 9001:2015標(biao)準(zhun)相結合共(gong)同使用(yong)。

IATF 16949:2016 新標(biao)準的目標(biao)：是在(zai)汽車供應(ying)鏈(lian)中開發提供持續(xu)改進、強調缺陷預防(fang)，以(yi)及減少變(bian)差和(he)浪費的質量管理(li)體系。

組織從ISO/TS 16949:2009 轉換到 IATF 16949:2016新(xin)標(biao)準的(de)策略指(zhi)南

當前已通(tong)過了ISO/TS 16949:2009 標(biao)準(zhun)(zhun)認證的組織，在實施轉換到(dao)IATF 16949:2016 新(xin)準(zhun)(zhun)的過程中存在很多(duo)困(kun)惑，因為ISO/TS 16949:2009 技術規范是包含了ISO 9001:2008 標(biao)準(zhun)(zhun)要求(qiu)和附加的汽(qi)車(che)業特(te)定要求(qiu)的兩部分內容。而IATF 16949:2016 新(xin)標(biao)準(zhun)(zhun)內容是在完(wan)全遵循ISO 9001:2015 標(biao)準(zhun)(zhun)要求(qiu)和高層(ceng)次結構框架下，包括汽(qi)車(che)業的特(te)定要求(qiu)和協同了許多(duo)以(yi)往汽(qi)車(che)顧(gu)客的特(te)定要求(qiu)（CSR）。

所以，組織要轉(zhuan)換到IATF 16949:2016新標準，建議可按(an)如下步驟展開和實(shi)施(shi)：

1、從IATF 官方網站（www.iatfglobaloversight.org）下載(zai)《IATF 16949:2016 新標(biao)準轉換策略》文件。尤其要了解新標(biao)準轉換的時機(ji)要求：

a) 在2017年10月1日之(zhi)后不能(neng)實施ISO/TS 16949:2009 標準的(de)認(ren)證(zheng)(zheng)審(shen)核(he)（包(bao)括正式審(shen)核(he)、監督審(shen)核(he)、再認(ren)證(zheng)(zheng)審(shen)核(he)或轉(zhuan)證(zheng)(zheng)審(shen)核(he)）;

 b) 轉換審(shen)核(he)只能在組織當前(qian)審(shen)核(he)周期內策劃(hua)的審(shen)核(he)時實施，并必須在2018 年9 月14 前(qian)完成；

c) IATF 16949:2016 的(de)認證審核可以在2017年1月1日開始(shi)，但前提(ti)條件(jian)是審核員要(yao)具備新標準的(de)認證審核資格；

d) 要具備新標準審核員(yuan)資(zi)格的時間段為2016年(nian)12月20日至2017年(nian)6月30日；

e) IATF 16949 第五版認證規則自2017年1月1日開始全面實施（包括ISO/TS 16949:2009 審核(he)或IATF 16949:2016 審核(he)）。

2、購(gou)買ISO 9001:2015 標準、IATF 16949:2016標準與IATF 認證規則（第五(wu)版 已于2016 年11月1日(ri)發布(bu)）。

3、組織學習和(he)理解ISO 9001:2015 和(he)IATF16949:2016 標準的要(yao)求。

4、掌(zhang)握基于風(feng)險(xian)(xian)的(de)(de)思(si)維、風(feng)險(xian)(xian)識別和過程分(fen)析的(de)(de)方法(fa)和工具（如：FMEA、烏龜圖、過程分(fen)析表等）。

5、實(shi)(shi)施一個當前ISO/TS 16949:2009 體(ti)系(xi)的實(shi)(shi)際狀況對(dui)照ISO 9001:2015 和IATF 16949:2016 標(biao)準的詳細(xi)差距分析。

6、基于差(cha)距分析結果，開發一個(ge)實施IATF 16949:2016 新標準(zhun)的(de)工作計劃。

7、對參與實施IATF 16949:2016 新標(biao)(biao)準(zhun)的員工，提供相應的關于ISO 9001:2015 與IATF 16949:2016標(biao)(biao)準(zhun)的培(pei)訓。

8、更新當前(qian)ISO/TS 16949:2009 體系，以滿足ISO 9001:2015 和(he)IATF 16949:2016 標準(zhun)的要求。

2風險管理的方法(fa)和工(gong)具

組織在(zai)識(shi)別體系/ 過程的(de)風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)(xian)和(he)機遇(yu)中，應(ying)該要應(ying)用跨(kua)功能(neng)小組來(lai)分(fen)析，本標(biao)(biao)準(zhun)中沒(mei)有要求使用正式(shi)的(de)風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)(xian)管理(li)框架來(lai)識(shi)別風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)(xian)和(he)機遇(yu)，組織可(ke)以選(xuan)擇(ze)適合自己的(de)方式(shi)來(lai)識(shi)別風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)(xian)和(he)機遇(yu)。可(ke)選(xuan)用的(de)風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)(xian)管理(li)方法(fa)(fa)(fa)和(he)標(biao)(biao)準(zhun)很(hen)多，例(li)如(ru)：汽車(che)業烏龜圖風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)(xian)分(fen)析法(fa)(fa)(fa)、過程分(fen)析表、FMEA、可(ke)行性評審、頭腦風(feng)(feng)(feng)暴法(fa)(fa)(fa)、調查問卷法(fa)(fa)(fa)、行業標(biao)(biao)桿分(fen)析法(fa)(fa)(fa)、情景分(fen)析法(fa)(fa)(fa)、風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)(xian)評審工作坊、審核和(he)檢查法(fa)(fa)(fa)、故障樹分(fen)析法(fa)(fa)(fa)、應(ying)急計劃、ISO 31000（風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)(xian)管理(li)實施指南）等。

以汽車業烏龜圖風險分析法(fa)為例：

IATF 16949:2016 新標準(zhun)(zhun)的關鍵變化點（還需包括 ISO 9001:2015 標準(zhun)(zhun)要求(qiu)）

組(zu)織在(zai)實施(shi)當前ISO/TS 16949:2009 對(dui)照IATF 16949:2016 與ISO 9001:2015 標準的(de)(de)差距分析的(de)(de)過程中，應該在(zai)已確定的(de)(de)體系范圍和(he)過程下，跨功能(neng)小(xiao)組(zu)基于風險(xian)的(de)(de)思(si)維和(he)適當的(de)(de)風險(xian)管(guan)理方法的(de)(de)應用，來實施(shi)差距分析，包括(kuo)IATF 16949:2016 新標準的(de)(de)關鍵變化點（還(huan)包括(kuo)ISO 9001:2015 標準要求）的(de)(de)識別。

通常(chang)在組織的(de)質量管(guan)(guan)理體系范圍內(nei)(nei)確(que)定的(de)過程，包括(kuo)：建(jian)立戰略(lve)方(fang)向包括(kuo)方(fang)針和(he)(he)目標、管(guan)(guan)理評審(shen)、內(nei)(nei)部審(shen)核(he)、二(er)方(fang)審(shen)核(he)、供方(fang)管(guan)(guan)理、產品(pin)設(she)計(ji)和(he)(he)開發(fa)（包括(kuo)帶(dai)有嵌(qian)入式軟件的(de)產品(pin)開發(fa)）、制(zhi)造過程設(she)計(ji)和(he)(he)開發(fa)、合同與(yu)訂單管(guan)(guan)理、生產過程、設(she)施設(she)備(bei)和(he)(he)工裝(zhuang)保(bao)養、產品(pin)和(he)(he)過程的(de)監(jian)視測(ce)量、測(ce)量設(she)備(bei)和(he)(he)試驗室、倉儲管(guan)(guan)理、交付(fu)、顧客(ke)反饋和(he)(he)保(bao)修、人力資(zi)源管(guan)(guan)理等。

以《生產過程》的差距分析(xi)為例：

1. 列(lie)出跨功能小組討論的生產過(guo)程烏龜圖（略）

2. 列(lie)出生產過程(cheng)的(de)關(guan)鍵變(bian)化(hua)點：

最后，IATF 16949:2016 新標準包括ISO 9001:2015的(de)標準，要求(qiu)組(zu)織理解其(qi)運行情境，并以確定風險作為策劃的(de)基(ji)(ji)礎，基(ji)(ji)于風險的(de)思(si)維和PDCA 循環(huan)相結合的(de)方法，應用于策劃和實施質量管理體系的(de)過程(cheng)，并借(jie)以確定形成文件的(de)信息的(de)范(fan)圍和程(cheng)度(du)，來確保實現組(zu)織預期結果。